Zurich (awp) - Roche a obtenu de l'Agence sanitaire américaine (FDA) jeudi soir une homologation de médicament contre l'hémophilie A Hemlibra (emicizumab-kywh) chez les patients présentant une inhibition du facteur VIII, ouvrant du coup les portes de ce marché au mastodonte pharmaceutique rhénan.

L'autorisation de commercialisation s'accompagne toutefois d'une obligation de mise en garde à l'intention des praticiens et des patients contre des risques de thromboses chez les patients traités simultanément contre le développement d'inhibiteurs.

Les analystes accueillent une nouvelle largement anticipée depuis l'obtention en août d'une procédure d'examen prioritaire, mais se montrent partagés quant à l'impact sur les ventes futures de l'avertissement devant figurer sur les emballages.

Vontobel rappelle ainsi que tous les agents de contournement des inhibiteurs contiennent déjà des mises en garde sur leurs notices. L'établissement zurichois devise le prix du traitement prophylactique à 485'000 USD sur les douze premiers mois d'administration, puis à 455'000 USD par année.

Les revenus potentiels de l'Hemlibra sont estimés à 717 mio USD annuellement dans l'indication avec inhibiteurs et à 685 mio USD dans l'indication sans. La banque privée rappelle que de nouveaux résultats d'étude clinique doivent être publiés d'ici la fin de l'année, susceptibles de délivrer des indications sur la vitesse et l'ampleur de l'adoption d'Hemlibra par les praticiens.

Morgan Stanley relativise aussi l'impact de la mise en garde pour Roche, mais souligne cet avertissement obligatoire pour le concurrent britannique Shire, qui attendait cette homologation avec appréhension. Le géant bancaire anticipe une conquête par Roche de plus de 40% de parts de marché dans les cinq ans suivant le lancement du médicament, au détriment des substances déjà commercialisées par le danois NovoNordisk et Shire.

Baader Helvea rappelle que le décès d'un patient lors d'une étude clinique pourrait ne pas être étranger à l'obligation de faire figurer le risque de thrombose sur les emballages d'Hemlibra. A un tarif de 480'000 USD par année, comparable aux prix pratiqués par Shire et NovoNordisk, assorti d'une pénétration de 50% du marché outre-Atlantique, ce médicament doit pouvoir générer des revenus annuels de 500 mio USD, calcule le courtier genevois.

Après avoir hésité une bonne partie de la journée, le bon de jouissance Roche s'est adjugé 0,5% à 230,10 CHF vendredi. Le SMÎ a clôturé sur un gain de 0,40%.

jh/lk