Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited a reçu le certificat d'enregistrement des comprimés de chlorhydrate de mémantine approuvé et délivré par l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine. Les informations pertinentes sont maintenant annoncées comme suit : Nom du médicament : Comprimés de chlorhydrate de mémantine, Forme pharmaceutique : Comprimés, Spécifications : 10mg, Catégorie de médicament : Catégorie de médicaments : Médicaments sur ordonnance, Catégorie d'enregistrement : Catégorie d'enregistrement : Produits chimiques de classe 4, Demandeur : Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited, Objet de la demande : Enregistrement des médicaments (production nationale), Numéro d'approbation : CYHS2101813,CYHB2301401, Numéro de norme d'enregistrement des médicaments : YBH21152023, Numéro de certificat : 2024S00079, Numéro d'approbation des médicaments : Guoyao Zhunzi H20243056, Conclusion de l'examen : Conformément à la loi sur l'administration pharmaceutique de la République populaire de Chine et au règlement d'application, après examen, le produit est conforme aux exigences pertinentes de l'enregistrement des médicaments et le certificat d'enregistrement des médicaments a été délivré. Les normes de qualité, les instructions, les étiquettes et le processus de production doivent être conformes à la documentation pertinente.

Les entreprises de production pharmaceutique sont tenues de respecter les normes de gestion de la qualité de la production pharmaceutique avant de produire et de vendre des médicaments.