SK Bioscience a annoncé que l'entreprise a donné le premier coup de pioche d'une extension majeure de son usine de fabrication de vaccins, L HOUSE, située à Andong, Gyeongsangbuk-do, en Corée du Sud. La cérémonie s'est déroulée en présence de Cheol-woo Lee, gouverneur de Gyeongsangbuk-do, Corée du Sud. Le nouvel espace agrandi servira de base de production pour le vaccin conjugué antipneumococcique de nouvelle génération "GBP410" (également connu sous le nom de SP0202), développé conjointement par SK bioscience et Sanofi, qui co-investissent dans l'expansion.

Les maladies causées par Streptococcus pneumoniae (le pneumocoque) constituent un problème majeur de santé publique dans le monde entier. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime qu'environ un million d'enfants succombent à cette maladie chaque année, dont plus de 300 000 ont moins de 5 ans. En juin 2023, SK bioscience et Sanofi ont annoncé les résultats positifs de leurs essais cliniques de phase II évaluant l'innocuité et l'immunogénicité du GBP410 chez les nourrissons, ce qui rend optimiste quant au développement d'un vaccin à fort potentiel.

Les entreprises se préparent actuellement à un essai clinique mondial de phase III, dont la demande d'autorisation devrait être déposée en 2027. Outre l'agrandissement des installations, SK bioscience prévoit d'obtenir rapidement la certification cGMP (Current Good Manufacturing Practice) pour les nouvelles installations, qui est la norme pour la fabrication pharmaceutique et la gestion de la qualité aux États-Unis, afin d'améliorer la compétitivité mondiale. L HOUSE a déjà obtenu la certification EU-GMP de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en 2021, ce qui en fait la première installation nationale de fabrication de vaccins à obtenir cette certification.

SK bioscience et Sanofi prévoient d'utiliser l'installation de fabrication élargie pour accélérer l'introduction réussie de GBP410 sur le marché mondial, notamment aux États-Unis, en Europe et en Corée du Sud. La combinaison des expertises de SK bioscience et de Sanofi devrait permettre de créer des synergies et d'accroître rapidement la part de marché au niveau mondial.