Le conseil d'administration a annoncé que les partenaires stratégiques de Brii Biosciences Limited, Vir Biotechnology, Inc. et VBI Vaccines, Inc. ont présenté les résultats de plusieurs études cliniques pour le traitement et la prévention de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B lors du congrès 2023 de l'Association européenne pour l'étude du foie. Ces résultats soutiennent l'évaluation clinique des actifs de la société en tant que remède fonctionnel potentiel de premier ordre pour l'infection chronique par le VHB. Lors d'une présentation orale de dernière minute, Vir a annoncé des données de suivi à 24 semaines d'un essai de phase 2 qui a démontré que lorsque le VIR-2218 (BRII-835) était administré pendant 24 ou 48 semaines en plus d'un traitement allant jusqu'à 48 semaines d'interféron alpha pégylé ("PEG-IFN-a"), 26% (8/31) des participants en suppression virale atteints d'une infection chronique par le VHB avaient perdu leur antigène de surface de l'hépatite B ("HBsAg") à la fin du traitement. Lors d'une autre présentation orale, Vir a annoncé les données après 48 semaines de traitement de la partie A de l'essai de phase 2 sur la combinaison d'anticorps monoclonaux et d'ARNsi contre l'hépatite B.

Le VIR-2218 (BRII-835) et le VIR-3434 (BRII-877) utilisés comme traitement combiné de l'infection chronique par le VHB ont entraîné une diminution de 2,7 à 3,1 log10 UI/mL des taux d'Ag HBs après cinq ou 12 semaines de traitement combiné, 90 % des participants ayant atteint un taux d'Ag HBs inférieur à 10 UI/mL à la fin de ce traitement de courte durée. En particulier : La majorité des participants ont satisfait aux critères d'arrêt du traitement par inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse ("INTI") parce qu'ils ont obtenu tous les résultats suivants : Ag HBs inférieur à 100 UI/mL et réduction d'au moins 1 log10 UI/mL par rapport au niveau initial de l'Ag HBs ; acide désoxyribonucléique du VHB inférieur à la limite inférieure de quantification ; et antigène de l'enveloppe de l'hépatite B négatif et Alanine aminotransférase égale ou inférieure à deux fois la limite supérieure de la normale. 67% (4/6) de ces participants n'avaient toujours pas reçu de traitement par INTI au moment du dernier suivi disponible.

Le traitement combiné par VIR-2218 (BR II-835) et VIR-3434 (BR II-877) a été généralement bien toléré et associé principalement à des effets indésirables légers. Tous les événements indésirables liés au traitement ont été de grade 1, et aucune étude n'a été interrompue. Dans une présentation par affiche, Vir a mis en évidence la pharmacocinétique de la dose unique de VIR-3434 (BRII-877) dans un essai clinique de phase 1 chez des patients atteints d'une infection chronique par le VHB, avec des données soutenant l'évaluation continue de VIR-3434 (BRII-877).

En particulier : L'exposition libre au VIR-3434 (BRII-877) la plus élevée et la plus durable a été observée avec la dose de 300 mg, quel que soit le niveau initial de l'AgHBs. Les autres doses évaluées sont 6 mg, 18 mg et 75 mg. Le VIR-3434 (BRII-877) a une demi-vie terminale plus courte et a été éliminé plus rapidement chez les participants ayant un taux d'HBsAg plus élevé.

De plus, VBI a présenté des données de suivi dans un sous-ensemble de participants de l'étude pivot de phase 3, PROTECT, jusqu'à 3,5 ans après la fin de l'immunisation avec PreHevbrio, un vaccin prophylactique à 3 antigènes contre le VHB, afin de déterminer l'ampleur et la durée de la réponse immunitaire. PreHevbrio est composé des mêmes antigènes de surface recombinants du VHB, Pre-S1, Pre-S2 et S, dans des particules de type viral, utilisés dans BRII-179 (VBI-2601). En particulier : À tous les moments mesurés, les participants vaccinés avec PreHevbrio avaient des titres moyens d'anticorps anti-HBsAg significativement plus élevés (P < 0,0001) que ceux qui avaient été vaccinés avec Engerix-B.

Les données soulignent que PreHevbrio a induit des réponses des lymphocytes T contre les protéines Pre-S1 et Pre-S2 qui sont en corrélation avec des titres élevés d'anticorps anti-HBs. Après 3,5 ans de suivi, les titres anti-HBs moyens des participants vaccinés avec PreHevbrio étaient 5,1x plus élevés que ceux vaccinés avec Engerix-B (1287,2 vs. 253,7 mIU/mL), ce qui suggère que les réponses des cellules T de PreHevbrio peuvent contribuer à des réponses immunitaires humorales fortes et de longue durée et à une plus grande durabilité que celles d'Engerix-B. Dans le cadre de l'approche unique de la société visant à développer un remède fonctionnel contre le VHB, la société et ses partenaires font progresser de multiples études, y compris l'association de BRII-835 (VIR-2218) et de BRII-179 (VBI-2601), BRII-179 et PEG-IFN-, BRII-835 (VIR-2218), BRII-877 (VIR-3434) avec ou sans PEG-IFN-, et BRII-835 (VIR-2218) et/ou BRII-877 (VIR-3434) en combinaison avec d'autres agents.

À ce jour, environ 390, 240 et 180 sujets ont été traités avec BRII-835 (VIR-2218), BRII-877 (VIR-3434) et BRII-179 (VBI-2601), respectivement.