Bâle (awp) - L'autorité américaine des médicaments FDA a accordé à Genentech, filiale de Roche, l'homologation de son médicament Venclexta (venetoclax) en combinaison avec Rituxan (rituximab) pour le traitement de deux sortes de leucémies, a indiqué le groupe bâlois vendredi soir. L'autorisation vaut pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde CLL et lymphome lymphocytique SLL avec ou sans la mutation génétique 17p-Deletion. Les patients doivent avoir essayé au moins une autre thérapie auparavant.

Venclexta a été développé par Genentech en collaboration avec la biotech AbbVie. Il est commercialisé aux Etats-Unis en commun par les deux partenaires et hors USA par AbbVie seul.

L'homologation est basée sur les données de l'étude de phase III Murano. En janvier dernier, la FDA avait accordé à la combinaison Venclexta/Venclyxto avec Mabthera/Rituxan le statut de percée thérapeutique pour le traitement de la CLL.

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