PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen a annoncé vendredi avoir décidé de suspendre la prise du traitement aux patients recrutés dans plusieurs études évaluant son candidat-médicament palovarotène.

Cette suspension concerne l'étude globale de phase III destinée à évaluer l'efficacité et la sécurité du palovarotène chez les patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) ainsi que dans les études d'extension de phase II en cours.

"Cette décision s'appuie sur les résultats de l'analyse de futilité revue par l'Independent Data Monitoring Committee (IDMC) lors de l'analyse intérimaire prévue au protocole", a déclaré le laboratoire pharmaceutique. Les résultats de cette analyse ont indiqué que l'essai de phase III dans la FOP n'atteindrait probablement pas son critère d'évaluation principal au terme de l'étude, a expliqué la société.

Ipsen annonce qu'il mènera une analyse approfondie de l'ensemble des données issues . "Se basant sur les observations et les recommandations de l'IDMC, Ipsen partagera ces résultats avec les autorités réglementaires afin de redéfinir le plan de développement du palovarotène dans le traitement de la FOP", a poursuivi le laboratoire.

Le groupe explique être actuellement en train d'évaluer l'impact financier "de ces récents développements", notamment sur ses perspectives financières 2022. Le laboratoire les mettra à jours dans le cadre de la publication de ses résultats annuels, attendue le 13 février.

-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 94; jmarion@agefi.fr ed: ECH

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