Becton, Dickinson and Company et Techcyte ont annoncé un accord de collaboration stratégique pour offrir un algorithme basé sur l'IA qui guide les cytologistes et les pathologistes pour identifier efficacement les preuves de cancer du col de l'utérus et de pré-cancer en utilisant l'imagerie de la lame entière. Cet accord permet à BD de proposer une solution complète visant à réduire le risque d'erreur humaine et à augmenter le débit, afin que les laboratoires puissent obtenir des résultats plus standardisés, plus reproductibles et plus efficaces à partir d'un test de Pap, également appelé frottis de Pap. Traditionnellement, les tests Pap sont effectués en prélevant un échantillon sur une patiente et en le plaçant sur une lame de verre qui est évaluée visuellement par un cytotechnologiste ou un pathologiste à l'aide d'un microscope.

Avec le système de cytologie cervicale numérique, les échantillons peuvent être scannés, convertis en une image de lame numérique, puis examinés sur un écran d'ordinateur dans un laboratoire ou à distance. En outre, le système de cytologie cervicale numérique utilise un algorithme basé sur l'intelligence artificielle pour hiérarchiser et présenter les cellules cliniquement pertinentes en vue d'une évaluation visuelle. La plateforme Techcyte est compatible avec les préparations de cytologie en milieu liquide les plus courantes, y compris le flacon de test de Papanicolaou en milieu liquide BD SurePath ?

Liquid-based Pap Test vial et vise à être compatible avec plusieurs des imageurs à lame entière les plus utilisés sur le marché. Bien que les directives en matière de soins de santé s'orientent vers la recommandation du dépistage du VPH comme test primaire pour le cancer du col de l'utérus, les tests Pap continueront à jouer un rôle diagnostique important, car les programmes sont en train de passer à la nouvelle norme de soins et à la recherche de précancers et de cancers lorsqu'une infection par le VPH à haut risque est détectée. Un test HPV sur 10 est positif et les résultats positifs sont alors orientés vers un test Pap pour une inspection visuelle des cellules.

Le système Techcyte est marqué CE selon la directive IVD (98/79/EC) pour l'utilisation clinique en Europe, et Techcyte a l'intention de demander l'approbation complète de la FDA américaine pour l'utilisation clinique et la certification CE selon l'IVDR (EU)2017/746. La solution BD et Techcyte IVDD sera disponible commercialement en Europe au cours du premier semestre 2024, et aux États-Unis sous réserve de l'approbation de la FDA pour l'utilisation clinique.