Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis favorable et recommandé la mise sur le marché de Xenpozyme.
Le groupe biopharmaceutique précise que cette opinion positive concerne l'approbation de Xenpozyme dans les manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide de type A/B et de type B.
L'avis du CHMP prend appui sur les résultats positifs de deux essais cliniques ayant permis de démontrer que Xenpozyme améliorait la fonction respiratoire et entraînait une diminution du volume de la rate et du foie, avec un profil de sécurité bien toléré.
Xenpozyme est une enzyme recombinante humaine développée pour remédier au déficit en sphingomyélinase acide, l'enzyme qui permet la dégradation du lipide sphingomyéline.
L'accumulation de sphingomyéline dans les cellules est susceptible de provoquer des atteintes dans les poumons, la rate et le foie, ainsi que dans d'autres organes et entraîner un décès prématuré.
Copyright (c) 2022 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).