La cartouche i-STAT TBI d'Abbott a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour être utilisée avec du sang total, ce qui permet aux médecins d'aider à évaluer les patients soupçonnés d'avoir subi une commotion cérébrale au chevet du patient et d'obtenir des résultats de qualité laboratoire en 15 minutes. Auparavant, les tests d'évaluation des traumatismes crâniens n'étaient autorisés que pour le plasma ou le sérum, ce qui nécessitait l'envoi d'échantillons à un laboratoire pour traitement et test. Cette nouvelle autorisation permettra d'effectuer des tests dans un éventail de nouveaux environnements de soins de santé au-delà des services d'urgence des hôpitaux, y compris les cliniques de soins d'urgence avec un certificat permettant d'effectuer des tests de complexité modérée.

Il s'agit d'une étape importante vers un avenir où les tests pourront être effectués en dehors des établissements de santé traditionnels, par exemple en marge d'événements sportifs. Le test de sang total sur un instrument portable aide les cliniciens à évaluer les patients âgés de 18 ans et plus qui présentent une suspicion de lésion cérébrale traumatique légère ou mTBI, communément appelée commotion cérébrale. Les résultats du test peuvent aider à écarter la nécessité d'une tomodensitométrie de la tête et à déterminer les meilleures étapes à suivre pour les soins du patient.

La possibilité d'effectuer le test à partir d'un échantillon de sang total signifie que les tests peuvent être réalisés dans des établissements de santé sans laboratoire, ce qui contribue à accélérer l'évaluation des traumatismes crâniens. Grâce à cette autorisation, le test i-STAT TBI peut être utilisé pour évaluer les patients jusqu'à 24 heures après la blessure, ce qui constitue une avancée importante car les personnes blessées attendent souvent avant de se faire soigner. La cartouche i-STAT TBI du système i-STAT Alinity nécessite un petit échantillon de sang veineux, qui est appliqué sur la cartouche de test.

La cartouche est ensuite insérée dans l'instrument portable i-STAT Alinity. Le test mesure deux biomarqueurs du cerveau qui peuvent être libérés dans la circulation sanguine, indiquant une éventuelle lésion cérébrale. La recherche de ces deux biomarqueurs ?

ubiquitin C-terminal hydrolase L1 (UCH-L1) et la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) ? à la suite d'une lésion peut fournir aux cliniciens des informations essentielles sur l'état d'un patient et aider les prestataires de soins de santé à décider d'un plan de traitement approprié. Ce nouveau test vient compléter la gamme de tests TBI d'Abbott, qui comprend le test i-STAT TBI Plasma et les tests de laboratoire ARCHITECT et Alinity i (sérum et plasma), qui ont tous été autorisés précédemment.

La possibilité d'utiliser du sang total pour évaluer les traumatismes crâniens est une étape importante dans la vision d'Abbott, qui souhaite que ses tests soient disponibles dans tous les environnements où les gens cherchent à se faire soigner pour des traumatismes crâniens. Abbott est engagé dans une recherche et une planification continues qui pourraient, à l'avenir, permettre d'utiliser le test dans des contextes non médicaux et avec une population plus large, y compris les adolescents et les enfants.