Becton, Dickinson and Company a annoncé le recrutement du premier patient dans l'étude IDE (Investigational Device Exemption), AGILITY, qui évaluera la sécurité et l'efficacité de l'endoprothèse vasculaire BD pour le traitement de la maladie artérielle périphérique (MAP). L'endoprothèse vasculaire couverte expérimentale est un implant auto-expansif en nitinol encapsulé dans du polytétrafluoroéthylène. Il est déployé à partir d'un système d'administration qui permet une libération contrôlée de l'endoprothèse.

Selon BD, l'étude clinique mondiale, prospective, multicentrique, à un seul bras et non randomisée AGILITY inclura 315 patients dans un maximum de 40 sites d'étude clinique aux États-Unis, en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Le suivi de tous les patients traités sera effectué à différents moments après le traitement, d'un mois à 36 mois. La MAP touche plus de 18 millions d'Américains et plus de 236 millions de personnes dans le monde.

Il s'agit d'une maladie potentiellement débilitante qui peut entraîner un risque accru de complications cardiovasculaires et d'amputation d'un membre. Une alimentation saine, l'exercice physique et l'arrêt du tabac peuvent contribuer à atténuer le développement de la MAP, qui comprend la formation d'athérosclérose et de caillots sanguins dans les artères des jambes. Des techniques mini-invasives utilisant des dispositifs tels que les ballons d'angioplastie, les ballons enrobés de médicaments, l'athérectomie et les stents couverts peuvent être utilisées pour augmenter le flux sanguin dans les zones malades.

Le premier patient de l'étude AGILITY a été recruté au Trinity Medical Center de Bettendorf, dans l'Iowa, par le Dr Nicolas Shammas, cardiologue interventionnel, Cardiovascular Medicine, PLLC.