St-Gall (awp) - Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), entreprise commune au laboratoire pharmaceutique st-gallois Vifor et à l'allemand Fresenius a pu atteindre les objectifs visés dans le cadre d'une étude de phase-III en Chine concernant le Velphoro (PA21). Celle-ci devait en évaluer l'efficacité par rapport au carbonate de sevelamer pour le traitement d'adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).

L'étude de phase-III se concentrait sur la diminution et le maintien du taux phosphore sérique chez des patients adultes atteints d'IRC sous dialyse après 12 semaines de traitement, précise vendredi Vifor. Elle a démontré la non-infériorité du Velphoro par rapport au carbonate de sevelamer dans le changement par rapport à la ligne de base des niveaux de phosphore sérique à la semaine 12.

Les résultats de l'étude chinoise (PA-CL-CHINA-01) viennent confirmer de précédentes données obtenues aux Etats-Unis et en Europe, ajoute Vifor. Ils renforcent le potentiel du Velphoro en tant que nouvelle option thérapeutique pour les patients dialysés souffrant d'hyperphosphatémie en Chine, où la prévalence de l'IRC est élevée.

VFMCRP entend désormais soumettre d'ici la fin de l'année une demande d'homologation pour le nouveau traitement auprès de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux. Le Velphoro représente un chélateur de phosphate non calcique, à base de fer, à mâcher, approuvé pour le contrôle des niveaux de phosphate dans le sang des adultes atteints d'IRC sous dialyse.

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