La Food and Drug Administration (FDA) a refusé mardi d'accorder une autorisation traditionnelle au Lumakras d'Amgen pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon présentant une mutation génétique spécifique, mais n'a pas retiré le statut d'autorisation accélérée dont bénéficiait déjà le médicament.

Lumakras a été approuvé par la FDA en 2021 dans le cadre d'une procédure accélérée, les données de confirmation étant une condition pour obtenir l'approbation traditionnelle.