Luminex Corporation (NASDAQ : LMNX), le leader mondial des solutions de multiplexage, a annoncé aujourd'hui avoir lancé deux nouveaux tests de la mucoviscidose en Europe. Il s'agit du kit v2 du xTAG® 39 mucoviscidose et du kit v2 du xTAG® 71 mucoviscidose, produits marqués CE IVD selon la directive européenne sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Les nouveaux tests xTAG de la mucoviscidose sont les tests les plus complets disponibles. Ils seront utilisés pour aider au dépistage de la mucoviscidose chez le nouveau-né et pour le test de confirmation de diagnostic chez le nouveau-né et l'enfant. Les tests pourront également être utilisés pour diagnostiquer le gène porteur de la maladie chez les adultes en âge de procréer.

La mucoviscidose est une maladie chronique provoquée par les mutations dans le gène régulateur de la conductance transmembranaire mucoviscidose (CFTR). Ces mutations amènent le corps à produire un mucus épais qui peut obstruer les poumons et affecter le système digestif. À ce jour, plus de 1 500 mutations de CFTR provoquant la maladie ont été identifiéesi.

La mucoviscidose peut être transmise uniquement lorsque les deux parents d'un enfant sont porteurs d'une mutation d'un gène CFTR entraînant la maladie. Environ 36 000 Européens sont atteints de mucoviscidoseii. Chaque année 2 500 enfants naissent avec cette maladieiii. Bien que la mucoviscidose soit plus répandue parmi les populations d'Europe de l'Ouest, elle peut toucher des personnes de n'importe quelle race. D'après la Société Européenne contre la mucoviscidose, pas moins d'un Européen sur 30 est porteur d'une mutation de gène provoquant la mucoviscidose.

« La répartition géographique des mutations du gène CFTR varie considérablement selon les populations européennes », a expliqué le Professeur Milan Macek, Professeur de génétique médicale et moléculaire, département de génétique moléculaire clinique et le Centre national de mucoviscidose à l'hôpital universitaire de Motol et la 2e faculté de médecine à l'Université Charles de Prague. « Certaines sont omniprésentes, certaines sont rares et certaines sont spécifiques à une population. Avoir un test qui couvre une large gamme de mutations rencontrées chez différents groupes ethniques est très important et permettra aux médecins de faire plus confiance aux diagnostics de la mucoviscidose, en particulier face à des cas où les origines ethniques d'un patient sont difficiles à déterminer. »

Le kit v2 du xTAG 39 mucoviscidose peut dépister rapidement et avec exactitude jusqu'à 39 des plus fréquentes mutations du gène CFTR à partir d'un échantillon de sang ou d'une goutte de sang d'un enfant ou d'un parent en l'espace de quelques heures. Le kit v2 du xTAG 71 mucoviscidose permet de dépister toutes les mutations génétiques du kit v2 du xTAG 39 mucoviscidose plus 32 autres mutations, notamment celles qui sont habituellement dépistées chez des groupes ethniques spécifiques.

Grâce à leur conception unique, les tests xTAG sont simples et rapides d'utilisation. Il suffit d'environ une heure de manipulation pour traiter 48 échantillons purifiés. Ils offrent la possibilité aux médecins de sélectionner les mutations du gène CFTR qu'ils recherchent. De plus, des tests réflexes sont inclus dans ces kits. Tous les résultats sont révélés et prêts pour analyse à chaque essai. Avec des critères de performance validés, le kit v2 du xTAG 39 mucoviscidose et le kit v2 du xTAG 71 mucoviscidose sont d'une extrême précision et hautement reproductibles.

« Le kit v2 du xTAG 39 mucoviscidose et le kit v2 du xTAG 71 mucoviscidose seront de nouveaux outils importants pour les médecins en Europe. Ils constitueront une nouvelle référence en matière de dépistage de la mucoviscidose. Ces tests permettent de couvrir un plus grand nombre de mutations que n'importe quel autre test », a déclaré Patrick J. Balthrop, PDG de Luminex. « Couvrir un plus grand nombre de mutations implique qu'un plus grand nombre de personnes à risque ou susceptibles de transmettre la mucoviscidose à leurs enfants sera identifié. Un dépistage plus complet constitue une étape essentielle pour améliorer la santé et la qualité de vie des personnes atteintes de mucoviscidose. »

Luminex Molecular Diagnostics, une division de Luminex Corporation, est un pionnier du développement des tests qualitatifs de génotype de la mucoviscidose. Le premier kit xTAG mucoviscidose innovant de la société a été approuvé par l'agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) en mai 2005. Ces tests xTAG de seconde génération ont été conçus en intégrant des remontées d'informations fournies par des médecins et des techniciens pendant quatre ans.

Le kit v2 du xTAG 39 mucoviscidose et le kit v2 du xTAG 71 mucoviscidose sont commercialisés par Luminex Molecular Diagnostics. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site Web http://www.luminexcorp.com/cf ou envoyer un courriel à info@luminexcorp.com. Des informations sur les nouveaux tests xTAG seront également disponibles au Congrès européen 2009 sur la mucoviscidose qui se tiendra du 10 au 13 juin à Brest.

À propos de Luminex Corporation

Luminex Corporation développe, fabrique et commercialise des technologies exclusives de tests biologiques dont les applications sont utilisées par l'ensemble des secteurs des sciences de la vie et diagnostiques. Les solutions de multiplexage xMAP® de la société comprennent une plate-forme technologique à architecture ouverte pour diverses analyses offrant des résultats de dosage biologique précis, rapides et compétitifs à des marchés aussi divers que ceux de la découverte de nouveaux médicaments pharmaceutiques, des diagnostics cliniques et de la recherche biomédicale, et notamment dans le domaine de la recherche génomique et protéomique. La technologie xMAP de la société, commercialisée dans le monde entier, est déjà utilisée par de grands laboratoires cliniques mondiaux, ainsi que dans les plus grandes sociétés pharmaceutiques, de diagnostic et de biotechnologie. De plus amples informations sur Luminex Corporation ou sur xMAP sont disponibles à l'adresse www.luminexcorp.com.

i Consortium sur l'analyse génétique de la mucoviscidose. Base de données des mutations de la mucoviscidose (Cystic Fibrosis Genetic Analysis Consortium. Cystic fibrosis mutation database). http://www.genet.sickkids.on.ca. Mise à jour le 2 mars 2007.

ii Farrell, P : La prévalence de la mucoviscidose dans l'Union européenne. Journal de la mucoviscidose 2008, 450-453 (The prevalence of cystic fibrosis in the European Union. Journal of Cystic Fibrosis 2008, 450-453).

iii « Un guide à l'usage des patients atteints de mucoviscidose et de leurs parents » (?A Manual for Cystic Fibrosis Patients and their Parents?) EuroGentest. http://www.eurogentest.org/cfnetwork/files/public/doc/leaflet/leaflet_french.pdf

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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