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BIOFRONTERA INC.

(BFRI)
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Biofrontera Inc. va lancer une étude clinique de phase 3 évaluant l'Ameluz(R)-PDT pour le traitement de la kératose actinique sur les extrémités, le cou et le tronc

21/11/2022 | 14:48

Biofrontera Inc. a annoncé le lancement d'une étude clinique de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par véhicule et multicentrique, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'Ameluz(R) et de BF- RhodoLED(R) XL dans le traitement sur le terrain de la kératose actinique (KA) sur les extrémités, le cou et le tronc. L'étude est gérée par Biofrontera Bioscience GmbH. Le week-end dernier, Biofrontera a tenu une réunion des investigateurs afin de former les investigateurs cliniques au protocole de cette étude de thérapie photodynamique (TPD) et de préparer le lancement des sites.

Au départ, 11 sites d'essais cliniques aux États-Unis participeront, enrôlant environ 165 patients stratifiés par région corporelle. Cette étude utilisera le nouveau RhodoLED(R) XL de Biofrontera, une lampe à lumière rouge approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une utilisation en PDT en combinaison avec Ameluz(R) (Ameluz(R) -PDT) pour le traitement de la kératose actinique légère à modérée. Cette lampe permet l'illumination d'une plus grande surface, permettant ainsi le traitement simultané de lésions de kératose actinique éloignées les unes des autres.

"Cette étude clinique de phase 3 soutient la stratégie visant à gagner des parts de marché en étendant le label d'Ameluz(R) -PDT au-delà du traitement de la KA sur le visage et le cuir chevelu. Ameluz(R) et les lampes BF-RhodoLED(R), par le biais de l'accord de licence et d'approvisionnement de Biofrontera Inc. avec Biofrontera AG, font également l'objet de tests cliniques dans trois indications supplémentaires : Étude clinique de phase 3 aux États-Unis évaluant l'Ameluz(R)-PDT utilisant la lampe BF-RhodoLED(R) pour le traitement du carcinome basocellulaire superficiel. Une étude clinique multicentrique, randomisée, en double aveugle de phase 2 évaluant l'efficacité d'Ameluz(R)-PDT pour le traitement de l'acné modérée à sévère.

Une étude clinique de phase 1 ouverte et multicentrique évaluant la sécurité et la tolérance de l'Ameluz-PDT pour le traitement de l'AK situé sur le visage et le cuir chevelu en utilisant la lampe BF-RhodoLED(R) XL et trois tubes d'Ameluz(R).


© S&P Capital IQ 2022
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CA 2022 28,8 M - 26,6 M
Résultat net 2022 0,27 M - 0,25 M
Dette nette 2022 - - -
PER 2022 61,2x
Rendement 2022 -
Capitalisation 24,5 M 24,5 M 22,6 M
Capi. / CA 2022 0,85x
Capi. / CA 2023 0,55x
Nbr Employés 69
Flottant 57,6%
Graphique BIOFRONTERA INC.
Durée : Période :
Biofrontera Inc. : Graphique analyse technique Biofrontera Inc. | Zonebourse
Graphique plein écran
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JOHNSON & JOHNSON-4.77%439 835
ELI LILLY AND COMPANY-4.87%325 056
NOVO NORDISK A/S1.06%312 363
ROCHE HOLDING AG-0.40%277 685
MERCK & CO., INC.-5.02%267 180