Pfizer Inc. et Valneva SE ont rapporté des données sur la persistance des anticorps six mois après l'achèvement d'un programme de vaccination à trois doses (mois 0-2-6) ou à deux doses (mois 0-6) avec leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, chez les enfants et les adultes. C'est la première fois que des données sur la persistance des anticorps sont rapportées dans des populations pédiatriques pour ce candidat vaccin. Suite aux données positives d'immunogénicité et de sécurité de l'étude de phase 2 VLA15-221 en avril 20221, Valneva et Pfiz ont évalué la persistance des anticorps six mois après le calendrier de vaccination du mois 0-2-6 et du mois 0-6 avec VLA15 chez des adultes et des participants pédiatriques en bonne santé (âgés de 5 à 65 ans).

Les données ont été recueillies chez 96 adultes en bonne santé et 81 participants pédiatriques (âgés de 5 à 17 ans) pour le calendrier de vaccination du mois 0-2-6 et chez 84 adultes en bonne santé et 78 participants pédiatriques (âgés de 5 à 17 ans) pour le calendrier du mois 0-6. Comme observé dans les études cliniques précédentes avec VLA15, les niveaux d'anticorps ont diminué au fil du temps dans tous les groupes d'étude mais sont restés supérieurs au niveau de base, confirmant leur persistance six mois après la fin des deux calendriers de vaccination. Dans l'ensemble, les taux d'anticorps sont restés plus élevés avec le schéma de vaccination à trois doses qu'avec le schéma à deux doses.

L'augmentation moyenne géométrique des plis (GMFR) par rapport à la ligne de base était de 1,9 fois pour le sérotype 1 (ST1) à 3,2 fois pour le sérotype 2 (ST2) dans tous les groupes d'âge du calendrier de vaccination du mois 0-2-6. Les GMFR les plus élevés ont été signalés dans le groupe d'âge de 5 à 11 ans, avec des niveaux de GMFR de 2,8 fois (ST1) à 6,6 fois (ST2). Plus tôt cette année, Pfizer et Valneva ont lancé une étude clinique de phase 3, Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR) (NCT05477524), afin d'étudier l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité de VLA152.

Environ 6 000 participants âgés de 5 ans et plus recevront trois doses de VLA15 180 µg ou un placebo salin comme série de primovaccination, suivies d'une dose de rappel de VLA15 ou d'un placebo salin (rapport 1:1). Le recrutement est en cours en Europe et aux États-Unis et devrait se terminer au deuxième trimestre de 2023.