Medtronic plc a annoncé les données à un an de l'étude ADAPT (n=82), la première étude multinationale randomisée et contrôlée comparant les performances du système hybride avancé en boucle fermée MiniMedo 780G1 (AHCL) par rapport aux injections quotidiennes multiples (IDM) d'insuline avec un CGM à balayage intermittent (isCGM). L'étude a été réalisée chez des adultes (âgés de 18 ans et plus) n'atteignant pas les objectifs glycémiques. Les résultats initiaux à 6 mois, publiés dans The Lancet Diabetes & Endocrinology, ont montré que les utilisateurs du système AHCL ont connu une augmentation absolue de 27,6 % du temps dans l'intervalle (TIR) et une réduction de 1,4 % de l'HbA1C par rapport aux personnes sous IDM + isCGM sans augmentation du temps en hypoglycémie.

Ces résultats étaient encore plus importants pendant la nuit avec une augmentation du TIR de 30,2 %. À la fin de la période d'étude de 6 mois, tous les participants sous MDI + isCGM sont passés au système MiniMed 780G. Au bout d'un an, ces améliorations significatives ont été reproduites dans ce groupe de passage et maintenues chez ceux qui ont commencé le traitement par AHCL au début de l'essai.

Ces derniers résultats ont été présentés lors de la conférence 2023 Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) à Berlin. Les données d'une deuxième étude randomisée et contrôlée parrainée par la FRDJ, appelée l'essai CLVer (n=113), ont démontré que chez les jeunes (7 à 17 ans) atteints d'un diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué, la prise en charge intensive précoce, y compris l'utilisation d'un système d'administration d'insuline automatisé, a permis d'obtenir un temps d'autonomie supérieur de 78 %, comparativement à 64 % dans le groupe de soins standard (CGM en temps réel sans administration d'insuline automatisée) après un an. La prochaine frontière de la gestion thérapeutique : L'innovation technologique dans le domaine du diabète de type 1 a transformé la thérapie et amélioré de manière significative les résultats et la qualité de vie. Les données présentées à l'ATTD ont abordé l'un des obstacles restants de la livraison d'un système en boucle fermée u la capacité de gérer les repas complexes et l'exercice. Prof. Amir Tirosh, Sheba Medical Centre Israel, a présenté des études qui ont évalué des approches d'annonce de repas simplifiées avec le système MiniMedo 780G, confirmant qu'il était capable de gérer des repas non annoncés* jusqu'à 80 grammes de glucides, et qu'il n'y avait pas de détérioration du contrôle glycémique lorsque de petites quantités (jusqu'à 20 grammes) de glucides étaient non annoncées2.

En outre, il a présenté des données selon lesquelles le comptage précis des glucides, souvent considéré comme une condition préalable à l'accès aux technologies avancées de lutte contre le diabète, n'est pas aussi important qu'on le pensait. La gestion des repas a été citée comme l'un des aspects les plus difficiles de la gestion du diabète. En effet, le 24 février 2023, les personnes doivent calculer le nombre de glucides qu'elles consomment et l'entrer dans leur pompe afin que la quantité correcte d'insuline puisse être administrée (ce que l'on appelle "annoncer un repas"). Le système MiniMedo 780G a été conçu pour anticiper les besoins de la vie réelle où le décompte des glucides n'est pas toujours exact et où les doses de repas sont souvent manquées.

Alors que Medtronic fait progresser son algorithme SmartGuardo vers un système en boucle entièrement fermée, l'entreprise évalue l'utilisation de son système MiniMed 780G intégré à son application propriétaire Klue smartwatch qui exploite les gestes de la main détectés par une smartwatch pour annoncer les repas à la pompe dans le but d'éliminer les annonces manuelles de repas. Les premières données d'une petite étude sur un seul site (n=17) ont montré que les utilisateurs étaient capables de maintenir un contrôle glycémique similaire à la norme de soins actuelle qui consiste à annoncer manuellement un repas dans la pompe et à effectuer un bolus. L'étude a évalué l'utilisation du système MiniMed 780G avec l'application Klue désactivée alors que le comptage traditionnel des glucides et la saisie des glucides étaient effectués au départ.

Ensuite, l'application a été activée pendant cinq jours, et le comptage des glucides a été interdit. Cette première étude de ce système intégré a montré qu'il a réussi à gérer des repas et des boissons tests de taille calorique et d'apport en glucides variables tout en maintenant un bon contrôle glycémique avec un temps dans l'intervalle de 80,6 % pendant la période d'étude. Le système MiniMed 780G intégré au capteur Guardiano 4 de nouvelle génération de la société est en cours d'examen par la Food and Drug Administration (FDA) en vue d'une approbation commerciale et fait actuellement l'objet d'une étude aux États-Unis.