Samsara Vision, Inc. a annoncé l'approbation de la FDA pour lancer une étude complémentaire PMA basée aux États-Unis afin d'évaluer les améliorations de l'acuité visuelle et la sécurité de son SING IMT™ ; (Smaller-Incision New-Generation Implantable Miniature Telescope) chez les personnes vivant avec une DMLA au stade avancé. L'essai CONCERTO recrutera des adultes plus âgés vivant avec des scotomes centraux (taches aveugles) bilatéraux stables (néovascularisation non active) dus à une DMLA à un stade avancé et une atrophie géographique impliquant la fovéa ou une cicatrice disciforme pour recevoir un SING IMT™ ; dans un œil. Les participants à l'étude, âgés de 65 ans et plus, ne peuvent pas avoir subi une chirurgie de la cataracte antérieure dans l'œil étudié et doivent accepter une rééducation et une formation postopératoires.

L'œil opéré et l'œil non étudié seront évalués avant et après l'opération sur une période de 12 mois (à travers cinq visites). L'essai CONCERTO comprendra jusqu'à vingt sites cliniques à travers les États-Unis.