ABIOMED, INC. Progression de l'utilisation de Protected PCI de 70 % aux États-Unis.
DANVERS, Massachussetts, 30 octobre 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc.:
http://www.abiomed.com/ (NASDAQ : ABMD), fournisseur majeur de technologies novatrices d'assistance cardiaque, a publié aujourd'hui un chiffre d'affaires au deuxième trimestre de son exercice 2016 de 76,4 millions d'USD, en progression de 47 % par rapport au chiffre d'affaires de 51,9 millions d'USD enregistré au cours de la même période de l'exercice 2015. Le résultat net en normes GAAP (Generally accepted accounting principles - Principes comptables généralement reconnus) du deuxième trimestre de l'exercice 2016 s'est élevé à 7,7 millions d'USD, soit 0,17 $ par action après dilution, en hausse respective de 103 % et 89 %, contre un résultat net en normes GAAP de 3,8 millions d'USD, soit 0,09 $ par action après dilution pour la même période du précédent exercice.
Citons, parmi les faits marquants au plan financier et opérationnel du deuxième trimestre de l'exercice 2016, les éléments suivants :
- Le chiffre d'affaires du deuxième trimestre réalisé au niveau mondial par la pompe d'assistance cardiaque Impella® a atteint 71,7 millions d'USD, en progression de 53 % comparé au chiffre d'affaires de 46,9 millions d'USD réalisé au cours de la même période lors du précédent exercice. Le chiffre d'affaires réalisé aux États-Unis a augmenté de 59 %, passant à 66,7 millions d'USD contre 42,0 millions d'USD pour le précédent exercice. L'utilisation d'Impella chez les patients a augmenté de 48 %.
- 27 hôpitaux supplémentaires ont fait appel à la pompe Impella 2.5, ce qui porte la base de clients installée à 1 000 sites. Dans le cadre de la poursuite du lancement d'Impella CP® d'Abiomed, 45 nouveaux hôpitaux ont acheté Impella CP, ce qui porte le nombre total de sites utilisant Impella CP aux États-Unis à 739.
- L'objectif pour la base installée d'établissements utilisant la pompe d'assistance cardiaque Impella RP® a été fixé à 60 sites pour l'ensemble de l'exercice. À la fin du deuxième trimestre, la Société était en avance sur son calendrier, avec 31 hôpitaux supplémentaires ayant déjà procédé à leurs premiers achats d'Impella RP au cours du trimestre, ce qui porte le nombre total de sites utilisant Impella RP aux États-Unis à 54.
- La marge brute du deuxième trimestre 2016 s'est élevée à 84,1 % contre une marge de 81,5 % au deuxième trimestre de l'exercice 2015.
- Le résultat d'exploitation du deuxième trimestre de l'exercice 2016 s'est établi à 12,8 millions d'USD, soit 16,8 % du chiffre d'affaires, contre un résultat d'exploitation de 4,2 millions d'USD, soit 8,0 % du chiffre d'affaires au cours de la même période lors du précédent exercice.
- Les liquidités, les équivalents de trésorerie ainsi que les titres négociables de la Société ont atteint 19 millions, totalisant 175,5 millions d'USD au 30 septembre 2015, contre 156,4 millions d'USD au 30 juin 2015. La Société affiche toujours une dette nulle.
- Lors de sa Journée annuelle consacrée aux investisseurs organisée le 11 août dernier, Abiomed a exposé sa stratégie de croissance à long terme et sa vision de son chiffre d'affaires sur les cinq prochaines années. La Société a également procéder à la démonstration de ses futurs produits en développement, visible via Internet à l'adresse suivante : http://edge.media-server.com/m/p/ckvn5o7f:
http://edge.media-server.com/m/p/ckvn5o7f. Parmi les futurs produits qui ont également été présentés lors de la dernière conférence TCT 2015, figurent :
- La pompe d'assistance cardiaque Impella ECP(TM) (Expandable Cardiac Power) sur cathéter et pompe Impella 9 Fr complète ;
- La nouvelle génération de la Impella CP, avec un flux supérieur de 4,5 litres/minute et une technologie à base de capteurs intelligents ;
- La pompe Impella 5.5, qui peut être implantée par voie axillaire (sans sternotomie), est conçue avec une pompe 19 Fr montée sur un cathéter 9 Fr pour quelques mois avec un flux de 5,5 litres par minute et une possibilité de déambulation pour les patients ;
- La pompe cardiaque Impella BTR(TM) (Bridge to Recovery) à plus longue durée de vie, qui peut également être implantée par voie axillaire (sans sternotomie), a été conçue pour assurer jusqu'à un an de flux à 5,5, voire plus, à partir d'un dispositif portatif.
- La Société a également annoncé la demande de suppléments relatifs à l'approbation de pré-commercialisation à la U.S. Food & Drug Administration (FDA) en août dernier. Ces suppléments portent sur la demande d'autorisation de la gamme Impella de pompes d'assistance cardiaque (Impella 2.5, Impella CP et Impella 5.0/LD). Il s'agit d'une demande d'autorisation pour un ensemble d'indications liées à l'utilisation des dispositifs Impella chez les patients souffrant de choc cardiogène suite à un infarctus aigu du myocarde ou à une chirurgie cardiaque. Une demande d'autorisation pour une durée plus longue d'assistance a également été déposée.
- Un document clinique clé, intitulé « Percutaneous left ventricular assist device for high-risk percutaneous coronary interventions: Real-world versus clinical trial experience », a été publié dans l'American Heart Journal au deuxième trimestre. Cet article, rédigé par Mauricio Cohen et al., livre une analyse des résultats de patients IPC (angioplastie coronaire percutanée) à haut risque du Registre Impella (dorénavant cVAD(TM)) aux États-Unis et précise que les conclusions cliniques en situation réelle avec le dispositif Impella 2.5 paraissent favorables et cohérentes par rapport à l'essai randomisé de PROTECT II.
- À compter du 8 octobre, Seth Bilazarian, Directeur général, a accédé aux fonctions de nouveau Vice-Président des Programmes de cardiologie interventionnelle d'Abiomed.
- En octobre, les sessions scientifiques organisées lors de la conférence annuelle 2015 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) de la Cardiovascular Research Foundation (CRF) ont accueilli plus de 25 présentations des pompes d'assistance cardiaque Impella, 3 symposiums sur Protected PCI et 5 présentations en direct de pompes Impella.
« Nous avons connu un démarrage de l'exercice 2016 très enthousiasmant avec une progression du chiffre d'affaires au premier semestre de 49 % et une nouvelle indication pour Protected PCI(TM). Comme en atteste la progression du nombre de patients et leur sensibilisation lors de la conférence TCT, Protected PCI a reçu la validation des médecins qui traitent les patients à haut risque ayant besoin d'assistance hémodynamique percutanée dans le laboratoire de cathétérisation », commente Michael R. Minogue, Président-directeur général d'Abiomed. « Nous sommes convaincus que dans les années à venir, Abiomed connaîtra une solide croissance, proposera de nouvelles indications, s'implantera dans de nouveaux pays et lancera de nouveaux produits qui seront les plus performants de leur catégorie. Comme toujours, Abiomed s'est engagé à influencer de manière significative la vie de nos patients et à aider nos médecins à obtenir de meilleurs résultats. »
PERSPECTIVES DE L'EXERCICE 2016
La Société relève son objectif de chiffre d'affaires total pour l'exercice 2016 qui devrait se situer dans la fourchette de 305 à 315 millions d'USD, soit une hausse de 32 à 37 % par rapport au précédent exercice. Cette nouvelle fourchette est à comparer à la précédente fourchette d'estimation qui tablait sur un chiffre d'affaires compris entre 300 et 310 millions d'USD.
La Société actualise son estimation de sa marge d'exploitation en normes GAAP de l'exercice, qui devrait être de l'ordre de 15 à 17 %, contre une précédente estimation donnée entre 14 et 16 %.
CONFÉRENCE TÉLÉPHONIQUE
La Société publiera ses résultats financiers du deuxième trimestre de l'exercice 2016. Elle organisera une conférence téléphonique pour évoquer ses résultats le jeudi 29 octobre 2015, à 8h00 (heure de la côte Est des États-Unis). Michael R. Minogue, Président-directeur général, Michael Tomsicek, Directeur financier et Vice-président, participeront à cette conférence téléphonique.
Pour écouter la conférence en direct, veuillez assister à sa diffusion via le site http://investor.abiomed.com ou composez le (855) 212-2361 ; de l'étranger, veuillez composer le (678) 809-1538. Une rediffusion de cette conférence sera disponible à partir de 11h00 (heure de la côte Est des États-Unis) le 29 octobre 2015 jusqu'à 23h59 (heure de la côte Est des États-Unis) le 31 octobre 2015. Le numéro de téléphone à composer pour écouter cette rediffusion est le (855) 859-2056 ; de l'étranger, veuillez composer le (404) 537-3406. Le code d'accès pour écouter la rediffusion est le 55643535.
ABIOMED, ABIOMED, Impella, Impella RP et Impella CP sont des marques commerciales déposées d'Abiomed, Inc. aux États-Unis et dans certains pays étrangers. Impella ECP, Impella BTR, Protected PCI, Recovering Hearts. Saving lives et cVAD sont des marques commerciales déposées d'Abiomed, Inc.
À PROPOS D'ABIOMED
Abiomed, Inc., basée à Danvers, dans le Massachussetts, est un fournisseur majeur de matériel médical d'assistance circulatoire. Ses produits sont destinés à favoriser la mise au repos du coeur en améliorant le flux sanguin et/ou en assurant la fonction de pompage du coeur. Pour plus d'informations, visitez le site : www.abiomed.com:
http://www.abiomed.com/.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs. Il est en règle générale possible de repérer un énoncé prospectif du fait de l'emploi de termes tels que « anticiper », « tabler », « prévoir », « pourrait », « peut », « va », « penser », « estimer », « prédire », « objectif », « projet » et autres termes au sens similaire. Ces énoncés prospectifs abordent divers sujets, notamment le développement de produits en cours et de nouveaux produits d'Abiomed, l'avancement de la Société vers sa croissance commerciale, les prévisions de chiffres d'affaires et de marge d'exploitation en normes GAAP de la Société au titre de l'exercice 2016, ainsi que ses opportunités futures. Chaque énoncé prospectif contenu dans le présent communiqué de presse est sujet à des risques et incertitudes qui peuvent conduire à ce que les résultats réels de la Société diffèrent de manière importante de ceux exposés ou implicitement contenus dans ces énoncés. Parmi ces risques et incertitudes susceptibles de se matérialiser figurent notamment les incertitudes liées au développement, aux essais et aux autorisations réglementaires associées, y compris le potentiel de pertes futures, la complexité de fabrication, les exigences de qualité élevées, la dépendance vis-à-vis de sources d'approvisionnement limitées, la concurrence, les évolutions technologiques, la réglementation publique, les affaires en litige, les futurs besoins en capitaux et les incertitudes autour de financements supplémentaires ainsi que les risques exposés à la section « Facteurs de risque » du Rapport annuel de la Société déposé au format 10-K pour l'exercice clos le 31 mars 2015 et le dernier rapport trimestriel de la Société déposé au format 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2015, chacun ayant été déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), ainsi que toutes autres informations que la Société dépose auprès de la SEC. Les investisseurs sont invités à ne pas se fier outre mesure aux déclarations contenues aux présentes. Vous êtes invité à consulter les documents que la Société a déposés auprès de la SEC, qui sont disponibles sur le site www.sec.gov:
http://www.sec.gov/, pour une discussion sur ces autres risques et incertitudes. Les énoncés prospectifs figurant aux présentes ne sont valables qu'à la date du présent communiqué et la Société n'assume aucune obligation de les mettre à jour ou de les réviser. L'activité de la Société est sujette à des risques et incertitudes conséquents, y compris ceux susvisés. Les investisseurs, investisseurs potentiels et autres personnes doivent tenir soigneusement compte de ces risques et incertitudes.
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||
| Consolidated Balance Sheets | ||||||||
| (Unaudited) | ||||||||
| (in thousands, except share data) | ||||||||
| September 30, 2015 | March 31, 2015 | |||||||
| ASSETS | ||||||||
| Current assets: | ||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 54,421 | $ | 22,401 | ||||
| Short-term marketable securities | 121,087 | 109,557 | ||||||
| Accounts receivable, net | 37,119 | 31,828 | ||||||
| Inventories | 23,032 | 16,774 | ||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 4,030 | 4,479 | ||||||
| Deferred tax assets, net | 25,715 | 35,100 | ||||||
| Total current assets | 265,404 | 220,139 | ||||||
| Long-term marketable securities | - | 13,996 | ||||||
| Property and equipment, net | 11,420 | 9,127 | ||||||
| Goodwill | 32,676 | 31,534 | ||||||
| In-process research and development | 15,243 | 14,711 | ||||||
| Long-term deferred tax assets, net | 44,240 | 45,206 | ||||||
| Other assets | 4,423 | 3,654 | ||||||
| Total assets | $ | 373,406 | $ | 338,367 | ||||
| LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | ||||||||
| Current liabilities: | ||||||||
| Accounts payable | $ | 8,788 | $ | 10,389 | ||||
| Accrued expenses | 18,861 | 21,894 | ||||||
| Deferred revenue | 6,803 | 7,036 | ||||||
| Total current liabilities | 34,452 | 39,319 | ||||||
| Other long-term liabilities | 217 | 183 | ||||||
| Contingent consideration | 6,817 | 6,510 | ||||||
| Long-term deferred tax liabilities | 824 | 795 | ||||||
| Total liabilities | 42,310 | 46,807 | ||||||
| Commitments and contingencies | ||||||||
| Stockholders' equity: | ||||||||
| Class B Preferred Stock, $.01 par value | - | - | ||||||
| Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | ||||||||
| Common stock, $.01 par value | 424 | 413 | ||||||
| Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 43,756,550 shares at September 30, 2015 and 42,618,717 shares at March 31, 2015; | ||||||||
| Outstanding - 42,417,469 shares at September 30, 2015 and 41,335,773 shares at March 31, 2015 | ||||||||
| Additional paid in capital | 489,463 | 465,046 | ||||||
| Accumulated deficit | (120,628 | ) | (137,222 | ) | ||||
| Treasury stock at cost - 1,339,081 shares at September 30, 2015 and 1,282,944 shares at March 31, 2015 | (23,157 | ) | (19,347 | ) | ||||
| Accumulated other comprehensive loss | (15,006 | ) | (17,330 | ) | ||||
| Total stockholders' equity | 331,096 | 291,560 | ||||||
| Total liabilities and stockholders' equity | $ | 373,406 | $ | 338,367 | ||||
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||||||||||
| Consolidated Statements of Operations | ||||||||||||||||
| (Unaudited) | ||||||||||||||||
| (in thousands, except share data) | ||||||||||||||||
| For the Three Months Ended September 30, | For the Six Months Ended September 30, | |||||||||||||||
| 2015 | 2014 | 2015 | 2014 | |||||||||||||
| Revenue: | ||||||||||||||||
| Product revenue | $ | 76,354 | $ | 51,774 | $ | 149,780 | $ | 100,434 | ||||||||
| Funded research and development | 5 | 164 | 11 | 315 | ||||||||||||
| 76,359 | 51,938 | 149,791 | 100,749 | |||||||||||||
| Costs and expenses: | ||||||||||||||||
| Cost of product revenue | 12,144 | 9,612 | 23,012 | 19,301 | ||||||||||||
| Research and development | 11,569 | 8,693 | 21,779 | 17,755 | ||||||||||||
| Selling, general and administrative | 39,829 | 29,455 | 77,152 | 61,053 | ||||||||||||
| 63,542 | 47,760 | 121,943 | 98,109 | |||||||||||||
| Income from operations | 12,817 | 4,178 | 27,848 | 2,640 | ||||||||||||
| Other income (loss): | ||||||||||||||||
| Investment income, net | 62 | 36 | 125 | 80 | ||||||||||||
| Other income (loss), net | 87 | (39 | ) | 140 | (28 | ) | ||||||||||
| 149 | (3 | ) | 265 | 52 | ||||||||||||
| Income before income taxes | 12,966 | 4,175 | 28,113 | 2,692 | ||||||||||||
| Income tax provision | 5,231 | 336 | 11,519 | 562 | ||||||||||||
| Net income | $ | 7,735 | $ | 3,839 | $ | 16,594 | $ | 2,130 | ||||||||
| Basic net income per share | $ | 0.18 | $ | 0.09 | $ | 0.40 | $ | 0.05 | ||||||||
| Basic weighted average shares outstanding | 42,228 | 40,448 | 41,963 | 40,256 | ||||||||||||
| Diluted net income per share | $ | 0.17 | $ | 0.09 | $ | 0.37 | $ | 0.05 | ||||||||
| Diluted weighted average shares outstanding | 44,922 | 42,239 | 44,778 | 42,069 | ||||||||||||
Pour de plus amples informations, veuillez contacter :
Ingrid Goldberg,
Directrice, Relations Investisseurs
+1 978-646-1590
ir@abiomed.com
Aimee Genzler
Directrice, Communication mondiale
+1 978-646-1553
agenzler@abiomed.com
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Source: Abiomed via Globenewswire
