- Chiffre d'affaires total de l'exercice de 329,5 millions d'USD, en hausse de 43 % par rapport au précédent exercice
DANVERS, Massachussetts, le 4 mai 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc. (NASDAQ : ABMD) fournisseur majeur de technologies novatrices d'assistance cardiaque, a publié aujourd'hui son chiffre d'affaires au quatrième trimestre de son exercice 2016 de 94 millions d'USD, en progression de 39 % par rapport au chiffre d'affaires de 67,6 millions d'USD enregistré au cours de la même période de l'exercice 2015. Sur l'ensemble de l'exercice 2016, le chiffre d'affaires total s'est élevé à 329,5 millions d'USD, en hausse de 43 % par rapport au chiffre d'affaires de 230,3 millions d'USD enregistré au titre de l'exercice 2015. Ce résultat est supérieur aux prévisions du T3 faisant état d'un chiffre d'affaires de 326 millions d'USD au titre de l'exercice qui avait pourtant été revu à la hausse.
Le résultat net en normes GAAP (Generally Accepted Accounting Principles - Principes comptables généralement reconnus) du quatrième trimestre de l'exercice 2016 s'est élevé à 11 millions d'USD, soit 0,24 USD par action après dilution. Sur l'ensemble de l'exercice, le résultat net en normes GAAP a été de 38,1 millions d'USD, soit 0,85 USD par action après dilution.
Citons, parmi les faits marquants au plan financier et opérationnel du quatrième trimestre de l'exercice 2016, les éléments suivants :
- Le chiffre d'affaires du quatrième trimestre réalisé au niveau mondial par la pompe d'assistance cardiaque Impella® a atteint 88,6 millions d'USD, en progression de 40 % comparé au chiffre d'affaires de 63,4 millions d'USD réalisé au cours de la même période lors du précédent exercice. Le chiffre d'affaires réalisé sur la totalité de l'exercice pour Impella s'est élevé à 310,1 millions d'USD, en hausse de 46 %, contre 212,7 millions d'USD pour l'exercice 2015.
- Le chiffre d'affaires réalisé par la pompe cardiaque Impella aux États-Unis a augmenté de 42 %, passant à 81,8 millions d'USD contre 57,7 millions d'USD pour le précédent exercice. L'utilisation d'Impella chez les patients outre-Atlantique a augmenté de 45 %. Sur l'ensemble de l'exercice, le chiffre d'affaires réalisé par la pompe cardiaque Impella aux États-Unis a augmenté de 50 %, passant à 287,2 millions d'USD contre 191,5 millions d'USD pour le précédent exercice.
- 19 hôpitaux supplémentaires ont fait appel à la pompe Impella 2.5(TM) pour la première fois, ce qui porte la base de clients installée à 1 039 sites. Dans le cadre de la poursuite du lancement d'Impella CP® d'Abiomed, 38 nouveaux hôpitaux ont acheté Impella CP, ce qui porte le nombre total de sites utilisant Impella CP aux États-Unis à 826.
- 9 hôpitaux supplémentaires ont fait appel à la pompe Impella RP®, ce qui porte le nombre total de sites l'utilisant à 80.
- La marge brute du quatrième trimestre 2016 s'est élevée à 84,4 % contre une marge de 84 % au quatrième trimestre de l'exercice 2015. Sur l'ensemble de l'exercice, la marge brute s'est élevée à 84,7 % contre une marge de 82,7 % au précédent exercice.
- Le résultat d'exploitation du quatrième trimestre de l'exercice 2016 s'est établi à 19,8 millions d'USD, soit une marge d'exploitation de 21 %, contre un résultat d'exploitation de 12,4 millions d'USD, soit 18,3 % du chiffre d'affaires au cours de la même période lors du précédent exercice. Pour l'ensemble de l'exercice 2016, le résultat d'exploitation s'est établi à 65,1 millions d'USD, soit 19,8 % du chiffre d'affaires, contre un résultat d'exploitation de 28,7 millions d'USD, soit 12,4 % du chiffre d'affaires au cours du précédent exercice.
- La Société a généré 16,9 millions d'USD de liquidités, équivalents de trésorerie et titres négociables, soit un total de 213,1 millions d'USD au 31 mars 2016, contre 196,2 millions d'USD au 31 décembre 2015. La Société affiche toujours une dette nulle.
- Au cours du précédent exercice, le résultat net en normes GAAP incluait un avantage au titre de l'impôt sur le revenu des sociétés de 86,5 millions d'USD imputable, en grande partie, à la reprise de provision sur la majeure partie des impôts différés actifs d'Abiomed. Cette reprise de provision correspondait à un ajustement comptable exceptionnel intervenu au cours de l'exercice précédent. À ce titre, le résultat net en normes GAAP du quatrième trimestre 2015 s'est élevé à 98,9 millions d'USD (86,5 millions d'USD sous l'effet de l'ajustement exceptionnel), soit 2,24 USD par action après dilution et le résultat net en normes GAAP de l'exercice s'établissait à 113,7 millions d'USD, soit 2,65 USD par action après dilution. À titre de comparaison, le résultat avant impôts en normes GAAP du quatrième trimestre de l'exercice 2016 a été de 20,2 millions d'USD, contre 12,4 millions d'USD, soit une augmentation de 63 % par rapport au précédent exercice.
- Le 7 avril 2016, Abiomed a annoncé avoir reçu de la Food and Drug Administration américaine (FDA) l'autorisation préalable à la mise sur le marché (APMM) de ses pompes cardiaques Impella 2.5, Impella CP et Impella 5.0(TM) pour le traitement du choc cardiogénique persistant. Dans ce cadre, les pompes cardiaques Impella stabilisent l'hémodynamique du patient, déchargent le ventricule gauche, assurent la perfusion des organes finaux et permettent la récupération de la fonction cardiaque native.
« Notre performance valide le statut d'Impella en tant que nouvelle norme de soins et fait d'Abiomed l'une des entreprises de technologies médicales les plus rentables en normes GAAP, qui connaît la croissance la plus rapide. Nous disposons d'une longue voie de croissance car à ce jour, nous estimons que notre taux de pénétration n'est que de 5 % de la population totale de patients à haut risque », commente Michael R. Minogue, Président et Directeur Général d'Abiomed. « Je suis fier de nos collaborateurs dévoués, et reconnaissant envers nos clients qui ont permis à notre société d'inaugurer une nouvelle ère de la médecine centrée sur le domaine de récupération cardiaque. L'exercice 2017 s'annonce comme une année extraordinaire au cours de laquelle nous allons poursuivre l'exécution de notre plan avec nos approbations réglementaires exclusives. »
PERSPECTIVES POUR L'EXERCICE 2017
La Société communique ses prévisions pour l'exercice 2017 avec un chiffre d'affaires total qui devrait se situer dans une fourchette de 430 à 445 millions d'USD, en hausse de 30 à 35 % par rapport au précédent exercice. La Société communique également ses prévisions de marge d'exploitation en normes GAAP pour l'exercice 2017 qui devrait se situer dans une fourchette de 18 à 20 %.
CONFÉRENCE TÉLÉPHONIQUE
La Société discutera de ses résultats financiers lors d'une conférence téléphonique qui aura lieu le mardi 3 mai 2016, à 8h00 (heure de la côte Est des États-Unis). Michael R. Minogue, Président et Directeur Général, Michael Tomsicek, Directeur financier et Vice-président, participeront à cette conférence téléphonique.
Pour écouter la conférence en direct, veuillez assister à sa diffusion via le site http://investor.abiomed.com ou composez le (855) 212-2361 ; depuis l'étranger, veuillez composer le (678) 809-1538. Une rediffusion de cette conférence sera disponible à partir de 11h00 (heure de la côte Est des États-Unis) le 3 mai 2016 jusqu'à 23h59 (heure de la côte Est des États-Unis) le 5 mai 2016. Le numéro de téléphone à composer pour écouter cette rediffusion est le (855) 859-2056 ; depuis l'étranger, veuillez composer le (404) 537-3406. Le code d'accès pour écouter la rediffusion est le 75816370.
Le logo ABIOMED, ABIOMED, Impella, Impella CP et Impella RP sont des marques commerciales déposées d'Abiomed, Inc. aux États-Unis et dans certains pays étrangers. Impella 2.5, Impella 5.0, Impella LD, Recovering hearts, Saving lives et Protected PCI sont des marques commerciales déposées d'Abiomed, Inc.
À PROPOS D'ABIOMED
Abiomed, Inc., basée à Danvers, dans le Massachussetts, est un fournisseur majeur de matériel médical d'assistance circulatoire. Ses produits sont destinés à favoriser la mise au repos du coeur en améliorant le flux sanguin et/ou en assurant la fonction de pompage du coeur. Pour plus d'informations, visitez le site www.abiomed.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs. Il est en règle générale possible de repérer un énoncé prospectif du fait de l'emploi de termes tels que « anticiper », « tabler », « prévoir », « pourrait », « peut », « va », « penser », « estimer », « prédire », « objectif », « projet » et autres termes au sens similaire. Ces énoncés prospectifs abordent divers sujets. Chaque énoncé prospectif contenu dans le présent communiqué de presse est sujet à des risques et incertitudes qui peuvent conduire à ce que les résultats réels de la Société diffèrent de manière importante de ceux exposés ou implicitement contenus dans ces énoncés. Parmi ces risques et incertitudes susceptibles de se matérialiser figurent notamment les incertitudes liées au développement, aux essais et aux autorisations réglementaires associées, y compris le potentiel de pertes futures, la complexité de fabrication, les exigences de qualité élevées, la dépendance vis-à-vis de sources d'approvisionnement limitées, la concurrence, les évolutions technologiques, la réglementation publique, les affaires en litige, les futurs besoins en capitaux et les incertitudes autour de financements supplémentaires ainsi que les risques exposés à la section « Facteurs de risque » du Rapport annuel de la Société déposé au format 10-K pour l'exercice clos le 31 mars 2015 et le dernier rapport trimestriel de la Société déposé au format 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2015, pour le trimestre clos le 30 septembre 2015 et pour le trimestre clos le 31 décembre 2015, chacun ayant été déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), ainsi que toutes autres informations que la Société dépose auprès de la SEC. Les investisseurs sont invités à ne pas se fier outre mesure aux déclarations contenues aux présentes. Vous êtes invité à consulter les documents que la Société a déposés auprès de la SEC, qui sont disponibles sur le site www.sec.gov, pour une discussion sur ces autres risques et incertitudes. Les énoncés prospectifs figurant aux présentes ne sont valables qu'à la date du présent communiqué et la Société n'assume aucune obligation de les mettre à jour ou de les réviser. L'activité de la Société est sujette à des risques et incertitudes conséquents, y compris ceux susvisés. Les investisseurs, investisseurs potentiels et autres personnes doivent tenir soigneusement compte de ces risques et incertitudes.
Pour de plus amples informations, veuillez contacter :
Ingrid Goldberg,
Directrice, Relations investisseurs
978-646-1590
ir@abiomed.com
Aimee Genzler
Directeur, Communication Groupe
978-646-1553
agenzler@abiomed.com
Abiomed, Inc. and Subsidiaries | |||||||||
Consolidated Balance Sheets | |||||||||
(Unaudited) | |||||||||
(in thousands, except share data) | |||||||||
March 31, 2016 | March 31, 2015 | ||||||||
ASSETS | |||||||||
Current assets: | |||||||||
Cash and cash equivalents | $ | 48,231 | $ | 22,401 | |||||
Short-term marketable securities | 163,822 | 109,557 | |||||||
Accounts receivable, net | 42,821 | 31,828 | |||||||
Inventories | 26,740 | 16,774 | |||||||
Prepaid expenses and other current assets | 6,778 | 4,479 | |||||||
Total current assets | 288,392 | 185,039 | |||||||
Long-term marketable securities | 1,000 | 13,996 | |||||||
Property and equipment, net | 23,184 | 9,127 | |||||||
Goodwill | 33,003 | 31,534 | |||||||
In-process research and development | 15,396 | 14,711 | |||||||
Long-term deferred tax assets, net | 58,534 | 80,306 | |||||||
Other assets | 4,422 | 3,654 | |||||||
Total assets | $ | 423,931 | $ | 338,367 | |||||
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | |||||||||
Current liabilities: | |||||||||
Accounts payable | $ | 9,381 | $ | 10,389 | |||||
Accrued expenses | 28,382 | 21,894 | |||||||
Deferred revenue | 8,778 | 7,036 | |||||||
Total current liabilities | 46,541 | 39,319 | |||||||
Other long-term liabilities | 220 | 183 | |||||||
Contingent consideration | 7,563 | 6,510 | |||||||
Long-term deferred tax liabilities | 832 | 795 | |||||||
Total liabilities | 55,156 | 46,807 | |||||||
Commitments and contingencies | |||||||||
Stockholders' equity: | |||||||||
Class B Preferred Stock, $.01 par value | - | - | |||||||
Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | |||||||||
Common stock, $.01 par value | 426 | 413 | |||||||
Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 43,973,119 shares at March 31, 2016 and 42,618,717 shares at March 31, 2015; | |||||||||
Outstanding - 42,596,228 shares at March 31, 2016 and 41,335,773 shares at March 31, 2015 | |||||||||
Additional paid in capital | 508,624 | 465,046 | |||||||
Accumulated deficit | (99,075 | ) | (137,222 | ) | |||||
Treasury stock at cost - 1,376,891 shares at March 31, 2016 and 1,282,944 shares at March 31, 2015 | (26,660 | ) | (19,347 | ) | |||||
Accumulated other comprehensive loss | (14,540 | ) | (17,330 | ) | |||||
Total stockholders' equity | 368,775 | 291,560 | |||||||
Total liabilities and stockholders' equity | $ | 423,931 | $ | 338,367 |
Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||||||||||
Consolidated Statements of Operations | ||||||||||||||||
(Unaudited) | ||||||||||||||||
(in thousands, except per share data) | ||||||||||||||||
Three Months Ended March 31, | Fiscal Years Ended March 31, | |||||||||||||||
2016 | 2015 | 2016 | 2015 | |||||||||||||
Revenue: | ||||||||||||||||
Product revenue | $ | 93,951 | $ | 67,550 | $ | 329,520 | $ | 229,950 | ||||||||
Funded research and development | 6 | 7 | 23 | 361 | ||||||||||||
93,957 | 67,557 | 329,543 | 230,311 | |||||||||||||
Costs and expenses: | ||||||||||||||||
Cost of product revenue | 14,663 | 10,806 | 50,419 | 39,945 | ||||||||||||
Research and development | 14,225 | 9,853 | 49,759 | 35,973 | ||||||||||||
Selling, general and administrative | 45,256 | 34,535 | 164,261 | 125,727 | ||||||||||||
74,144 | 55,194 | 264,439 | 201,645 | |||||||||||||
Income from operations | 19,813 | 12,363 | 65,104 | 28,666 | ||||||||||||
Other income: | ||||||||||||||||
Investment income, net | 186 | 68 | 395 | 196 | ||||||||||||
Other income (expense), net | 228 | (59 | ) | 339 | (97 | ) | ||||||||||
414 | 9 | 734 | 99 | |||||||||||||
Income before income taxes | 20,227 | 12,372 | 65,838 | 28,765 | ||||||||||||
Income tax provision (benefit) | 9,229 | (86,502 | ) | 27,691 | (84,923 | ) | ||||||||||
Net income | $ | 10,998 | $ | 98,874 | $ | 38,147 | $ | 113,688 | ||||||||
Basic net income per share | $ | 0.26 | $ | 2.40 | $ | 0.90 | $ | 2.80 | ||||||||
Basic weighted average shares outstanding | 42,463 | 41,168 | 42,204 | 40,632 | ||||||||||||
Diluted net income per share | $ | 0.24 | $ | 2.24 | $ | 0.85 | $ | 2.65 | ||||||||
Diluted weighted average shares outstanding | 45,112 | 44,049 | 44,895 | 42,858 |
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Source: Abiomed via Globenewswire