Le carcinome épidermoïde cutané au stade avancé est le cancer de la peau non-mélanome le plus mortel. Le cemiplimab est un anticorps monoclonal humain expérimental qui cible l'inhibiteur de checkpoint immunitaire PD-1 (récepteur-1 de mort cellulaire programmée), auquel la FDA a accordé la désignation de "Découverte capitale" (Breakthrough Therapy) en septembre 2017. La FDA devrait rendre sa décision le 28 octobre 2018.
L'Agence européenne des médicaments a accepté en avril 2018 d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché du cemiplimab dans l'Union européenne dans le traitement du CEC métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie.