Bausch Health Companies Inc. et son entreprise de dermatologie, Ortho Dermatologics, ont annoncé le lancement aux États-Unis du gel topique CABTREO (clindamycine, adapalène, peroxyde de benzoyle), 1,2 %/0,15 %/3,1 %, indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients âgés de 12 ans et plus. CABTREO Topical Gel est le premier et le seul traitement topique à triple combinaison à dose fixe et à prise unique quotidienne contre l'acné approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis et offre trois mécanismes d'action, combinant un antibiotique, un rétinoïde et un antibactérien, afin de fournir un traitement éprouvé, sûr et efficace. La FDA a approuvé CABTREO Topical Gel le 20 octobre 2023, sur la base des données de deux études de phase 3 multicentriques, randomisées, en double aveugle et contrôlées par véhicule, qui ont démontré que CABTREO Topical Gel entraînait des réductions statistiquement significatives des lésions inflammatoires et non inflammatoires par rapport au véhicule.

À la semaine 12, 50,0 % des participants ont obtenu un succès thérapeutique avec CABTREO contre 22,6 % avec le gel véhicule (P < 0,001). CABTREO a entraîné des réductions de plus de 70 % des lésions inflammatoires et non inflammatoires à la semaine 12 (77,9 % et 73,0 %, respectivement), ce qui était significativement supérieur au véhicule (57,9 % et 48,2 % ; P < 0,001, dans les deux cas). Les effets indésirables les plus fréquents (survenant dans > 1 % du groupe CABTREO et plus que dans le groupe véhicule) ont été les réactions au site d'application, la douleur, l'érythème, la sécheresse, l'irritation, l'exfoliation et la dermatite.