Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ : AXNX), société de technologies médicales spécialisée dans le développement et la commercialisation de dispositifs de neuromodulation sacrée (Sacral Neuromodulation, « SNM ») implantables et innovants, destinés au traitement du dysfonctionnement urinaire et intestinal, a annoncé aujourd’hui la publication d'un bulletin d'information sur l'innovation en matière de technologies médicales par l'Institut national pour la santé et l'excellence clinique (National Institute for Health and Care Excellence, « NICE »), qui fait suite à un examen rigoureux des innovations proposées par le système Axonics.
Le bulletin d'information sur l'innovation en matière de technologies médicales du NICE, intitulé : « Système Axonics rechargeable de neuromodulation sacrée pour le traitement de l'hyperactivité vésicale et de l'incontinence fécale », décrit les preuves cliniques publiées concernant le dispositif Axonics r-SNM System®, confirmant l'efficacité ainsi que l'impact économique potentiellement positif rendu possible par l'utilisation du système Axonics au Royaume-Uni.
Le système r-SNM d’Axonics est le premier système rechargeable de neuromodulation sacrée à être autorisé à la vente en Europe, et commercialement disponible pour tous les hôpitaux et cliniques au Royaume-Uni, pour les patients souffrant de dysfonctionnement urinaire et fécal. On estime à environ 1 200 le nombre de patients qui bénéficient d'un implant de neuromodulation sacrée au Royaume-Uni chaque année.
Raymond W. Cohen, PDG d'Axonics, a commenté : « Le NICE est un institut extrêmement rigoureux et respecté, et nous sommes fiers que le système Axonics soit reconnu comme une technologie innovante méritant l'attention de la communauté des médecins au Royaume-Uni. Cette publication témoigne de l'ingéniosité de nos équipes chargées de l'ingénierie, des réglementations et de la qualité, ainsi que de l'importance que nous attachons à la présentation d'un socle solide de preuves cliniques. »
Le bulletin d'information du NICE est disponible ici : https://www.nice.org.uk/advice/mib164
À propos de l'Institut national pour la santé et l'excellence
clinique (NICE)
Le NICE fournit des orientations et conseils
pour améliorer les soins de santé et l'aide sociale, principalement en
Angleterre. Le NICE est subordonné au ministère britannique de la santé
et de l'aide sociale, mais travaille indépendamment du gouvernement sur
le plan opérationnel. Les orientations et autres recommandations sont
formulées par des comités indépendants. Le NICE a été initialement créé
en 1999, sous le nom de National Institute for Clinical Excellence
(Institut national pour l'excellence clinique), une autorité spécifique
de santé chargée de réduire les écarts en termes de disponibilité et de
qualité des traitements et des soins dans le cadre du système de santé
britannique (NHS). En 2005, après avoir fusionné avec la Health
Development Agency (Agence pour le développement de la santé), le NICE a
commencé à élaborer des orientations de santé publique, avec pour
objectif de contribuer à prévenir les problèmes de santé ainsi qu'à
promouvoir des modes de vie sains. Son nom a ainsi changé pour devenir
National Institute for Health and Clinical Excellence (Institut national
pour la santé et l'excellence clinique). En avril 2013, nous avons été
inscrits dans le droit primaire énoncé par la loi de 2012 sur la santé
et l'aide sociale, et sommes devenus un organisme public non ministériel
(NDPB), ayant pour responsabilité d'élaborer des orientations et des
normes de qualité en matière d'aide sociale. Notre nom a de nouveau
changé pour refléter ces nouvelles responsabilités.
À propos d'Axonics Modulation Technologies, Inc.
Basée à
Irvine en Californie, Axonics se concentre sur le développement et la
commercialisation de dispositifs de neuromodulation sacrée implantables
et innovants, destinés aux patients souffrant de dysfonctionnement
urinaire et intestinal. L’hyperactivité vésicale touche près de
85 millions d’adultes aux États-Unis et en Europe. Par ailleurs,
40 millions d’adultes souffriraient d’incontinence fécale. La thérapie
par SNM est un traitement bien établi, largement utilisé et remboursé
depuis une vingtaine d’années en Europe et aux États-Unis. Le
système r-SNM d’Axonics est le premier système de neuromodulation
sacrée, rechargeable, approuvé pour la vente en Europe, au Canada et en
Australie. Le système r-SNM offre un système d’essai externe temporaire
jetable, un simulateur longue durée miniaturisé et rechargeable, conçu
et certifié pour fonctionner pendant une durée d'au moins 15 ans. Le
Système r-SNM intègre également une sonde crantée, ainsi que des
accessoires à l’utilisation conviviale pour le patient, tels qu’un
système de chargement optimisé afin d’assurer un temps de charge minimal
sans surchauffe, une petite télécommande facile d’utilisation, ainsi
qu’un programmateur clinique intuitif facilitant le positionnement et la
programmation de la sonde. Pour de plus amples informations, consultez
le site Internet de la société www.axonicsmodulation.com.
Déclarations prévisionnelles
Les déclarations formulées dans
le présent communiqué de presse concernant des projets, des événements,
des perspectives ou des performances futurs constituent des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995. Les termes tels que « prévu », « s’attend à », « croit »,
« anticipe », « conçu » et autres expressions similaires sont destinés à
identifier des déclarations prévisionnelles. Bien que ces déclarations
prévisionnelles reposent sur les attentes et les convictions actuelles
de la direction, elles sont soumises à un certain nombre de risques,
d’incertitudes, d’hypothèses et autres facteurs susceptibles d’entraîner
une différence notable entre les résultats réels et les attentes
exprimées dans le présent communiqué de presse, ceci incluant les
risques et incertitudes divulgués dans les documents d’Axonics, déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission, tous disponibles en
ligne à l’adresse suivante : www.sec.gov.
Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure aux présentes
déclarations prévisionnelles, qui ne valent qu’à la date de leur
formulation. À moins que la loi ne l’impose, Axonics ne s’engage
aucunement à mettre à jour ou à réviser toutes déclarations
prévisionnelles afin de refléter de nouvelles informations, des
changements de circonstances ou des événements imprévus.
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