Camurus reçoit l'acceptation de l'EMA pour le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché de l'octréotide sous-cutané (CAM2029) pour le traitement de l'acromégalie
Le 23 mai 2024 à 11:30
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Camurus a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) de la société pour l'octréotide sous-cutané (SC) dépôt (CAM2029) pour le traitement des patients atteints d'acromégalie. L'acceptation fait suite à la soumission de l'AMM effectuée fin avril 2024 et marque le début de la procédure formelle d'examen. Le CAM2029 est un nouveau dépôt sous-cutané d'octréotide conçu pour une auto-administration pratique une fois par mois par les patients et une exposition plasmatique accrue à l'octréotide, avec le potentiel d'un contrôle efficace de la maladie et d'une amélioration de la qualité de vie des patients.
La demande d'AMM pour le CAM2029 est étayée par les données de sept essais cliniques, dont deux études de phase 3 dans le cadre du programme ACROINNOVA.1,2 Une nouvelle demande de médicament pour le CAM2029 a déjà été soumise à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et est actuellement en cours d'examen avec une date d'action de la PDUFA fixée au 21 octobre 2024. Le CAM2029 pour le traitement de l'acromégalie a obtenu le statut de médicament orphelin dans l'UE.
Camurus AB est une société pharmaceutique et biotechnologique basée en Suède, spécialisée dans la recherche et le développement. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments spécialisés, destinés aux patients souffrant de maladies graves et chroniques, telles que la dépendance aux opioïdes, la douleur, le cancer et les maladies endocriniennes. La société dispose d'un portefeuille de recherche diversifié, qui comprend des produits en cours d'essais cliniques. Les produits de la société sont basés sur la technologie de formulation FluidCrystal. FluidCrystal est la plateforme technologique protégée par un brevet de la société. Camurus AB est la société mère du groupe, qui comprend des entités juridiques, à savoir : Camurus Inc, Cubosome Inc, Development AB, Camurus GmbH, Camurus Ltd, Camurus Oy, Camurus AS, Camurus SAS, Camurus Pty Ltd, Camurus S.L, Camurus ApS, Camurus BV et Camurus Austria GmbH.
Camurus reçoit l'acceptation de l'EMA pour le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché de l'octréotide sous-cutané (CAM2029) pour le traitement de l'acromégalie