Zurich (awp) - Filiale américaine de Roche, Genentech a obtenu de l'autorité de santé américaine FDA une procédure d'homologation accélérée pour l'anticancéreux Venclexta pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (AML). Une porte-parole de Roche a confirmé mercredi soir une dépêche diffusée auparavant par Reuters.

La procédure concerne Venclexta en thérapie combinée pour des patients âgés de plus de 75 ans et ne supportant pas une chimiothérapie classique. De nombreux patients atteints de cette forme de leucémie ne supportent pas la chimiothérapie standard, a indiqué la directrice médicale de Genentech Sandra Horning à Reuters.

Auparavant, Genentech avait déjà présenté des données positives de phase III (étude CLL14) avec Venclexta, qui a atteint le critère primaire d'évaluation. En combinaison avec Gazyva (Obinutuzumab) le médicament réduit le risque de détérioration de la santé ou de mort des patients souffrant de leucémie lymphatique chronique qui n'avait pas été traitée préalablement.

La FDA a déjà homologué Venclexta en combinaison avec Rituxan (Rituximab). Cette combinaison peut être utilisée pour traiter des patients atteints de leucémie lymphatique chronique ou d'un petit lymphome lymphocytaire et qui ont déjà été soumis à une autre thérapie.

Venclexta est développé en commun par Genentech et AbbVie. Il est commercialisé en commun aux Etats-Unis. Hors USA, la commercialisation est l'affaire exclusive d'AbbVie.

rp