Bausch Health Companies Inc. annonce une nouvelle analyse post-hoc des résultats regroupés sur l'innocuité et l'efficacité d'une dose unique de Relistor injectable.
Le 22 décembre 2021 à 13:51
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Bausch Health Companies Inc. a annoncé que The Journal of Emergency Medicine a publié une nouvelle analyse post-hoc des résultats regroupés sur l'innocuité et l'efficacité d'une dose unique de RELISTOR injectable chez les patients souffrant d'une maladie grave et d'une constipation induite par les opioïdes qui n'ont pas répondu suffisamment à un traitement laxatif. Intitulée " First Dose Efficacy of Methylnaltrexone in Patients with Severe Medical Illness and Opioid-Induced Constipation : A Pooled Analysis", les résultats de l'étude ont démontré qu'une dose initiale de RELISTOR injectable produisait efficacement une laxation libre de secours (LFS) dans une plus grande proportion de patients gravement malades souffrant de constipation induite par les opioïdes que le placebo (61,4 % dans les 4 heures contre 16 %, et 72,1 % dans les 24 heures contre 40,1 %). En particulier, les patients à qui l'on prescrit des opioïdes pour une maladie avancée et qui souffrent de constipation présentent un risque considérablement accru de visites aux urgences, de taux d'hospitalisation, de coûts de traitement et de frais médicaux. L'objectif de cette analyse post hoc des résultats regroupés de trois essais randomisés contrôlés par placebo était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une dose unique de RELISTOR injectable pour les patients souffrant de constipation aiguë et présentant une maladie grave, une réponse insuffisante au traitement laxatif et une altération de l'état fonctionnel. Selon l'étude, il n'y a pas eu d'effet observable du traitement par RELISTOR injectable sur l'efficacité de l'analgésie opioïde, ce qui indique que le contrôle de la douleur a été maintenu. Les effets secondaires de RELISTOR étaient principalement de nature gastro-intestinale, notamment des douleurs abdominales, des flatulences, des nausées et des vomissements, et ont diminué du premier au deuxième jour du traitement. Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents ont été les suivants : OIC chez les patients adultes souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses o RELISTOR comprimés : douleurs abdominales, diarrhée, céphalées, distension abdominale, vomissements, hyperhidrose, anxiété, spasmes musculaires, rhinorrhée et frissons . o RELISTOR injection : douleurs abdominales, nausées, diarrhée, hyperhidrose, bouffées de chaleur, tremblements et frissons . OIC chez les patients adultes atteints d'une maladie avancée o RELISTOR injectable : douleurs abdominales, flatulences, nausées, étourdissements et diarrhée.
Bausch Health Companies Inc. est une société pharmaceutique diversifiée d'envergure mondiale. La société développe, fabrique et commercialise une gamme de produits principalement dans les domaines de la gastro-entérologie (GI), de l'hépatologie, de la neurologie, de la dermatologie, de la santé oculaire et autres, par l'intermédiaire de Bausch + Lomb Corporation. Le segment Salix comprend les ventes de produits gastro-entérologiques aux États-Unis. Son segment International comprend les ventes, à l'exception des ventes de produits Bausch + Lomb et de dispositifs médicaux esthétiques Solta Medical, en dehors des États-Unis et de Porto Rico, de produits pharmaceutiques de marque, de produits pharmaceutiques génériques de marque et d'autres produits. Le segment Solta Medical comprend les ventes mondiales de dispositifs médicaux esthétiques Solta Medical. Le segment Diversified comprend les ventes aux États-Unis de produits pharmaceutiques dans les domaines de la neurologie et de certaines autres classes thérapeutiques. Le segment Bausch + Lomb comprend les ventes mondiales de Bausch + Lomb Vision Care, de produits chirurgicaux et pharmaceutiques.
Bausch Health Companies Inc. annonce une nouvelle analyse post-hoc des résultats regroupés sur l'innocuité et l'efficacité d'une dose unique de Relistor injectable.