En d'autres termes, le médicament de Gilead a réduit le risque de décès de 21% dans l'essai de phase III.

La société a déclaré que les résultats sont à la fois statistiquement et cliniquement significatifs.

L'étude présentée au congrès annuel de la Société européenne d'oncologie médicale à Paris compare Trodelvy à la chimiothérapie chez 543 patients atteints de tumeurs sensibles aux hormones, testées négatives pour un récepteur appelé HER2 et qui avaient cessé de répondre à au moins deux traitements antérieurs.

Gilead a déclaré que les résultats intermédiaires de l'essai montrent une survie globale de 14,4 mois pour ceux qui ont reçu Trodelvy, contre 11,2 mois pour les patients sous chimiothérapie. Les détails, y compris le nombre de patients inclus dans l'analyse intermédiaire, seront publiés vendredi.

Trodelvy, également connu sous le nom de sacituzumab govitecan, utilise un anticorps ciblant la tumeur pour délivrer un médicament anticancéreux.

"La seule option pour ces patients est la chimiothérapie", a déclaré à Reuters Bill Grossman, responsable de l'oncologie chez Gilead. "Je pense que cela va changer la donne pour ces patients à l'avenir".

La publication des données intervient après que Gilead ait déclaré en mars que l'étude sur le cancer du sein avait atteint son objectif principal, à savoir réduire le risque de progression du cancer ou de décès, mais n'a pas divulgué de détails.

La société a communiqué des détails supplémentaires en juin, disant que l'essai a atteint son objectif principal en montrant une survie sans progression - le temps jusqu'à ce que la maladie commence à s'aggraver - de 5,5 mois pour le groupe Trodelvy contre 4 mois pour les patients sous chimiothérapie.

Il a également révélé que la première analyse a montré que les patients Trodelvy ont vécu une médiane de 13,9 mois, contre 12,3 mois pour le groupe chimiothérapie - une différence qui n'était pas statistiquement significative.

Gilead a déclaré le mois dernier qu'il avait demandé l'approbation américaine de Trodelvy pour le cancer du sein métastatique prétraité à récepteurs hormonaux positifs/HER2 négatifs. Le médicament est déjà approuvé aux États-Unis pour le cancer du sein triple négatif métastatique prétraité et le cancer de la vessie. Il fait l'objet d'études pour son utilisation dans un certain nombre de types de cancer.

L'étiquette de Trodelvy comprend une mise en garde contre un faible nombre de globules blancs et une diarrhée sévère.

Les analystes de la Bourse ont remis en question la demande pour Trodelvy étant donné la concurrence d'Enhertu, un médicament d'AstraZeneca Plc et de Daiichi Sankyo qui a été approuvé le mois dernier pour les patients atteints de cancer du sein avec de faibles niveaux de HER2.

En moyenne, les analystes s'attendent à ce que les ventes annuelles de Trodelvy atteignent 1,9 milliard de dollars d'ici 2026, selon Refinitiv.