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Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20190117005698/fr/
Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) présente aujourd'hui, à l’occasion
de la conférence TOXINS, les résultats d'une enquête internationale
mettant en évidence le fardeau invisible de la spasticité et la
nécessité d'un soulagement symptomatique plus long1. La
spasticité, qui touche 12 millions de personnes dans le monde2,
est l'un des symptômes les plus fréquents et handicapants associés aux
maladies neurologiques chez l'adulte (accident vasculaire cérébral,
traumatisme crânien, etc.). Il se caractérise par une hypertonie ou
raideur musculaire3. Cette enquête, au cours de laquelle
615 personnes des 6 pays participants ont été interrogées, confirme que
la spasticité a un impact majeur sur la capacité à effectuer les tâches
quotidiennes, notamment porter des objets, marcher et conduire, et
réduit l'autonomie dans son ensemble.
L'enquête1 montre également que la spasticité a un impact sur
la vie professionnelle (22 % des patients interrogés ne travaillent
pas), la sexualité et la confiance en soi. Pour 94 % des patients
interrogés, le traitement par toxine botulique de type A a permis
d'améliorer la qualité de vie. L'injection de toxine botulique est l'un
des traitements de référence de la spasticité qui agit en bloquant la
transmission neuromusculaire4.
Le Docteur Alexandre Lebeaut, Vice-Président Exécutif, Recherche &
Developpement et Chief Scientific Officer, Ipsen a déclaré : « La
spasticité n'est pas toujours le premier symptôme pris en charge chez
les adultes et les enfants atteints de troubles du système nerveux
central. Mais c'est celui dont l'impact sur les principaux aspects de la
vie quotidienne auprès des patients et des soignants s’installe sur le
long terme et de manière chronique. Pour bien soigner un patient, il
faut mettre à sa disposition des traitements efficaces qui permettent de
contrôler les symptômes et améliorer sa qualité de vie ».
Cette enquête1, réalisée en association avec Carenity, une
plate-forme de social media destinée aux personnes atteintes de maladies
chroniques, met également en évidence les problèmes pratiques liés à la
spasticité et à son traitement. La plupart des patients (78 %) doivent
s'arrêter de travailler du fait de leurs symptômes. Le traitement
représente un coût financier important qui s'élève à 150 euros par
injection. 9 personnes interrogées sur 10 souhaitent bénéficier de plus
longues périodes asymptomatiques afin d'améliorer leur qualité de vie.
Une analyse intermédiaire de l’étude de Phase IV ULIS-III5
sur les intervalles de traitement sera présentée lors de la conférence
TOXINS 2019.
Le Docteur Jorge Jacinto, PM&R Senior Consultant, Chef du service de
neuro-rééducation de l'adulte, Centro de Medicina de Reabilitação de
Alcoitão, Portugal, a conclu : « L'enquête Carenity, ainsi
que les études observationnelles comme ULIS-III5,
fournissent aux cliniciens des données précieuses sur les patients. Elle
permettra non seulement d'avoir une vue d'ensemble du fardeau que
représente la spasticité, mais également de repenser le paradigme de
traitement et ce, afin d'améliorer la qualité de vie des patients et des
aidants. »
Ipsen présentera les résultats de cette enquête à travers 4 des
50 posters à l’occasion de la conférence TOXINS 2019 qui se tiendra à
Copenhague, notamment :
-
Burden of spasticity among patients and caregivers: results of a
multinational survey; Patel et al.
-
The patients’ perspective on botulinum neurotoxin A treatment: results
of a multinational survey for patients with spasticity; Bahroo et al.
-
Fewer injections of botulinum toxin type A for treatment of spasticity
are perceived as beneficial by both patients and caregivers; Wein et
al.
-
Time to retreatment with botulinum toxin A in upper limb spasticity
management: upper limb international spasticity (ULIS)-III study
interim analysis; Turner-Stokes et al.
À propos de l'enquête
Des individus (615 participants : 69 % de patients et 31 % de soignants)
d'Europe occidentale et des États-Unis ont été invités à répondre à une
enquête par le biais de la plate-forme en ligne, Carenity. Pour être
éligibles, les participants devaient avoir plus de 18 ans et souffrir de
spasticité (ou s’occuper d’un patient souffrant de spasticité) traitée
par toxine botulinique de type A depuis au moins un an. Pour évaluer le
fardeau de la spasticité pour les patients et les aidants, les
participants ont été interrogés sur l'impact de la spasticité (aptitude
au travail, fonctionnement et qualité de vie) et du traitement par
toxine botulique (sur leur vie et les avantages potentiels d'une
réduction du nombre d'injections).
À propos de la spasticité
La spasticité est une maladie qui se caractérise par une hyperactivité
musculaire dépendante de la vitesse3. La spasticité est
généralement due à des lésions des voies nerveuses dans le cerveau ou la
moelle épinière, qui contrôlent les mouvements musculaires ; elle peut
être associée à une infirmité motrice cérébrale, à une atteinte
médullaire, à une sclérose en plaques, à un accident vasculaire cérébral
ou à un traumatisme crânien2-4. La spasticité concerne 34 %
des personnes survivant à un accident vasculaire cérébral dans un délai
d'un an après un premier AVC6-8. Environ 84 % des patients
atteints de sclérose en plaques présentent une forme de spasticité2.
Références :
-
Patel, A. et al. An international survey examining patient and
caregiver perspectives on the burden of spasticity and impact of
botulinum neurotoxin therapy. Eur J Neurol.
-
AANS. AANS Website - Spasticity.
-
AAN. Practice guideline update summary: Botulinum neurotoxin for the
treatment of blepharospasm, cervical dystonia, adult spasticity, and
headache. (2016). doi:10.1212/WNL.0000000000002560
-
Dystonia.org.uk. Dystonia explained. 1–4 (2014).
-
Turner-Stokes, L. et al. Impact of integrated upper limb
spasticity management including botulinum toxin A on patient-centred
goal attainment: rationale and protocol for an international
prospective, longitudinal cohort study (ULIS-III). Open 6,
11157 (2016).
-
Kuo, C. L. & Hu, G. C. Post-stroke Spasticity: A Review of
Epidemiology, Pathophysiology, and Treatments. Int. J. Gerontol.
1–5 (2018). doi:10.1016/j.ijge.2018.05.005
-
Thibaut, A. et al. Spasticity after stroke: Physiology,
assessment and treatment. Brain Inj. 27, 1093–1105
(2013).
-
Esquenazi, A. The human and economic burden of poststroke spasticity
and muscle overactivity. J. Clin. Outcomes Manag. 18,
34–44 (2011).
À propos d’Ipsen
Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial focalisé sur l’innovation
et la médecine de spécialité. Le groupe développe et commercialise des
médicaments innovants dans trois domaines thérapeutiques ciblés :
l’oncologie, les neurosciences et les maladies rares. L’engagement
d’Ipsen en oncologie est illustré par son portefeuille croissant de
thérapies visant à améliorer la vie des patients souffrant de cancers de
la prostate, de tumeurs neuroendocrines, de cancers du rein et du
pancréas. Ipsen bénéficie également d’une présence significative en
santé familiale. Avec un chiffre d'affaires de plus de 1,9 milliard
d’euros en 2017, Ipsen commercialise plus de 20 médicaments dans plus de
115 pays, avec une présence commerciale directe dans plus de 30 pays. La
R&D d'Ipsen est focalisée sur ses plateformes technologiques
différenciées et innovantes situées au cœur des clusters mondiaux de la
recherche biotechnologique ou en sciences du vivant (Paris-Saclay,
France ; Oxford, UK ; Cambridge, US). Le Groupe rassemble plus de
5 400 collaborateurs dans le monde. Ipsen est coté à Paris (Euronext :
IPN) et aux États-Unis à travers un programme d’American Depositary
Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Pour plus d'informations
sur Ipsen, consultez www.ipsen.com
Avertissement Ipsen
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de
la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus
ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements effectifs
et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires
pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs
financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques
raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour.
L'utilisation des termes "croit", "envisage" et "prévoit" ou
d'expressions similaires a pour but d'identifier des déclarations
prévisionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux événements
futurs, y compris les soumissions et décisions réglementaires. De plus,
les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors
d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe
et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à
l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas
exclusivement de données historiques Les résultats réels pourraient
s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la
matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un
nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase
préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être
jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence
des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de marché. En outre, le processus de recherche et de développement
comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est
important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et
qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit
dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne
peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais
pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques
ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour
démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné. Il ne
saurait être garanti qu'un produit recevra les homologations nécessaires
ou qu'il atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels
pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les
déclarations prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent
inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les
autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter,
la situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs
économiques généraux, y compris les fluctuations du taux d'intérêt et du
taux de change ; l'incidence de la réglementation de l'industrie
pharmaceutique et de la législation en matière de soins de santé ; les
tendances mondiales à l'égard de la maîtrise des coûts en matière de
soins de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux produits et
les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au
développement de nouveaux produits, notamment l'obtention d'une
homologation ; la capacité du Groupe à prévoir avec précision les
futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ;
l'instabilité financière de l'économie internationale et le risque
souverain ; la dépendance à l'égard de l'efficacité des brevets du
Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le
risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets et/ou des
recours réglementaires. Le Groupe dépend également de tierces parties
pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui
pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces
partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un
impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats
financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront
leurs engagements. À ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure
de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires
pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations
pourraient avoir un impact négatif sur l’activité du Groupe, sa
situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions
légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour
ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le
présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels
ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est soumise à des
facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d'information
enregistrés auprès de l'Autorité des Marchés Financiers.
Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les seuls auxquels le
Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance
du Document de Référence 2017 du Groupe disponible sur son site web (www.ipsen.com).
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