Bausch Health Companies Inc. et Solta Medical ont annoncé l'approbation de Thermage® ? FLX et du coussin de retour TR-4 par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA). L'utilisation du TR-4 Return Pad n'est pas approuvée par la Food & Drug Administration des États-Unis.

Thermage est un traitement non invasif qui utilise la technologie de la radiofréquence pour aider à resserrer et à améliorer la douceur et la texture de la surface de la peau afin d'optimiser l'apparence du patient. Le Thermage est un traitement polyvalent et efficace qui peut être utilisé sur tous les types de peau et tous les sexes, sur un large éventail de zones du visage, du corps et du contour des yeux. Plus de deux millions de traitements Thermage ont été effectués dans le monde.

Indications : Les composants de l'énergie par radiofréquence du Thermage® ? [CPT] [FLX] et de leurs accessoires sont indiqués dans les cas suivants Traitement non invasif des rides autour des yeux, y compris des paupières supérieures et inférieures ; Traitement non invasif des rides. L'application simultanée d'énergie par radiofréquence et de vibrations cutanées par les systèmes Thermage® CPT et FLX et leurs accessoires est indiquée pour : Traitement non invasif des rides autour de l'œil, Traitement non invasif des rides et Amélioration temporaire de l'apparence de la cellulite.

Informations importantes en matière de sécurité : Ne suivez pas le traitement Thermage si vous portez un stimulateur cardiaque, un cardioverteur, un défibrillateur ou tout autre implant électrique. Informez votre médecin si vous avez un implant électrique ou si vous avez des questions sur l'opportunité de suivre un traitement Thermage®. Solta Medical n'a pas étudié l'utilisation du système Thermage : Sur les produits de comblement de la peau (lèvres, joues, rides du visage et plis cutanés) Chez les personnes enceintes et/ou allaitantes, diabétiques, atteintes d'une maladie auto-immune telle que le lupus, ayant des boutons de fièvre, de l'herpès génital ou souffrant d'épilepsie Chez les personnes ayant un maquillage permanent et/ou des tatouages Chez les enfants L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté pendant le traitement est une douleur légère à modérée dans la zone traitée.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après le traitement sont les suivants : Une légère rougeur peut apparaître et disparaît généralement dans les 24 heures. Un gonflement peut apparaître et disparaît généralement dans les 5 jours, mais peut persister jusqu'à plusieurs semaines. Les effets indésirables suivants sont peu fréquents : La procédure peut provoquer un échauffement des couches supérieures de la peau, entraînant des brûlures et la formation d'ampoules et de croûtes.

La formation de cicatrices est possible. Des irrégularités de la surface de la peau peuvent apparaître jusqu'à un mois ou plus après le traitement. Des engourdissements, des picotements ou une paralysie temporaire peuvent survenir ; ils disparaissent généralement en peu de temps mais peuvent persister jusqu'à plusieurs semaines.

Des bosses ou des nodules peuvent apparaître sous la peau, principalement dans la région du cou, et se résorbent généralement en 1 ou 2 semaines sans complications chroniques ou à long terme. La peau peut s'assombrir, mais cela disparaît normalement en plusieurs mois.