Sanofi : Troisième trimestre bien orienté pour Sanofi

Paris, le 31 octobre 2019

Troisième trimestre bien orienté pour Sanofi

(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de Sanofi (voir définitions à l’Annexe 8). Le compte de résultats consolidés du T3 2019 figure à l’Annexe 3. Le passage du résultat net IFRS au résultat net des activités est en Annexe 4; (2) Incluant au deuxième trimestre une charge de dépréciation de €1,8 milliard principalement liée à Eloctate^®; (3) Sauf indication contraire, l’évolution du CA est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir définition à l’Annexe 8); (4) Périmètre constant : ajusté en fonction de la cession de l’activité génériques en Europe et des ventes de produits Bioverativ à SOBI; (5) Voir la définition page 10; (6) Le BNPA des activités en 2018 était de €5,47.

Chiffre d’affaires de Sanofi du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2019

Au troisième trimestre 2019, le chiffre d’affaires de Sanofi a atteint 9 499 millions d’euros, soit une hausse de 1,1% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 2,2 points de pourcentage, principalement sous l’effet du dollar américain, qui a largement compensé l’impact négatif du peso argentin. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a baissé de 1,1%.

Sur les neuf premiers mois de 2019, le chiffre d’affaires de Sanofi s'est élevé à 26 518 millions d’euros, en hausse de 4,1% à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 1,9 point de pourcentage. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a progressé de 2,2%.

Entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs)

Le tableau ci-dessous présente le chiffre d’affaires des entités commerciales globales (Global Business Units, GBUs). Il est à noter que toutes les ventes réalisées dans les Marchés Émergents, par la Médecine de spécialités et la Médecine Générale sont incluses dans la GBU Chine & Marchés Émergents.

(a) N’inclut pas la Chine et les Marchés Émergents - voir définition page 10 ; (b) Inclut les Marchés Émergents pour la Médecine Générale et la Médecine de Spécialités ; (c)+19,2% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ et des ventes de produits Bioverativ à SOBI - voir page 5 ; (d)-12,7% à PC ; (e) -11,6% à PC ; (f) +3,2% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ, des ventes de produits Bioverativ à SOBI et de la cession de l’activité Génériques en Europe.

Franchises globales

Le tableau ci-dessous présente les chiffres d’affaires du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2019 par franchise globale, Marchés Émergents inclus, afin de faciliter les comparaisons. L’Annexe 1 fournit une réconciliation des ventes par franchise et par GBU.

(1) +1,1% à PC - voir page 5 ; (2) -0,7% à PC - voir page 5 ; (3) -5,0% à PC ; (4) -12,7% à PC ; (5) y compris Génériques ; (6) -1,8% à PC ; (7) -8,9% à PC ; (8) +0,5% à PC ; (9) -2,9% à PC
(7) Voir en Annexe 8 les définitions des indicateurs financiers.

(1) +20,4 % à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ et des ventes de produits à SOBI - voir page 5 ; (2) +1,5% à PC - voir page 5 ; (3) -0,1% à PC - voir page 5 ; (4)
 -5,0% à PC ;(5) -11,6% à PC ; (6) y compris Génériques ; (7) -3,4% à PC ; (8) -9,2% à PC ; (9) +3,2% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ, des ventes de produits Bioverativ à SOBI et de la cession de l’activité Génériques en Europe ;(10) -0,1% à PC - Ajusté de l’acquisition de Bioverativ, des ventes de produits Bioverativ à SOBI et de la cession de l’activité Génériques en Europe.

Activité pharmaceutique

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique a progressé de 1,5% (+4,1% à PC), à 6 434 millions d’euros, principalement soutenue par la performance de Dupixent^® qui a été partiellement compensée par la baisse des ventes du Diabète et des Produits de prescription établis (qui reflète la cession de l’activité Génériques en Europe à la fin du troisième trimestre 2018). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique a atteint 19 160 millions d’euros, soit une progression de 2,1% (+3,6% à PC).

Franchises Médecine de Spécialités

Franchise Immunologie

Dupixent^® (collaboration avec Regeneron) a généré un chiffre d’affaires de 570 millions d’euros au troisième trimestre (+142%). Aux États-Unis, les ventes de Dupixent^® atteignent 455 millions d’euros (+130%) sur la période, soutenues par la poursuite de la croissance dans la dermatite atopique, qui a bénéficié du lancement chez les adolescents (12 à 17 ans) intervenu mi-mars, du démarrage rapide dans l’asthme et du lancement dans la polypose nasosinusienne (indication autorisée en juin aux États-Unis). Aux Etats-Unis, la croissance des nouvelles prescriptions (NBRx; New-to-Brand Prescriptions) et des prescriptions totales de Dupixent^® (TRx; total prescriptions) par rapport au deuxième trimestre 2019 ont été respectivement de 15% et de 21%. En Europe, le chiffre d’affaires du troisième trimestre a atteint 54 millions d’euros (+170%). Dans le Reste du Monde, Dupixent a généré 52 millions d’euros de chiffre d’affaires (+243%), principalement au Japon. Dupixent^® est maintenant lancé dans 30 pays dont 7 bénéficient de plusieurs indications du produit. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Dupixent^® a atteint 1 395 millions d’euros, soit une progression de 161%. Des données à long terme sur 76 semaines ont récemment été publiées dans le « Journal of the American Academy of Dermatology » et ont montré un profil de tolérance consistant avec les essais cliniques précédents ainsi qu’une efficacité soutenue. Ces données sont favorables à une utilisation continue à long terme de Dupixent^®.

Au troisième trimestre, les ventes de Kevzara^® (collaboration avec Regeneron) ont atteint 49 millions d’euros (+118%), dont 33 millions d’euros aux États-Unis (+78%), reflétant l’adoption du médicament ainsi que le développement de sa classe thérapeutique. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Kevzara^® a atteint 131 millions d’euros, soit une progression de 142%.

Franchise Sclérose en plaques

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Sclérose en plaques a atteint 551 millions d’euros, soit une progression de 2,1%, soutenue par la croissance à deux chiffres d’Aubagio^® aux États-Unis et en Europe, qui a été partiellement compensée par la baisse des ventes de Lemtrada^®. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Sclérose en plaques s’est établi à 1 620 millions d’euros, soit une hausse de 3,5%.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires d’Aubagio^® a atteint 494 millions d’euros, soit une progression de 12,4% portée par la performance enregistrée aux États-Unis (+13,8%, à 363 millions d’euros) et par l’Europe (+10,8%, à 103 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires d’Aubagio^® a atteint 1 397 millions d’euros, soit une hausse de 11,7%. À compter du 1^er janvier 2020, Aubagio^® sera exclu du formulaire de remboursement « National Preferred Formulary» de ESI aux Etats-Unis.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de Lemtrada^® s’est établi à 57 millions d’euros, soit une baisse de 42,4% due à un recul des ventes aux États-Unis (-33,3%, à 34 millions d’euros) et en Europe (-60,5%, à 15 millions d’euros), reflétant une concurrence accrue et la mise à jour du résumé des caractéristiques du produit dans l’UE. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Lemtrada^® a reculé de 28,4%, à 223 millions d’euros.

Dans le contentieux relatif aux Contingent Value Rights cotés aux Etats-Unis qui avait été intenté par le Trustee contre Sanofi (tel que précédemment communiqué), Sanofi a conclu un accord transactionnel le 30 octobre 2019 sans admettre aucune responsabilité. Aux termes de l’accord, Sanofi versera un montant de 315 millions de dollars. L’accord reste notamment soumis à la validation finale du tribunal.

Franchise Oncologie

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Oncologie a atteint 424 millions d’euros, soit une hausse de 9,2%, reflétant les performances des Marchés Émergents (+13,5%, à 127 millions d’euros) et des États-Unis (+9,7%, à 152 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Oncologie s’est établi à 1 254 millions d’euros, soit une hausse de 10,4%.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de Jevtana^® a augmenté de 8,5% à 119 millions d’euros, soutenu par les États-Unis et le Japon. Sur les neufs premiers mois, le chiffre d’affaires de Jevtana^® s’est établi à 356 millions d’euros, soit une hausse de 11,7%. Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires de Thymoglobuline^® a augmenté de 18,7% à 90 millions d’euros, reflétant la performance des Marchés Émergents. Sur la même période, les ventes d’Eloxatine^® ont progressé de 6,1%, à 52 millions d’euros, soutenues par la Chine. Sur les neuf premiers mois, les ventes de Thymoglobuline^® et d’Eloxatine^® ont progressé de respectivement 17,8% (à 265 millions d’euros) et 15,1% (à 161 millions d’euros).

Libtayo^® (collaboration avec Regeneron) a été approuvé en septembre 2018 aux États-Unis dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé chez les patients non éligibles à une chirurgie ou à une radiothérapie curative. Aux États-Unis, les ventes de Libtayo^® sont consolidées par Regeneron. Libtayo^® a été autorisé au Brésil fin mars, puis au Canada en avril. Fin juin, Libtayo^® a été approuvé dans l’Union européenne dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé, non éligibles à une chirurgie ou à un radiothérapie curative, et a été lancé en juillet au Royaume-Uni, en Allemagne et en Autriche. Hors Etats-Unis, les ventes de Libtayo^® ont atteint 4 millions d’euros au troisième trimestre.

Franchise Maladies Rares

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies Rares a atteint 774 millions d’euros, soit une progression de 6,5% portée par les Marchés Émergents (+24,2%, à 137 millions d’euros). Aux États-Unis, les ventes de la franchise ont progressé de 4,8% au troisième trimestre, à 298 millions d’euros. En Europe, les ventes ont atteint 253 millions d’euros sur la même période, soit une progression de 4,1%. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies Rares a atteint 2 350 millions d’euros, soit une hausse de 8,3%.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme^® et Cerdelga^®) s’est élevé à 221 millions d’euros, soit une hausse de 10,7% sous l’effet de la progression de l’adoption de Cerdelga^® aux États-Unis et en Europe, ainsi que du maintien de la bonne performance des ventes de Cerezyme^® dans les Marchés Émergents. Au troisième trimestre, les ventes de Cerdelga^® ont progressé de 26,8% à 53 millions d’euros, avec une augmentation de 53,8% en Europe (à 19 millions d’euros) et de 12,0% aux États-Unis (à 30 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Maladie de Gaucher s’est établi à 682 millions d'euros, en hausse de 10,1%.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires des traitements de la maladie de Pompe (Myozyme^®/Lumizyme^®) a atteint 226 millions d’euros, soit une hausse de 7,7% sous l’effet du nombre de nouveaux patients non initialement traités. Ces performances ont été portées par les États-Unis (+8,3%, à 81 millions d’euros) et les Marchés Émergents (+18,8%, à 34 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires de Myozyme^®/Lumizyme^® s’est établi à 680 millions d'euros, soit une hausse de 9,8%.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de Fabry (Fabrazyme^®) a atteint 202 millions d’euros, soit une hausse de 3,7% reflétant les performances des Marchés Émergents (+33,3%, à 22 millions d’euros) et de l’Europe (+7,0%, à 46 millions d’euros). Sur la période, le chiffre d’affaires aux États-Unis est resté stable, à 105 millions d’euros. Sur les neufs premiers mois, le chiffre d'affaires de Fabrazyme^® s’est établi à 598 millions d’euros, soit une hausse de 6,4%.

Franchise Maladies hématologiques rares

*-17,6% à PC au T3 2019 et -11,2% à PC sur les 9 premiers mois 2019 - voir notes de bas de page 8 et 9 ; **+23,8% à PC au T3 2019 et +13,9% à PC sur les 9 premiers mois 2019 - voir notes de bas de page 8 et 9) ;
***+1,1% à PC au T3 2019 et +1,5% à PC sur les 9 premiers mois 2019 - voir notes de bas de page 8 et 9

Sanofi consolide Bioverativ depuis le 9 mars 2018. Le chiffre d’affaires de la franchise Maladies hématologiques rares au troisième trimestre était de 286 millions d’euros (+1,1% à PC)⁽⁸⁾. Au troisième trimestre, les ventes aux États-Unis ont reculé de 5,6%, à 214 millions d’euros. Les ventes hors États-Unis ont atteint 72 millions d’euros, avec le Japon comme principal contributeur. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies hématologiques rares était de 851 millions d’euros (+1,5% à PC)⁽⁹⁾.

 (8) Les ventes de produits à SOBI ont initialement été enregistrées dans « autres revenus » au S1 2018 et dans les ventes au S2 2018 ; la reclassification du S1 2018 a été reflétée au T3 2018. Le chiffre d’affaires du S1 2018 et du T3 2018 a été ajusté en conséquence pour le calcul du PC. Données non auditées.
(9) Taux de croissance des ventes entre les neuf premiers mois de 2019 et les neuf premiers mois de 2018, à TCC.Les ventes de produits à SOBI ont initialement été enregistrées dans « autres revenus » au S1 2018 et dans les ventes au S2 2018 ; la reclassification du S1 2018 a été reflétée au T3 2018. Le chiffre d’affaires du S1 2018 et du T3 2018 a été ajusté en conséquence pour le calcul du PC. Données non auditées

Au troisième trimestre, les ventes d’Eloctate^® ont atteint 162 millions d’euros, soit une baisse de 17,6% à PC⁽⁸⁾. Aux États-Unis, les ventes ont atteint 122 millions d’euros, soit une diminution de 23,5%, reflétant la pression concurrentielle continue. Dans le reste du monde, les ventes d’Eloctate^® ont diminué de 8,6% à PC⁽⁸⁾ pour atteindre 35 millions d’euros au troisième trimestre. Sur les neuf premiers mois, les ventes d’Eloctate^® ont atteint 507 millions d’euros, soit une diminution de 11,2% à PC⁽⁹⁾.

Au troisième trimestre, les ventes d’Alprolix^® ont atteint 104 millions d’euros, soit une hausse de 23,8% à PC⁽⁸⁾. Aux États-Unis, les ventes du produit ont progressé de 17,5%, à 79 millions d’euros. Dans le reste du monde, les ventes d’Alprolix^® ont progressé de 47,1% à PC⁽⁸⁾ pour atteindre 25 millions d’euros grâce à l’augmentation des ventes de produits à SOBI et au Japon. Sur les neuf premiers mois, les ventes d’Alprolix^® ont atteint 304 millions d’euros, soit une hausse de 13,9% à PC⁽⁹⁾.

Cablivi^®, traitement du purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) chez l’adulte, a généré un chiffre d’affaires de 20 millions d’euros au troisième trimestre. Aux États-Unis, où Cablivi^® est commercialisé depuis avril 2019, les ventes ont atteint 13 millions d’euros. En Europe, le produit est commercialisé en Allemagne, au Danemark, en Autriche, en Belgique et aux Pays-Bas, et a généré un chiffre d’affaires de 6 millions d’euros. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires de Cablivi^® a atteint 40 millions d’euros.

Franchises Médecine Générale

Franchise Cardiovasculaire

Au troisième trimestre, les ventes de Praluent^® (collaboration avec Regeneron) ont baissé de 11,8%, à 61 millions d’euros, reflétant la baisse des ventes aux États-Unis (-31,7%, à 29 millions d’euros), affectées par des rabais significativement plus importants. En Europe, les ventes de Praluent^® ont atteint 22 millions d’euros, soit une progression de 4,5%, malgré la suspension des ventes en Allemagne intervenue au mois d’août suite à la décision du tribunal régional de Düsseldorf dans le contentieux brevetaire en cours. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Praluent^® a reculé de 0,6%, à 183 millions d’euros. En Août le Tribunal de district du Delaware, aux États-Unis, a statué en faveur de Sanofi et Regeneron sur les revendications d’Amgen relatives aux brevets des anticorps ciblant PCSK9. Le Tribunal a invalidé toutes les revendications d’Amgen relatives aux anticorps ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9) en raison d’une insuffisance de description. La prise en charge de Praluent^® par les programmes Medicare aux Etats-Unis est attendue en baisse en 2020.

Franchise Diabète

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires global du Diabète s’est établi à 1 261 millions d’euros, soit un recul de 9,9% reflétant la baisse des ventes des insulines glargine (Lantus^® et Toujeo^®) aux États-Unis. Sur cette même période, le chiffre d’affaires du Diabète aux États-Unis a été de 451 millions d’euros, soit un recul de 24,7% reflétant l’augmentation de la contribution à la couverture du programme Medicare Part D et la baisse continue des prix nets moyens des insulines glargine aux États-Unis. Dans les Marchés Émergents, les ventes ont progressé de 10,1% au troisième trimestre, à 424 millions d’euros, et les ventes en Europe ont reculé de 3,0%, à 295 millions d’euros, malgré la croissance des ventes de Toujeo^® (+18,3%, à 84 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires global du Diabète a été de 3 845 millions d’euros, soit une baisse de 7,9%. La large prise en charge par les payeurs aux Etats-Unis de nos principaux produits contre le Diabète devrait être maintenue en 2020.

Au troisième trimestre, les ventes de Lantus^® ont reculé de 17,5%, à 751 millions d’euros. Aux États-Unis, les ventes de Lantus^® ont baissé de 32,5% à 295 millions d’euros, reflétant essentiellement la diminution du prix net moyen et l’augmentation de la contribution à la couverture du programme Medicare Part D. En Europe, le chiffre d’affaires de Lantus^® au troisième trimestre s’est établi à 140 millions d’euros (-13,0%) en raison de la concurrence d’un biosimilaire et du transfert de patients à un traitement par Toujeo^®. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d’affaires de Lantus^® au troisième trimestre a progressé de 9,5%, à 264 millions d’euros. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Lantus^® a été de 2 283 millions d'euros, en baisse de 17,0%.

Au troisième trimestre, les ventes de Toujeo^® ont été stables, à 218 millions d’euros. Aux États-Unis, les ventes de Toujeo^® au troisième trimestre ont totalisé 73 millions d’euros, soit un recul de 25,0%, reflétant essentiellement la diminution du prix net moyen et l’augmentation de la contribution à la couverture du programme Medicare Part D. En Europe et dans les Marchés Émergents, les ventes de Toujeo^® au troisième trimestre ont atteint respectivement 84 millions d’euros (+18,3%) et 43 millions d’euros (+26,5%). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Toujeo^® a progressé de 1,4%, à 649 millions d'euros.

Le chiffre d’affaires d’Amaryl^® s’est établi à 84 millions d’euros au troisième trimestre (-8,0%) et à 255 millions d’euros sur les neuf premiers mois (-2,7%).

Au troisième trimestre, les ventes d’Apidra^® ont enregistré un recul de 2,4%, à 83 millions d’euros. La croissance enregistrée dans les Marchés Émergents (+23,1%, à 32 millions d’euros) a été compensée par la baisse des ventes aux États-Unis (-35,3%, à 11 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires d’Apidra^® a atteint 256 millions d’euros, en baisse de 4,1%.

Admelog^® (insuline lispro injectable) a généré un chiffre d’affaires de 51 millions d’euros (+85%) au troisième trimestre. Aux États-Unis, les ventes d’Admelog^® ont totalisé 47 millions d’euros, en hausse de 80% comparativement au troisième trimestre 2018, mais en recul de 34% comparativement au deuxième trimestre 2019 en raison de l’ajustement du prix grossiste de -44% au 1^er juillet. Sur les neuf premiers mois de 2019, les ventes d’Admelog^® ont totalisé 194 millions d'euros contre 36 millions d'euros sur les neuf premiers mois de 2018.

Les ventes de Soliqua^® 100/33 (insuline glargine 100 unités/ml & lixisénatide 33 mcg/ml injectable) et de Suliqua^™ ont augmenté respectivement de 55% (à 33 millions d’euros) au troisième trimestre et de 72% (à 83 millions d’euros) sur les neuf premiers mois.

Produits de prescription établis

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires des Produits de prescription établis a atteint 2 371 millions d’euros, soit un recul de 7,3% reflétant essentiellement la cession de Zentiva, l’activité Génériques de Sanofi en Europe, à la fin du troisième trimestre 2018. Hors la cession de cette activité, le chiffre d’affaires de la franchise Produits de prescription établis a baissé de 1,8% au troisième trimestre, reflétant la concurrence des génériques de Renvela^®/Renagel^® (sevelamer) aux États-Unis et le recul de Lovenox^® en Europe. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires des Produits de prescription établis a été de 7 283 millions d’euros, en recul de 8,9% (-3,4% à PC).

Au troisième trimestre, les ventes de Lovenox^® ont reculé de 5,4% pour s’établir à 334 millions d’euros, reflétant une baisse des ventes dans les Marchés Matures (191 millions d’euros, en recul de 16,2%) du fait de la concurrence des biosimilaires dans plusieurs pays européens. Dans les Marchés Émergents, les ventes du produit ont progressé de 14,6%, à 143 millions d’euros. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires de Lovenox^® a reculé de 8,5%, à 1 024 millions d’euros.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de Plavix^® s’est établi à 356 millions d’euros, soit un recul de 0,6% reflétant la concurrence des génériques au Japon (-23,1%, à 32 millions d’euros). En Chine, les ventes de Plavix^® ont atteint 209 millions d’euros, soit une hausse de 3,5% malgré la mise en œuvre du programme « volume based procurement » (VBP) dans les villes clés du pays au début du deuxième trimestre. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Plavix^® a atteint 1 122 millions d’euros, en baisse de 0,4%.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires d’Aprovel^®/Avapro^® a atteint 169 millions d’euros, soit une progression de 5,7% soutenue par les ventes dans les Marchés Émergents (+3,6%, à 117 millions d’euros). En Chine, les ventes d’Aprovel^®/Avapro^® ont atteint 74 millions d’euros, soit une hausse de 1,4% malgré la mise en œuvre du programme « volume based procurement » (VBP) dans les villes clés du pays au début du deuxième trimestre. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires d'Aprovel^®/Avapro^® s’est établi à 543 millions d'euros, soit une hausse de 7,2%.

En septembre 2019, Plavix^® et CoAprovel^® ont été retenus lors de l’appel d’offres à l'échelle nationale du programme VBP. Sanofi anticipe que l’implémentation à l'échelle nationale du programme VBP débute en Décembre. Ainsi, Sanofi s’attend à ce que les ventes de Plavix^® et de la famille Aprovel^®/Avapro^® baissent significativement en Chine au quatrième trimestre en raison des ajustements de prix nets des stocks dans la canaux de distribution. De plus, les ventes de Plavix^® et de la famille Aprovel^®/Avapro^® sont attendues en baisse de l’orde de 50% en 2020 en Chine.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de Renvela^®/Renagel^® (sevelamer) a été de 84 millions d’euros, soit une baisse de 28,9% due à la concurrence des génériques aux États-Unis (-50,7%, à 39 millions d’euros), malgré la croissance enregistrée en Chine. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Renvela^®/Renagel^® a diminué de 29,8%, à 229 millions d’euros.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires des Génériques a atteint 268 millions d’euros, soit un recul de 32,1% reflétant la cession de Zentiva, l’activité génériques de Sanofi en Europe, à la fin du troisième trimestre 2018. À PC, le chiffre d’affaires des Génériques au troisième trimestre a augmenté de 7,9%, reflétant une croissance de 6,8% dans les Marchés Émergents (176 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois, les ventes de Génériques ont atteint 804 millions d’euros, soit une baisse de 33,9% et une hausse de 5,4% à PC.

Santé Grand Public

Les ventes des produits de Santé Grand Public par région et par catégorie sont consultables en Annexe 1.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires de l’activité Santé Grand Public a atteint 1 136 millions d’euros, soit une hausse de 0,4% grâce à la croissance des catégories allergie, toux et rhume, douleur et suppléments nutritionnels, soutenue par la performance des Marchés Émergents (+7,3%, à 414 millions d’euros). Au cours des neuf premiers mois, les ventes de CHC ont augmenté de 0,7% pour atteindre 3 535 millions d’euros. Le renforcement des exigences réglementaires, en particulier en Europe, et la poursuite des effets des cessions de marques non stratégiques ont impacté la croissance sur le trimestre. Ces facteurs devraient continuer à avoir un impact sur les performances de l’activité Santé Grand Public sur le restant de l’année et au premier semestre 2020.
En octobre, Sanofi a décidé de procéder au rappel volontaire et de précaution de Zantac^® aux États-Unis et au Canada. En septembre, la Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA) et les autorités de Santé au Canada ont annoncé publiquement que des médicaments à base de ranitidine, y compris Zantac^® OTC, pourraient contenir de la NDMA à de faibles concentrations, et ont demandé aux fabricants de réaliser des tests. Des évaluations sont en cours sur le principe actif et le produit fini. En raison des incohérences dans les résultats des tests préliminaires du principe actif utilisé dans les produits américains et canadiens, Sanofi a décidé de procéder au rappel volontaire de Zantac^® aux États-Unis et au Canada alors que les analyses se pousuivent. Au troisième trimestre, les ventes de Zantac^® ont diminué de 58,1% à 14 millions d'euros, sous l'effet de ce rappel.

En Europe, le chiffre d’affaires de la Santé Grand Public au troisième trimestre a reculé de 7,0%, à 306 millions d’euros, en raison de cessions de marques non stratégiques et du renforcement des exigences réglementaires. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de l’activité Santé Grand Public en Europe s’est établi à 986 millions d’euros, soit une baisse de 4,5%.

Aux États-Unis, les ventes des produits de Santé Grand Public au troisième trimestre ont baissé de 4,4%, à 252 millions d’euros. Aux États-Unis, les ventes des produits de Santé Grand Public sur les neuf premiers mois ont baissé de 0,4%, à 840 millions d’euros.

Dans les Marchés Émergents, le chiffre d’affaires de l’activité Santé Grand Public au troisième trimestre a progressé de 7,3%, à 414 millions d’euros, tiré par la performance en Amérique latine. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de l’activité Santé Grand Public dans les Marchés Émergents s’est établi à 1 227 millions d’euros, soit une hausse de 5,2%.

Vaccins

Au troisième trimestre, les ventes de Vaccins ont diminué de 9,8%, à 1 929 millions d’euros. Cette baisse reflète le calendrier de livraison des vaccins contre la grippe aux États-Unis, largement décalé en faveur du quatrième trimestre en raison du délai d’environ un mois nécessaire à la sélection des souches par l’OMS en début d’année. Par conséquent, au troisième trimestre le chiffre d’affaires des Vaccins aux États-Unis a reculé de 19,5%, à 1 122 millions d’euros. Dans les Marchés Émergents et en Europe, les ventes de vaccins au troisième trimestre ont progressé respectivement de 10,7% (à 481 millions d’euros) et de 7,8% (à 235 millions d’euros). Sur les neufs premiers mois, le chiffre d’affaires des Vaccins s’est établi à 3 823 millions d’euros, soit une hausse de 3,9%.

Au troisième trimestre, les ventes des vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) ont atteint 515 millions d’euros, soit une baisse de 1,2% reflétant la variation des stocks du CDC aux États-Unis (-37,8%, à 78 millions d’euros), qui a atténué la bonne performance des Marchés Émergents (+18,2%, à 330 millions d’euros). En Europe, les ventes de la franchise PPH sont restées stables, à 73 millions d'euros. Sur les neufs premiers mois, le chiffre d’affaires de la franchise PHH s’est établi à 1 503 millions d’euros, soit une hausse de 19,3%.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires des vaccins contre la grippe a atteint 735 millions d’euros, soit une baisse de 28,5% reflétant la baisse des ventes aux États-Unis (-32,6%, à 580 millions d’euros) en raison du retard de livraison mentionné plus haut. Comme annoncé précédemment, Sanofi s’attend à ce que le chiffre d'affaires des vaccins contre la grippe soit largement décalé en faveur du quatrième trimestre. Sur les neufs premiers mois, le chiffre d’affaires des Vaccins contre la grippe s’est établi à 852 millions d’euros, soit une baisse de 25,9%. En 2019, Sanofi anticipe que les ventes de vaccins contre la grippe soient supérieures à celles de 2018 grâce à sa stratégie de différentiation.

Au troisième trimestre, les ventes de Menactra^® ont atteint 310 millions d’euros, soit une hausse de 8,8% portée par les États-Unis. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires de Menactra^® a atteint 558 millions d’euros, soit une progression de 12,3%.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires des Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques a atteint 159 millions d’euros, soit une hausse de 20,8% soutenue par une séquence favorable des ventes de vaccins contre la fièvre jaune. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires des Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques s’est établi à 416 millions d’euros, en hausse de 14,2%.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires des Vaccins Rappels adultes a progressé de 17,4%, à 182 millions d’euros, soutenu par une augmentation de la demande de Repevax^® en Europe et une séquence favorable des ventes d’Adacel^® aux États-Unis. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires des Vaccins Rappels adultes a progressé de 20,0%, à 416 millions d’euros.

Chiffre d’affaires de Sanofi par zone géographique     

1. Monde hors États-Unis, Canada, Europe de l’Ouest et Europe de l’Est (sauf Eurasie), Japon, Corée du Sud, Australie, Nouvelle-Zélande et Porto Rico
2. Russie, Ukraine, Géorgie, Biélorussie, Arménie et Turquie
3. Europe de l’Ouest + Europe de l’Est (sauf Eurasie)
4. Japon, Corée du Sud, Canada, Australie, Nouvelle-Zélande et Porto Rico

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires aux États-Unis a reculé de 4,5%, à 3 671 millions d’euros, reflétant le décalage d’approvisionnement attendu pour les vaccins contre la grippe, qui a compensé la performance de Dupixent^®. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires s’est établi à 9 072 millions d’euros aux États-Unis, en progression de 2,4%.

Au troisième trimestre, le chiffre d’affaires dans les Marchés Émergents a atteint 2 785 millions d’euros, soit une hausse de 9,7% soutenue par la croissance des Produits de prescription établis (+6,9%), des Vaccins (+10,7%), du Diabète (+10,1%) et des Maladies Rares (+24,2%). En Asie, le chiffre d’affaires a progressé de 10,8%, à 1 172 millions d’euros. En Chine, le chiffre d’affaires a progressé de 13,7%, à 744 millions d’euros, porté par l’Activité pharmaceutique et les Vaccins. En Amérique latine, le chiffre d’affaires du troisième trimestre a progressé de 21,4%, à 685 millions d’euros. Au Brésil, le chiffre d’affaires s’est établi à 261 millions d’euros au troisième trimestre, soit une hausse de 10,5%. En Afrique et au Moyen-Orient, le chiffre d’affaires du troisième trimestre a été de 564 millions d’euros, soit un recul de 8,0% reflétant une séquence défavorable des commandes au Moyen-Orient. Dans la région Eurasie, le chiffre d’affaires du troisième trimestre s'est élevé à 318 millions d'euros, soit une progression de 13,5% soutenue par une forte croissance en Turquie. En Russie, le chiffre d’affaires s’est établi à 166 millions d’euros au troisième trimestre, en hausse de 9,0%. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires a atteint 8 239 millions d’euros dans les Marchés Émergents, soit une progression de 11,1%.

En Europe, le chiffre d’affaires du troisième trimestre s’est établi à 2 157 millions d’euros, soit un recul de 7,5% dû à la cession de l’activité génériques en Europe. À PC, les ventes du troisième trimestre ont reculé de 1,5%, reflétant principalement la baisse des ventes de Lovenox^®, de Lemtrada^® et de l’activité Santé Grand Public, partiellement compensée par la performance de Dupixent^® et des Vaccins. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires en Europe a reculé de 8,1% (-1,8% à PC), à 6 508 millions d’euros.

Les ventes au Japon ont augmenté de 2,2% pour atteindre 456 millions d’euros au troisième trimestre, soutenues par Dupixent^®, qui a largement compensé la baisse des ventes de Plavix^® liée à la concurrence des génériques. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d’affaires s’est établi à 1 453 millions d’euros au Japon, en hausse de 5,9%.

Mise à jour R&D

Mise à jour règlementaire

Depuis le 29 juillet 2019, les évolutions au niveau réglementaire ont été les suivantes :

• En octobre, la Commission européenne a approuvé Dupixent^® (collaboration avec Regeneron) en complément à une corticothérapie par voie intranasale pour le traitement de la polypose nasosinusienne sévère de l’adulte inadéquatement contrôlée par une corticothérapie systémique et (ou) une chirurgie des sinus.
• En octobre, un dossier de demande d’approbation de MenQuadfi^TM, un vaccin conjugué quadrivalent a été a été déposé dans l’Union européenne pour la prévention de la méningite invasive à méningocoque chez les personnes de 12 mois et plus.
• En octobre, une demande d’approbation d’un vaccin antigrippal quadrivalent recombinant, a été déposée dans l’Union européenne pour la prévention de la grippe chez les personnes âgées de 18 ans et plus (vaccin homologué sous le nom de Flublok^® aux Etats-Unis).
• En août, Dupixent^® a été autorisé par la Commission européenne chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère et éligibles à un traitement systémique.

Fin octobre 2019, le portefeuille de R&D comportait 85 projets, dont 37 nouvelles entités moléculaires en cours de développement clinique (ou qui ont fait l’objet de demandes d’autorisation de mise sur le marché). 34 projets sont en phase 3 ou ont fait l’objet de demandes d’autorisation de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires.

Mise à jour du portefeuille

Phase 3 :

• En septembre, les résultats de l’étude CARD ont été présentés lors du Congrès 2019 de l’ESMO (European Society of Medical Oncology). Les données également publiées dans le New England Journal of Medicine ont montré que chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) préalablement traités par docétaxel et ayant présenté une progression de la maladie dans les 12 mois sous traitement par un agent ciblant le récepteur aux androgènes (abiratérone ou enzalutamide), la durée de survie sans progression mesurée par radiographie a été significativement prolongée avec Jevtana^® (cabazitaxel) en association avec la prednisone comparativement à un traitement par abiratérone et prednisone ou enzalutamide. La survie globale a été également significativement plus longue sous Jevtana^®.
• En août, les premiers résultats positifes de phase 3 concernant Dupixent^® dans le traitement de la dermatite atopique sévère chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans ont été annoncés.

Phase 2

• Au troisième trimestre, les cohortes de la combinaison cemiplimab et isatuximab dans le cancer du poumon non à petites cellules et dans le cancer de la prostate ont été arrêtées pour des raisons d'efficacité. Cette décision n'est pas liée à la tolérance aux produits. Les essais cliniques en cours évaluant cette combinaison chez les patients atteints de myélome multiple ou de lymphome ainsi que les essais cliniques évaluant la combinaison isatuximab et atezolizumab dans les tumeurs solides se poursuivent.

Phase 1 :

• Un essai de phase 1 évaluant SAR442085, un anticorps monoclonal anti-CD38, a débuté chez des patients atteints d’un myélome multiple.
• SAR443122, un inhibiteur de RIPK1 (collaboration avec Denali), est entré en phase 1.
• BIVV020, un inhibiteur de complément C1s, est entré en phase 1.
• La combinaison SAR442720 (inhibiteur SHP2) et cobimetinib est entré en phase 1.
• SAR441255, un agoniste trigonal des récepteurs GLP1R/GIPR/GCGR, a été arreté.

Collaborations

En septembre, Sanofi et Abbott ont annoncé un partenariat visant à intégrer les technologies de mesure de la glycémie et d’administration d’insuline afin de simplifier davantage la manière dont les patients diabétiques prennent en charge leur maladie.

Responsabilité sociale de l’entreprise

L’engagement citoyen de Sanofi est profondément ancré dans son histoire et ses traditions. Consciente de la valeur que son activité crée pour la société, l’entreprise s’emploie à rendre les bénéfices de cette valeur sociétale accessibles au plus grand nombre, partout dans le monde. Engagée de longue date auprès des communautés où elle exerce ses activités, elle s’efforce également de minimiser son impact sur l’environnement. 

Notre démarche RSE a été reconnue au troisième trimestre de 2019 par le Dow Jones Sustainability Index (DJSI) pour la 13^ème année consécutive. En 2019, Sanofi est classée au troisième rang des entreprises pharmaceutiques avec un score de 82 sur 100, en hausse par rapport au score de 76 obtenu l’an dernier. Le DJSI sélectionne les meilleures entreprises dans chaque secteur d’activité sur la base de critères économiques et sociaux, ainsi qu’à l’aune de leur performance environnementale.

Le 15 octobre 2019, Sanofi a inauguré son usine digitalisée de Framingham— l’une des premières du genre. Cette usine mettra des traitements innovants à disposition des patients tout en réduisant significativement son impact sur l’environnement. De fait, cette usine générera 80 % d’émissions de CO₂ de moins qu’une usine traditionnelle, tandis que sa consommation d’eau et de produits chimiques diminuera respectivement de 91 % et de 94 %.

Résultats financiers du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2019⁽¹⁰⁾

Résultat net des activités⁽¹⁰⁾

Au troisième trimestre 2019, Sanofi a enregistré un chiffre d’affaires de 9 499 millions d’euros, soit une progression de 1,1% (-1,1% à TCC). Sur les neuf premiers mois de l’année, le chiffre d’affaires s'est établi à 26 518 millions d’euros, en progression de 4,1% à données publiées (+2,2% à TCC).

Au troisième trimestre, les autres revenus ont augmenté de 19,9% (+14,8% à TCC) pour atteindre 422 millions d’euros, intégrant les ventes de produits non-Sanofi distribués par VaxServe (+18,7% à TCC, à 372 millions d’euros). Sur les neuf premiers mois de l’année, les autres revenus ont augmenté de 23,8% (+17,2% à TCC) pour atteindre 1 096 millions d’euros, portés par les ventes de produits non-Sanofi distribués par VaxServe (+24,0% à TCC, à 915 millions d’euros) et la consolidation des revenus issus de la collaboration avec Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI).

La marge brute du troisième trimestre a enregistré une hausse de 0,9%, à 6 787 millions d’euros (-1,8% à TCC). Le ratio de marge brute a baissé de 0,2 point de pourcentage à 71,4% (71,2% à TCC), par rapport au troisième trimestre 2018. L’effet favorable de Dupixent^®, et de la cession de l’activité Génériques de Sanofi en Europe ont été compensés par la baisse des prix nets du Diabète aux États-Unis, la diminution des ventes des Produits de prescription établis dans les pays matures et des vaccins ainsi que par le rappel de Zantac^®. Au troisième trimestre 2019, le ratio de marge brute par segment a atteint 74,8% pour l’activité pharmaceutique (+1,2 point de pourcentage), 64,8% pour l’activité Santé Grand Public (-2,0 points de pourcentage) et 67,4% pour les Vaccins (-2,7 points de pourcentage). Sur les neuf premiers mois, la marge brute a augmenté de 5,1%, à 19 095 millions d’euros (2,8% à TCC). Sur les neuf premiers mois de 2019, le ratio de marge brute a augmenté de 0,7 point de pourcentage, à 72,0% (71,8% à TCC), par rapport à la même période de 2018. Sanofi anticipe un ratio de marge brute compris entre 70% et 71% à TCC en 2019.

Au troisième trimestre 2019, les dépenses de Recherche et Développement (R&D) ont reculé de 6,8%, à 1 362 millions d’euros. À TCC, les dépenses de R&D ont diminué de 8,1% en raison d’une séquence favorable des dépenses, et de la réduction des coûts de recherche liée à la restructuration de l’accord en immuno-oncologie avec Regeneron ainsi que d’un paiement de SOBI de 45 millions d’euros relatif à la levée de l’option sur le BIV001. Au troisième trimestre, le ratio de dépenses de R&D sur le chiffre d’affaires a baissé de 1,3 point de pourcentage à 14.3% comparé au troisième trimestre 2018. Sur les neuf premiers mois, les dépenses de R&D ont augmenté de 2,8%, à 4 335 millions d’euros (+0,5% à TCC). Sur les neuf premiers mois, le ratio de dépenses de R&D sur le chiffre d’affaires a baissé de 0,3 point de pourcentage à 16.3% comparé à la même période de 2018.

Au troisième trimestre, les frais commerciaux et généraux ont augmenté de 0,6%, à 2 314 millions d’euros. À TCC, les frais commerciaux et généraux ont reculé de 1,5%, reflétant des mesures de réduction de coût, notamment dans la Médecine Générale dans les Pays Matures et les fonctions supports ainsi que la cession de l’activité génériques en Europe, qui ont plus que compensé les investissements en Médecine de Spécialités. Au troisième trimestre, le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d’affaires a été de 24,4%, en baisse de 0,1 point de pourcentage par rapport au troisième trimestre 2018. Sur les neuf premiers mois, les frais commerciaux et généraux ont augmenté de 0,6%, à 7 156 millions d’euros (-1,4% à TCC). Sur les neuf premiers mois de 2019, le ratio des frais généraux et commerciaux sur le chiffre d’affaires a été de 27,0%, en baisse de 0,9 point de pourcentage par rapport à la même période de 2018.

Au troisième trimestre, les dépenses opérationnelles se sont élevées à 3 676 millions d’euros, en baisse de 2,3% et de 4,1% à TCC. Hors paiement de SOBI et impact de la cession de l’activité générique en Europe, la baisse des dépenses opérationnelles a été de 1,9% à TCC au troisième trimestre 2019. Sur les neuf premiers mois, les dépenses opérationnelles se sont élevées à 11 491 millions d’euros, en hausse de 1,5% et en baisse de 0,7% à TCC.

Au troisième trimestre, les autres produits d’exploitation nets de charge ont représenté une charge de 119 millions d’euros contre une charge de 74 millions d’euros au troisième trimestre 2018. Cette ligne comprend le partage des profits de l’Alliance avec Regeneron sur les anticorps monoclonaux, le remboursement des coûts de développement par Regeneron, ainsi que le remboursement des dépenses de commercialisation encourues par Regeneron. Elle inclut également le partage des profits/pertes de l’Alliance en immuno-oncologie. Au troisième trimestre 2019, une plus-value de 23 millions d’euros provenant de la cession de marques non stratégiques de l’activité Santé Grand Public a également été enregistrée. Sur les neuf premiers mois, les autres produits d’exploitation nets de charge ont représenté une charge de 312 millions d’euros contre un produit de 84 millions d’euros sur la même période en 2018.

Au troisième trimestre, la contribution des sociétés mises en équivalence a été de 132 millions d’euros contre 153 millions d’euros au troisième trimestre 2018, ce qui reflète principalement la contribution de la quote-part de résultat liée à la participation dans Regeneron. Sur les neuf premiers mois de l’année, la contribution des sociétés mises en équivalence est restée stable par rapport à la même période en 2018, pour s’établir à 301 millions d’euros.
(10) Voir l’Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du troisième trimestre 2019 ; voir l’Annexe 8 pour les définitions des indicateurs financiers et l’Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.

Au troisième trimestre, la part attribuable aux intérêts non contrôlants a été de -12 millions d’euros contre -26 millions d’euros au troisième trimestre 2018, reflétant la fin des intérêts non contrôlants liés à l’Alliance avec Bristol-Myers Squibb relative à Plavix^® et Avapro^®. Sur les neuf premiers mois de l’année, cette part a été de -27 millions d’euros contre -84 millions d’euros sur la même période en 2018.

Au troisième trimestre, le résultat opérationnel des activités a progressé de 3,1%, à 3 112 millions d’euros. À TCC, le résultat opérationnel des activités a baissé de 0,9%. Le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d’affaires a été de 32,8% soit une augmentation de 0,7 point de pourcentage par rapport au troisième trimestre 2018. Sur la période, le ratio du résultat opérationnel par segment a atteint 39,0% pour l’activité pharmaceutique (+3,4 points de pourcentage), 32,0% pour l’activité Santé Grand Public (-1,2 points de pourcentage) et 50,0% pour les Vaccins (-5,3 points de pourcentage). Sur les neuf premiers mois, le résultat opérationnel des activités a totalisé 7 566 millions d'euros, soit une progression de 5,9% (+3,7% à TCC). Sur les neuf premiers mois de 2019, le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d’affaires a été de 28,5%, soit une progression de 0,4 point de pourcentage.

Au troisième trimestre, les charges financières nettes de produits se sont établies à -71 millions d’euros contre -106 millions d’euros au troisième trimestre 2018, reflétant une diminution du coût de la dette nette. Sur les neuf premiers mois de 2018, les charges financières nettes ont totalisé -201 millions d’euros contre -211 millions d’euros sur la même période en 2018.

Au troisième trimestre et sur les neuf premiers mois, le taux d’imposition effectif est resté stable, à 22,0%. Sanofi collabore activement avec le ministère des Finances chinois dans le cadre du processus d'audit en cours dans le secteur pharmaceutique.

Au troisième trimestre, le résultat net des activités⁽¹⁰⁾ s’est élevé à 2 399 millions d’euros, en progression de 4,3% et de 0,2% à TCC. Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d’affaires a été de 25,3%, soit une hausse de 0,8 point de pourcentage par rapport au troisième trimestre 2018. Sur les neuf premiers mois de 2019, le résultat net des activités⁽¹⁰⁾ s’est établi à 5 805 millions d’euros, soit un hausse de 6,4% et de 4,1% à TCC. Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d’affaires a été de 21,9%, soit une augmentation de 0,5 point de pourcentage par rapport aux neuf premiers mois de 2018.

Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités (voir Annexe 4)

Sur les neuf premiers mois de 2019, le résultat net IFRS a été de 2 816 millions d’euros. Les principaux éléments exclus du résultat net des activités sont :

• Une charge d’amortissement des immobilisations incorporelles de 1 636 millions d’euros, liée d’une part à la mise à leur juste valeur lors de l’acquisition de sociétés (principalement, Genzyme pour un montant de 550 millions d’euros, Bioverativ pour un montant de 380 millions d’euros, l’activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim pour 184 millions d’euros et Aventis, pour un montant de 153 millions d’euros) et d’autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 80 millions d’euros). Au troisième trimestre, il a été enregistré une charge d’amortissement des immobilisations incorporelles de 520 millions d’euros, liée d’une part à la mise à leur juste valeur lors de l’acquisition de sociétés (principalement, Genzyme, pour un montant de 182 millions d’euros, Bioverativ pour  un montant de 108 millions d’euros, l’activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim pour 62 millions d’euros et Aventis pour un montant de 46 millions d’euros) et d’autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 24 millions d’euros). Ces éléments n’ont pas d’impact sur la trésorerie de Sanofi.
• Une dépréciation des immobilisations incorporelles de 2 023 millions d’euros (dont 1 835 millions d’euros au deuxième trimestre principalement liée à Eloctate^® et 183 millions d’euros au troisième trimestre qui incluent une dépréciation de Zantac).

(10) Voir l’Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du troisième trimestre 2019 ; voir l’Annexe 8 pour les définitions des indicateurs financiers et l’Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.

• 904 millions d’euros de coûts de restructuration et assimilés (dont 157 millions d’euros au troisième trimestre) principalement liés aux initiatives de simplification en Europe, au Japon et aux Etats-Unis.
• Un produit de 242 millions d’euros reflétant principalement un ajustement du prix éventuel sur la cession de SP MSD.
• Un produit net de 260 millions d’euros (dont une charge de 57 millions d’euros au troisième trimestre) principalement lié à des contentieux.
• 1 279 millions d’euros d’impact fiscal lié aux éléments susmentionnés, dont 906 millions d’euros d’impôts différés liés à la charge d’amortissement et de dépreciation des immobilisations incorporelles et 247 millions d’euros liés aux coûts de restructuration et assimilés. Au troisième trimestre, l’impact fiscal lié aux éléments susmentionnés a été de 374 millions d’euros, dont 195 millions d’euros d’impôts différés liés à la charge d’amortissement et de dépreciations des immobilisations incorporelles et 50 millions d’euros liés aux coûts de restructuration et assimilés (voir Annexe 4).
• Au niveau de la contribution des sociétés mises en équivalence, une charge de 94 millions d’euros après impôt (dont 41 millions d’euros au troisième trimestre) lié aux coûts de restructuration des sociétés mises en équivalence et des joint-ventures et des charges associées à l’impact des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence et les joint-ventures.

Allocation du capital

Sur les neuf premiers mois de 2019, Sanofi a généré un cash-flow opérationnel en croissance de 58,2% à 4 976 millions d'euros après prise en compte des acquisitions d'immobilisations corporelles de 992 millions d'euros et d'une hausse du besoin en fonds de roulement de 1 365 millions d'euros (comparée à une hausse de 1 925 millions d’euros sur les premiers neuf mois de 2018). Sur la période, le dividende versé par Sanofi s’élève à 3 834 millions d'euros, les coûts de restructuration et assimilés décaissés à 917 millions d'euros et les acquisitions et partenariats nets des cessions reflétant un encaissement net à 525 millions d’euros. Ainsi, la dette nette a baissé passant de 17 628 millions d'euros à fin décembre 2018 à 16 910 millions d'euros au 30 septembre 2019 (montant net de 8 606 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie).

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir les autorisations réglementaires, les risques associés à la propriété intellectuelle et les litiges en cours ou futurs y relatifs ainsi que leur issue, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques, l’impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2018 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning ForwardLooking Statements » du rapport annuel 2018 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

Annexes

Liste des annexes

Annexe 1: Chiffre d’affaires du troisième trimestre 2019 par entité opérationnelle mondiale, franchise, région et prod

Chiffre d’affaires à fin septembre 2019 par entité opérationnelle mondiale, franchise, région et produit

Annexe 2: Résultat net des activités

*      Net d’impôts.
**    Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
***  Calculé sur un nombre moyen d’actions en circulation de 1 252,2 millions au troisième trimestre 2019 et 1 247,1 millions au troisième trimestre 2018.

⁽¹⁾     Les activités « Autres » comprennent les coûts globaux des fonctions supports (Medical Affairs, External Affairs, Finance, Human Resources, Information Solution &  
       Technologies, Sanofi Business Services, etc…).

*     Net d’impôts.
**    Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
***  Calculé sur un nombre moyen d’actions en circulation de 1 248,9 millions  dans les neuf premiers mois 2019 et 1 247,6 millions  dans les neuf premiers mois 2018.

⁽¹⁾    Les activités « Autres » comprennent les coûts globaux des fonctions supports (Medical Affairs, External Affairs, Finance, Human Resources, Information Solution &

      Technologies, Sanofi Business Services, etc…).

Annexe 3: Compte de résultats consolidé

(1)   En 2019, principalement lié à un contentieux. En 2018, plus-value de cession avant impôt liée au désinvestissement de l’activité générique en Europe (réalisée le 30 septembre 2018).

Annexe 4: Passage du résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi au résultat net des activités