Simulations Plus, Inc. annonce que la FDA américaine renouvelle les licences du logiciel DILIsym
Le 04 avril 2024 à 14:30
Partager
Simulations Plus, Inc. a annoncé que la FDA américaine a renouvelé ses licences pour la plateforme logicielle DILIsym. DILIsym est l'étalon-or de l'industrie pour les logiciels de toxicologie quantitative des systèmes (QST) conçus pour la prédiction et l'étude des lésions hépatiques induites par les médicaments (DILI). Ce renouvellement d'un an permet à la FDA de maintenir l'accès à la plateforme DILIsym pour les employés autorisés de toutes les divisions de la FDA.
DILIsym prédit le risque potentiel de DILI dans les nouvelles molécules et permet de mieux comprendre les mécanismes responsables des réponses DILI observées à différents stades du processus de développement. Cela permet aux équipes de développement pharmaceutique de comprendre leurs composés et d'adapter les stratégies de dosage proposées en termes d'efficacité et de sécurité. Cela permet également à la FDA d'évaluer le risque potentiel de DILI au sein de plusieurs populations, ce qui favorise une prise de décision éclairée concernant l'approbation des médicaments.
Depuis 14 ans, Simulations Plus coordonne l'initiative DILI-sim, un partenariat public-privé qui guide le développement de la plateforme DILIsym. DILI Sym est à la disposition des industries pharmaceutiques et chimiques pour une utilisation directe afin de prédire et de comprendre les responsabilités via l'adhésion au consortium de l'initiative DILI-sim et/ou des licences commerciales. Simulations Plus utilise aussi régulièrement DILIsym pour des services de conseil complets sur des questions liées à la sécurité.
Simulations Plus, Inc. est un fournisseur de logiciels et de services de modélisation et de simulation pour la découverte et le développement de médicaments, y compris la prédiction des propriétés des molécules en utilisant à la fois l'intelligence artificielle et la technologie basée sur les machines. Les segments de la société comprennent les logiciels et les services. Elle propose 12 produits logiciels pour la recherche et le développement pharmaceutiques : GastroPlus, DDDPlus, MembranePlus, DILIsym, NAFLDsym, ILDsym, IPFsym, RENAsym, MITOsym, MonolixSuite, ADMET Predictor et MedChem Designer. Ses services comprennent la pharmacocinétique et la pharmacodynamique des populations, la pharmacologie quantitative des systèmes/la toxicologie quantitative des systèmes et la pharmacocinétique basée sur la physiologie. La société propose des services de conseil allant de la découverte précoce de médicaments au développement d'essais précliniques et cliniques, en passant par les soumissions réglementaires en vue de l'homologation des produits. Ses logiciels et ses services de conseil sont destinés à divers secteurs d'activité, notamment la biotechnologie et les cosmétiques.