Adherium Limited a annoncé la soumission à la Food and Drug Administration (FDA) américaine de sa demande d'autorisation de mise sur le marché 510(k), qui relie les utilisateurs des inhalateurs doseurs pressurisés (pMDI) Ventolin®, Advair® et Flovent® de GlaxoSmithKline® (GSK) à son nouveau capteur Hailie® de nouvelle génération avec mesures physiologiques, pour le suivi de l'utilisation des médicaments contre l'asthme et la BPCO. Cette soumission 510(k) pour le capteur Hailie de nouvelle génération, le troisième d'une série de nouveaux capteurs après l'inhalateur pMDI Symbicort® d'AstraZeneca® et l'Ellipta de GSK, est conçu pour capturer des paramètres physiologiques tels que le débit respiratoire en litres par minute. Adherium a obtenu les autorisations 510(k) pour 91 % des 20 premiers inhalateurs de marque aux États-Unis pour l'utilisation de l'observance permettant les codes de remboursement de la surveillance thérapeutique à distance (RTM), et 32 % de couverture pour les paramètres physiologiques permettant les codes de remboursement de la surveillance physiologique à distance (RPM). Cette large couverture du marché permet d'avoir une vue d'ensemble du patient afin d'améliorer sa qualité de vie grâce à une évaluation combinée sur
des traitements de secours et d'entretien. Les données et les informations combinées aident les médecins à comprendre le degré d'adhésion du patient et le contrôle des symptômes, ce qu'une approche basée sur un seul appareil ne peut fournir. Une étude clinique récemment publiée démontre que les capteurs physiologiques numériques mesurant les paramètres d'inhalation peuvent prédire une exacerbation imminente de l'asthme dans les 5 jours précédant le début de l'événement.