Biotech Time : Cerenis échoue, Hybrigenics courtisé, Ipsen en phase III

Rebondissement pour Hybrigenics. La société a convoqué ses actionnaires le 20 décembre pour se prononcer sur la dissolution de la société, après l'échec de son seul candidat-médicament en clinique, l'inécalcitol. Or voilà que l'entreprise a reçu une proposition (non-sollicitée) d'apports d'actifs de la part d'une structure baptisée Moonstone Investments BV, une proposition tout sauf claire à ce stade. Le management d'Hybrigenics cherche à en savoir plus sur la nature des actifs qui seraient apportés et se demande si ces actifs sont en lien avec Esperite, notamment les sociétés "telles que Cryo-Save, The Cell Factory ou encore the TCF-CDMO Company", dont on retrouve la trace dans le rapport annuel d'Esperite (Hybrigenics ne fournit pas d'explications sur le rapport avec Esperite). Ce que l'on sait, c'est que Moonstone apporterait des actifs à Hybrigenics en échange de près de 46 millions d'actions nouvelles à 0,052 EUR pièce (presque autant que le nombre de titres en circulation) et 2,81 millions d'obligations convertibles en 54,145 millions d'actions nouvelles à 0,052 EUR, valorisant les apports 5,2 millions d'euros. Le tout sans déposer d'OPA, car Moonstone ne veut pas passer par là. Hum. Le mystérieux partenaire propose en outre de mobiliser 6 millions d'euros de financement externe sans recours aux actionnaires. Le conseil d'administration d'Hybrigenics ne peut se prononcer avant d'en savoir plus. Il communiquera s'il a du neuf.
 
CER-001 en échec en phase III. En phase III lors de l'étude TANGO, le CER-001 de Cerenis n'a pas atteint son critère principal : il n'y a pas de différence statistiquement significative entre le groupe placebo et celui traité par le candidat dans la régression de la plaque d’athérome chez les patients atteints de déficience en HDL. Le laboratoire a beau argumenter sur la poursuite du développement de sa plateforme HDL et sur la phase I de CER-209, c'est un revers majeur, surtout après les données obtenues en phase II dans l'étude SAMBA.
 
Une phase III cabozantinib. Ipsen et Exelixis lancent un essai de phase III sur l'utilisation de cabozantinib en association avec l'atezolizumab vs. sorafénib dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé non traité antérieurement. Un groupe exploratoire évaluera également le cabozantinib en monothérapie dans cet essai initial. Baptisé COSMIC-312, l'essai multicentrique, randomisé et contrôlé, va recruter environ 640 patients répartis sur 200 sites dans le monde. C'est Exelixis qui sponsorise l'essai, avec cofinancement Ipsen. Le Français "aura accès aux résultats de l'étude pour appuyer ses potentielles soumissions réglementaires à venir, hors États-Unis et Japon". Selon les données déposées auprès de CinicalTrials.gov, le verdict final est attendu en décembre 2021.