Zurich (awp) - L'Administration américaine du médicament (FDA) a accordé à Gazyva, médicament du laboratoire Roche, le statut de percée thérapeutique dans l'indication contre le lupus néphrétique chez l'adulte. L'autorité a pris sa décision sur la base de l'étude clinique de phase II Nobility.

Le Gazyva (obinutuzumab), administré en complément d'un traitement standard à base de mofétilmycophénolate ou d'acide mycophénolique et corticoïdes, a démontré une meilleure efficacité que le placebo pour obtenir une réponse rénale complète après une année, indique mercredi le géant pharmaceutique bâlois.

Le lupus néphrétique est une maladie grave et potentiellement mortelle affectant les reins, précise le communiqué. Il s'agit d'une complication du lupus érythémateux disséminé (SLE), qui touche globalement 24 personnes sur 100'000. Près de 60% des personnes atteintes de SLE, une maladie chronique auto-immune, développent le lupus néphrétique. Les femmes sont particulièrement concernées (90% du total). Aucun traitement n'existe à l'heure actuelle.

Le médicament Gazyva est le fruit d'une collaboration entre Genentech, filiale américaine de Roche, et son partenaire Biogen.

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