PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi (>> Sanofi) et son partenaire, le laboratoire américain Alnylam Pharmaceuticals (>> Alnylam Pharmaceuticals, Inc.), ont annoncé jeudi que l'administration du candidat médicament contre l'hémophilie, le fitusiran, avait été suspendue dans toutes les études en cours à la suite du décès d'un patient atteint d'hémophilie A sans inhibiteurs qui prenait part à une étude de prolongation de phase 2, provoqué par un événement thrombotique. 


  Sanofi, à travers Sanofi Genzyme, a levé en 2016 son option pour acquérir le droit de co-commercialiser le traitement, visant à soigner l'hémophilie et d'autres troubles hémorragiques rares. Les partenaires avaient présenté en juillet 2017 lors du congrès annuel de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis de nouveaux résultats positifs de phase 2, témoignant après 20 mois d'administration d'un profil de sécurité et de tolérance "encourageant" en l'absence à cette époque de tout accident thromboembolique, même dans le cas où le fitusiran était accompagné d'autres agents thérapeutiques. 


  Sanofi a précisé dans un communiqué que "c'est à Alnylam qu'incombe au premier chef la responsabilité de la conduite du programme de développement". 


  L'administration de la molécule est suspendue dans l'attente d'un examen approfondi des causes du décès et, le cas échéant, de l'élaboration d'une stratégie d'atténuation des risques. 


  "En tenant compte du profil bénéfice-risque global du fitusiran, Alnylam a l'intention de reprendre l'administration du médicament dès que cela sera possible, sous réserve de l'accord des autorités réglementaires concernées et après que des modifications appropriées auront été apportées au protocole des études afin de renforcer le suivi de la sécurité des patients déjà en place", a ajouté Sanofi. 


   -Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93; gbayre@agefi.fr ed: VLV 
Valeurs citées dans l'article : Sanofi, Alnylam Pharmaceuticals, Inc.