Lynparza (olaparib) d'AstraZeneca et MSD, en association avec l'abiratérone et la prednisolone, a été approuvé aux Etats-Unis pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) délétère ou suspecté d'être délétère et muté BRCA (BRCAm). Cette autorisation est basée sur une analyse de sous-groupe de l'essai de phase III PROpel qui a montré que Lynparza plus abiratérone présentait des améliorations très significatives sur le plan clinique de la survie sans progression radiographique (rPFS) (HR de 0,24, 95% CI, 0,12-0,45) et de la survie globale (OS) (HR de 0,30, 95% CI, 0.,15-0,59) par rapport à l'abiratérone seule chez les patients présentant des mutations du gène BRCA. La médiane de la rPFS et de l'OS n'a pas été atteinte pour les patients traités par Lynparza plus abiratérone, contre une médiane de 8 mois et 23 mois, respectivement, pour ceux traités par l'abiratérone seule.

Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez l'homme et malgré l'augmentation du nombre de thérapies disponibles pour les patients atteints de mCRPC, la survie à cinq ans reste faible. Environ 10 % des patients atteints de mCRPC présentent des mutations BRCA, ce qui est associé à un mauvais pronostic et à des résultats médiocres. Le profil de sécurité et de tolérabilité de Lynparza en association avec l'abiratingone dans PROpel était conforme à celui observé dans les essais cliniques antérieurs et aux profils connus des différents médicaments.

Lynparza en association avec l'abiratingone et la prednisolone est autorisé dans l'Union européenne (UE) et dans plusieurs autres pays pour le traitement des patients adultes atteints de mCRPC sur la base de l'essai PROfound. Lynparza est déjà autorisé aux États-Unis sur la base des résultats de l'essai de phase III PROfound en monothérapie pour les patients atteints de mCRPC avec mutation du gène de la réparation de la recombinaison homologue (BRCAm et autres mutations du gène HRR) qui ont progressé après un traitement antérieur par enzalutamide ou abiratérone ; et dans l'UE, au Japon et en Chine pour les patients atteints de mCRPC avec BRCAm qui ont progressé après un traitement antérieur comprenant un nouvel agent hormonal.