PetVivo Holdings, Inc. entame le processus d'approbation de la technologie des particules Biomatrix pour une première indication chez l'homme
Le 21 juin 2023 à 14:00
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PetVivo Holdings, Inc. a annoncé avoir reçu une première évaluation réglementaire de la part d'un organisme de recherche sous contrat, décrivant les voies à suivre pour obtenir l'approbation réglementaire de diverses indications pour sa technologie brevetée Biomatrix Particulate Technology. L'évaluation réglementaire aidera la société à mieux comprendre la voie réglementaire vers l'approbation d'un ou plusieurs produits humains tels que les produits de comblement dermique, la réparation des tendons et des ligaments, les dispositifs injectables intra-articulaires, les agents gonflants pour l'incontinence urinaire et les biomatériaux d'augmentation des tissus dentaires et des tissus mous. Le premier produit de la société qui a mis en œuvre la technologie des particules Biomatrix, SPRYNG(TM) avec la technologie OsteoCushion(TM), est un dispositif médical vétérinaire injectable intra-articulaire composé de microparticules de matrice extracellulaire stérilisées ; les microparticules SPRYNG agissent dans l'articulation comme des microcoussins humides et glissants utilisés dans la gestion de la boiterie et d'autres affections liées aux articulations, telles que l'ostéoarthrite.
L'équipe de direction de la société, en coopération avec son groupe de travail consultatif sur les humains, prévoit que les plans réglementaires seront achevés pour les nouveaux produits humains mettant en œuvre la technologie des particules Biomatrix au cours de la première partie de l'année civile 2024. Les produits à usage humain seront fabriqués par PetVivo dans son usine d'Edina, dans le Minnesota, dont l'ouverture est prévue au quatrième trimestre 2023.
PetVivo Holdings, Inc. est une société d'appareils biomédicaux. La société se concentre sur la fabrication, la commercialisation et l'octroi de licences pour des dispositifs médicaux et des produits thérapeutiques destinés aux animaux. Le produit phare de la société, Spryng, doté de la technologie OsteoCushion, est une injection intra-articulaire administrée par les vétérinaires pour la prise en charge des boiteries et autres affections articulaires, telles que l'arthrose, chez les chiens et les chevaux. La société a pour principale activité la commercialisation et l'octroi de licences de produits sur le marché vétérinaire pour traiter et/ou gérer les affections des animaux de compagnie, tels que les chiens et les chevaux. Ses produits sont dérivés de biomatériaux qui simulent les tissus cellulaires de l'organisme en raison de leur composition naturelle en protéines et en hydrates de carbone, qui intègrent des éléments constitutifs des tissus tels que le collagène, l'élastine et les protéoglycanes comme l'héparine. La société dispose d'un pipeline de dispositifs thérapeutiques destinés à des applications cliniques vétérinaires et humaines.