Biovica International annonce le lancement d'un essai clinique prospectif pour étudier la corrélation entre les niveaux de DiviTum TKa et les effets des réductions de doses de médicaments dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique. L'étude vise à corréler les niveaux d'activité de la thymidine kinase (TKa), mesurés par DiviTum TKa, avec la non-observance médicamenteuse, les problèmes potentiels d'interaction médicamenteuse et les effets des réductions de doses de médicaments chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ER/PR-positif HER2-négatif recevant un traitement de première intention par un inhibiteur de CDK4/6 en association avec une thérapie endocrinienne. Les chercheurs principaux de l'étude sont Mariya Rozenblit, MD, professeur adjoint de médecine (oncologie médicale) et Lajos Pusztai, MD, PhD, professeur de médecine (oncologie médicale), à la Yale School of Medicine et au Yale Cancer Center.

La prise de plusieurs médicaments à la fois est très courante chez les patients atteints de cancer et peut nuire à l'efficacité du traitement en réduisant les niveaux de concentration des médicaments. La réduction des doses d'inhibiteurs de CDK4/6 pour gérer les effets secondaires est également fréquente et peut avoir un impact sur l'efficacité du médicament chez certains patients. La TKa circulante a déjà été identifiée dans plusieurs études comme un facteur prédictif de l'efficacité de la thérapie dans le cancer du sein métastatique.

L'étude utilisera DiviTum TKa pour mesurer la TKa en "temps réel" à partir d'échantillons de sérum de patients obtenus lors de prises de sang de contrôle de routine. Toutes les patientes seront évaluées pour l'observance du traitement, les problèmes potentiels d'interaction médicamenteuse et les réductions de dose. En cas de problème, des conseils et une optimisation des médicaments concomitants seront prodigués.

Les changements dans les niveaux de TKa seront analysés pour la corrélation avec l'amélioration de la réponse à CDK4/6i, la durée de la thérapie et potentiellement de meilleurs résultats après les interventions médicamenteuses. Le nombre de participants visé est de 120 patients, et la durée de l'étude devrait être de 12 à 18 mois.