Zurich (awp) - Polyphor a annoncé l'interruption provisoire du recrutement de patients pour ses études de phase III PRISM-MDR ET PRISM-UDR pour l'évaluation de Murepavadin dans le traitement de patients atteints de pneumonie nosocomiale. Des incidents plus élevés que prévu ont été constaté avec des défaillances de reins dans le cadre de l'étude PRISM-MDR. La fréquence des défaillances rénales a été de 56% des patients traités. Selon la littérature, le taux de défaillance devrait se situer entre 25% et 40%, a précisé Polyphor jeudi soir.

La décision d'interruption a été prise en collaboration avec le comité indépendant de surveillance des données. Polyphor présentera des informations sur la poursuite des deux études de phase III en question au mois de juillet prochain, dès que les données disponibles auront été examinées.

Cette interruption des études de phase III est "décevante, mais la sécurité des patients revêt une grande importance pour Polyphor", a déclaré le président du conseil d'administration et directeur médical et de développement Frank Weber, cité dans le communiqué. La société examine les raisons de ces événements et cherchera des idées pour régler ces problèmes.

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