Know Labs, Inc. reçoit l'approbation de l'IRB pour commencer un essai clinique interne de la technologie non invasive de surveillance du glucose Bio-RFID™ ;
Le 03 février 2022 à 15:00
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Know Labs, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB) indépendant pour le protocole de son prochain essai clinique interne. La société se rapproche ainsi de sa réunion de pré-soumission à la FDA et du lancement de ce qu'elle estime être les premiers dispositifs non invasifs de surveillance du glucose. L’essai clinique sera réalisé dans le nouveau laboratoire de recherche et développement de Know Labs à Seattle. La glycémie des participants sera mesurée toutes les cinq minutes à l'aide d'un prototype Bio-RFID, d'un dispositif Accu-Chek® ; fingerstick et d'un moniteur de glucose continu (CGM), tel que Dexcom® ; G6 ou Abbott FreeStyle® ; Libre, si le participant est déjà équipé d'un CGM, sur une période de trois à cinq heures. Pendant le test, les participants boiront une boisson glucola contenant 75 grammes de sucre, ce qui devrait modifier leur taux de glycémie et permettre à Bio-RFID de mesurer précisément ces changements. L'IRB est un groupe constitué, enregistré auprès de la FDA, qui a été officiellement désigné pour examiner et surveiller les recherches biomédicales impliquant des sujets humains.
Know Labs, Inc. est un fournisseur de solutions non invasives de surveillance de la glycémie. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de sa technologie de capteur propriétaire utilisant la spectroscopie radio et micro-ondes. Associée à sa plateforme d'apprentissage automatique, la plateforme technologique de capteurs Bio-RFID de la société identifie et mesure divers matériaux ou analytes en utilisant l'énergie électromagnétique pour détecter, enregistrer, identifier et mesurer la signature de ces matériaux ou analytes. Les données obtenues grâce à cette technologie de capteurs sont analysées à l'aide des algorithmes secrets de l'entreprise. La société se concentre sur les analytes liés à la santé humaine, dont l'identification fournit des informations diagnostiques et nécessite, de par leur nature, une autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis. Le premier de ces analytes est la surveillance non invasive des niveaux de glucose dans le sang. Son dispositif fournit à l'utilisateur des informations en temps réel sur son taux de glycémie.
Know Labs, Inc. reçoit l'approbation de l'IRB pour commencer un essai clinique interne de la technologie non invasive de surveillance du glucose Bio-RFID™ ;
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