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Novacyt : approbation du test Covid 19 au Royaume-Uni

26/11/2021 | 08:23
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Le test PCR en temps réel genesig Covid-19 de Novacyt a été approuvé au Royaume-Uni. Ce test est le premier de la medtech à être ajouté au registre de l'Agence britannique de sécurité sanitaire sur les dispositifs médicaux (CTDA). Novacyt va maintenant travailler à la reprise de la vente du produit au Royaume-Uni. Le test genesig a été lancé le 31 janvier 2020 et a été l'un des premiers tests au monde disponibles sur le marché.

Comme annoncé le 2 novembre 2021, la société a soumis 11 produits à l'examen de la CTDA afin de respecter le délai de soumission initial du 1er septembre 2021.

Suite à la validation de son test genesig, le test PROmate Covid-19 reste sur le protocole temporaire et continue d'être fourni au Royaume-Uni.

La société attend des informations sur les huit autres produits soumis à la CTDA dans le cadre de son portefeuille de tests Covid-19. A noter que seuls les produits validés, ou les produits sur le protocole temporaire, peuvent être vendus au Royaume-Uni après le 31 octobre 2021.

Le 2 novembre 2021, Novacyt avait déclaré que si aucun autre produit n'était ajouté au registre de la CTDA, l'impact sur les revenus de l'année 2021 serait d'environ 3 millions de livres sterling. Avec cette approbation, l'impact financier sur l'année 2021 sera nettement plus faible car le test Covid-19 de genesig représente environ 30 % du manque à gagner d'environ 3 millions de livres sterling.


© AOF 2021
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