Roche: la FDA distingue un dispositif de diagnostic en oncologie
Le 04 mars 2020 à 07:26
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Zurich (awp) - Roche a obtenu de l'Agence des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) américaine un statut de "breakthrough device" pour son dispositif de diagnostic précoce du carcinome hépatocellulaire (HCC) Elecsys Galad score. Le dispositif intègre un modèle de sérum basé sur un biomarqueur et des algorithmes cliniques, permettant d'établir la probabilité pour les patients souffrant de maladie hépatiques chroniques de développer un carcinome hépatocellulaire.
Le dépistage de cette forme de cancer du foie à un stade très précoce permet d'améliorer de 70% les chances de survie à cinq ans des patients, souligne le géant pharmaceutique rhénan dans son communiqué mercredi. Le HCC constitue la quatrième cause de décès due au cancer à travers le monde, principalement en raison d'une détection souvent trop tardive pour pouvoir encore recourir à des traitements curatifs.
Moins de la moitié des cas recensés le sont à un stade précoce et seul 16% des patients diagnostiqués tardivement survivent encore sur un période de cinq ans, selon les statistiques relayées par Roche.
Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.