Camurus a annoncé des résultats préliminaires positifs d'un essai de phase 3 de 24 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, ACROINNOVA 1, évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'octréotide sous-cutané (SC) depot (CAM2029) de la société chez des adultes atteints d'acromégalie. Le produit est conçu pour une administration pratique, une fois par mois, avec une seringue ou un stylo d'injection prêt à l'emploi pour faciliter l'administration par les patients. ACROINNOVA 1 a recruté 72 patients sous traitement stable avec l'octréotide LAR1 ou le lanréotide ATG2, qui ont été randomisés dans un rapport 2:1 pour recevoir l'octréotide SC depot ou un placebo.

L'essai a atteint le critère d'évaluation principal et le critère d'évaluation secondaire clé avec une signification statistique, y compris toutes les analyses de sensibilité et de soutien. L'acromégalie est une maladie chronique rare causée par une tumeur hypophysaire bénigne qui entraîne une surproduction d'hormone de croissance (GH) et un excès de facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1). Ensemble, ces phénomènes entraînent une croissance anormale des tissus et des os, provoquant une hypertrophie des mains, des pieds et des traits du visage, ainsi qu'une série de symptômes tels que fatigue, douleurs articulaires, faiblesse musculaire, prise de poids, apnée du sommeil, maux de tête, transpiration excessive et paresthésie.3 Les patients atteints d'acromégalie ont une qualité de vie réduite et font souvent état d'un lourd fardeau thérapeutique.

Les principaux résultats de l'essai sont résumés ci-dessous pour la population en intention de traiter : Taux de réponse supérieur à l'IGF-1 (critère principal) de 72,2 % chez les patients traités par octréotide SC dépôt contre 37,5 % chez les patients traités par placebo (IGF-1 moyen = limite supérieure de la normale (LSN) semaines 22 et 24) ; p=0,0018, Taux de réponse supérieur à l'IGF-1 et à la GH (critère secondaire clé) de 70.0% chez les patients traités par octréotide SC dépôt contre 37,5% chez les patients traités par placebo (IGF-1=ULN semaine 22 et semaine 24, et GH < 2,5 µg/L semaine 24) ; p=0,0035, Toutes les analyses de sensibilité et de soutien ont confirmé les principaux résultats. Le taux de réponse dans la population per protocole était de 81,0 % pour l'octréotide SC depot contre 38,1 % pour le placebo ; p=0,0002, Le délai médian de perte de réponse (IGF-1>ULN) n'a pas été atteint pour les patients traités par l'octréotide SC depot et était de 8.4 semaines pour le placebo ; p < 0,0001, l'IGF-1 a été bien contrôlé jusqu'à la fin de l'essai, avec une différence de traitement significative par rapport au placebo ; p = 0,0004, une amélioration de la qualité de vie (score AcroQoLTotal) a été observée entre le début et la semaine 24 pour l'octréotide SC depot par rapport au SoC ; p = 0,0038.

SoC ; p=0,0038. Des augmentations significatives ont été observées dans tous les domaines de l'AcroQoL pour l'octréotide SC depot, Augmentation de la satisfaction à l'égard du traitement (y compris le score de commodité TSQM) entre le début de l'étude et la semaine 24 pour l'octréotide SC depot vs.

SoC ; p < 0,0001. Les données prometteuses obtenues sur la satisfaction du traitement, le contrôle des symptômes et la qualité de vie des patients seront complétées par les données de l'étude de prolongation de phase 3 sur l'innocuité à long terme de l'octréotide SC depot, ACROINNOVA 2, actuellement en cours.