Otonomy, Inc. a annoncé que l'essai de phase 2 de l'OTO-313 sur les acouphènes n'a démontré aucun avantage cliniquement significatif par rapport au placebo pour les critères d'évaluation primaires et secondaires dans tous les points de temps. L'essai de phase 2 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a recruté 153 patients souffrant d'acouphènes persistants et unilatéraux d'une gravité au moins modérée. Les patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir une injection intratympanique unique d'OTO-313 (n=77) ou un placebo (n=76) et ont été suivis pendant 4 mois.

Le critère d'évaluation principal était une analyse des répondeurs basée sur la proportion de patients ayant signalé une amélioration cliniquement significative, définie comme une réduction de 13 points ou plus de l'indice fonctionnel des acouphènes (TFI), par rapport à la ligne de base et aux mois 1 et 2 suivant le traitement. L'essai n'a pas réussi à atteindre ce critère d'évaluation primaire ainsi que les critères d'évaluation secondaires pour la population totale de l'étude. Bien que l'OTO-313 ait montré un taux de réponse plus élevé que le placebo dans un sous-groupe de patients défini de manière prospective et présentant une durée d'acouphènes de moins de 6 mois (population étudiée dans l'essai de phase 1/2), les résultats globaux ne soutiennent pas la poursuite du développement de l'OTO-313.

La société se concentre désormais sur l'OTO-413 pour le traitement de la perte auditive. Des résultats positifs de la phase 2a pour OTO-413 ont été annoncés en avril 2022, qui corroborent les conclusions d'une étude antérieure de phase 1/2. De plus, le recrutement est terminé pour l'évaluation d'un dosage plus élevé avec des résultats de premier plan attendus au quatrième trimestre de 2022.