Simulations Plus, Inc. a annoncé que la FDA américaine a renouvelé ses licences pour la plateforme logicielle DILIsym. DILIsym est l'étalon-or de l'industrie pour les logiciels de toxicologie quantitative des systèmes (QST) conçus pour la prédiction et l'étude des lésions hépatiques induites par les médicaments (DILI). Ce renouvellement d'un an permet à la FDA de maintenir l'accès à la plateforme DILIsym pour les employés autorisés de toutes les divisions de la FDA.

DILIsym prédit le risque potentiel de DILI dans les nouvelles molécules et permet de mieux comprendre les mécanismes responsables des réponses DILI observées à différents stades du processus de développement. Cela permet aux équipes de développement pharmaceutique de comprendre leurs composés et d'adapter les stratégies de dosage proposées en termes d'efficacité et de sécurité. Cela permet également à la FDA d'évaluer le risque potentiel de DILI au sein de plusieurs populations, ce qui favorise une prise de décision éclairée concernant l'approbation des médicaments.

Depuis 14 ans, Simulations Plus coordonne l'initiative DILI-sim, un partenariat public-privé qui guide le développement de la plateforme DILIsym. DILI Sym est à la disposition des industries pharmaceutiques et chimiques pour une utilisation directe afin de prédire et de comprendre les responsabilités via l'adhésion au consortium de l'initiative DILI-sim et/ou des licences commerciales. Simulations Plus utilise aussi régulièrement DILIsym pour des services de conseil complets sur des questions liées à la sécurité.