Sanofi : feu vert de l'UE dans la maladie de Pompe
Le 28 juin 2022 à 13:40
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Sanofi a annoncé mardi que la Commission européenne avait autorisé la mise sur le marché de Nexviadyme, son traitement au long cours des formes tardive et infantile de la maladie de Pompe.
Le groupe biopharmaceutique fait remarquer que Nexviadyme est le premier et le seul nouveau médicament approuvé pour le traitement de la maladie de Pompe en Europe depuis 2006, date à laquelle Bruxelles avait autorisé l'alglucosidase alpha de Genzyme, commercialisée sous le nom de marque Myozyme.
La maladie de Pompe, une pathologie musculaire rare, évolutive et invalidante, se caractérise par un déficit en enzyme lysosomale alpha-glucosidase acide, qui aboutit à l'accumulation de glycogène dans les cellules entraînant des dommages irréversibles dans les muscles squelettiques et le muscle cardiaque.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).