CARMAT Société anonyme au capital social de 377 105,36 €
Siège social : 36, avenue de l'Europe
Immeuble l'Etendard Energy III
78140 Vélizy Villacoublay
504 937 905 RCS Versailles
RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL 2019
CLOTURE AU 30 JUIN 2019
SOMMAIRE
- DECLARATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL AU 30 JUIN 2019 _______ 3
- RAPPORT D'ACTIVITE _____________________________________ 4
2.1 | SYNTHESE DES COMPTES SEMESTRIELS AU 30 JUIN 2019.......................................................... | 4 |
2.1.1 | Compte de résultat simplifié .................................................................................................................... | 4 |
2.1.2 | Structure financière ................................................................................................................................. | 4 |
2.2 | FAITS MARQUANTS DU 1ER SEMESTRE DE L'EXERCICE 2019...................................................... | 5 |
2.2.1 | Composition des organes d'administration et de direction de la Société ................................................. | 5 |
2.2.2 | Industrialisation et production.................................................................................................................. | 5 |
2.2.3 | Développement clinique et accès au marché........................................................................................... | 5 |
2.3 | EVENEMENTS POSTERIEURS A LA CLOTURE ............................................................................... | 5 |
2.4 | PROCHAINES ETAPES ................................................................................................................... | 6 |
2.5 | PRINCIPAUX FACTEURS DE RISQUES ........................................................................................... | 6 |
3 | COMPTES SEMESTRIELS 2019_____________________________ 7 | |
3.1 | BILAN............................................................................................................................................ | 7 |
3.2 | COMPTE DE RESULTAT................................................................................................................. | 9 |
4 | ANNEXE AUX COMPTES SEMESTRIELS 2019 ______________ 11 | |
4.1 | FAITS CARACTERISTIQUES DE LA PERIODE ............................................................................... | 11 |
4.2 | EVENEMENTS SIGNIFICATIFS POSTERIEURS AU 30 JUIN 2019 .................................................. | 11 |
4.3 | REGLES ET METHODES COMPTABLES ....................................................................................... | 12 |
4.3.1 | Principes et conventions générales ........................................................................................................ | 12 |
4.3.2 | Informations complémentaires............................................................................................................... | 12 |
4.4 | COMPLEMENT D'INFORMATIONS RELATIF AU BILAN ................................................................. | 15 |
4.4.1 | Etat des immobilisations ........................................................................................................................ | 15 |
4.4.2 | État des amortissements ....................................................................................................................... | 16 |
4.4.3 | État des provisions................................................................................................................................. | 16 |
4.4.4 | État des échéances des créances et des dettes ..................................................................................... | 17 |
4.4.5 | Capital ................................................................................................................................................... | 17 |
4.4.6 | Autres détails du bilan ........................................................................................................................... | 20 |
4.5 | COMPLEMENT D'INFORMATIONS RELATIF AU COMPTE DE RESULTAT ...................................... | 21 |
4.5.1 | Subventions d'exploitation..................................................................................................................... | 21 |
4.5.2 | Frais de recherche appliquée et de développement............................................................................... | 21 |
4.5.3 | Crédit d'Impôt Recherche ...................................................................................................................... | 22 |
4.5.4 | Honoraires des commissaires aux comptes ........................................................................................... | 22 |
4.5.5 | Produits et charges exceptionnels ......................................................................................................... | 23 |
4.5.6 | Informations concernant les sociétés liées............................................................................................. | 23 |
4.6 | ENGAGEMENTS FINANCIERS ET AUTRES INFORMATIONS ......................................................... | 23 |
4.6.1 | Engagements financiers......................................................................................................................... | 23 |
4.6.2 | Autres informations................................................................................................................................ | 25 |
Rapport financier semestriel 2019
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1 DECLARATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL AU 30 JUIN 2019
J'atteste, à ma connaissance, que les comptes présentés pour le semestre écoulé sont établis conformément aux normes comptables applicables et donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la société, et que le rapport semestriel d'activité figurant en pages 4 à 6 présente un tableau fidèle des événements importants survenus pendant les six premiers mois de l'exercice, de leur incidence sur les comptes, des principales transactions entre parties liées ainsi qu'une description des principaux risques et des principales incertitudes pour les six mois restants de l'exercice.
Stéphane Piat
Directeur Général de CARMAT
Rapport financier semestriel 2019
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2 RAPPORT D'ACTIVITE
2.1 SYNTHESE DES COMPTES SEMESTRIELS AU 30 JUIN 2019
2.1.1 COMPTE DE RESULTAT SIMPLIFIE
En €m | S1 2019 | S1 2018 | ||||||
Produits d'exploitation | 0.7 | 0.7 | ||||||
Charges d'exploitation | -24.4 | -20.1 | ||||||
Résultat d'exploitation | -23.7 | -19.4 | ||||||
Résultat financier | -0.8 | -0.5 | ||||||
Résultat exceptionnel | -0.0 | -0.0 | ||||||
Crédit d'Impôt Recherche | +0.5 | +1.0 | ||||||
Résultat net | -24.0 | -18.9 | ||||||
CARMAT n'a enregistré aucun chiffre d'affaires au développement clinique. Le processus de marquage conformément aux attentes de la société.
cours du 1er semestre 2019, son cœur artificiel étant en CE, préalable à la commercialisation en Europe, se poursuit
Les charges d'exploitation du 1er semestre 2019 progressent de 21% à €24.4m.
Durant ce semestre, Carmat a consacré l'essentiel de ses ressources :
- aux études et tests réalisés dans le cadre du processus d'obtention du marquage CE d'une part, et d'obtention de l'autorisation de démarrer une étude clinique aux Etats-Unis (EFS - early feasibility study) d'autre part ;
- à la montée en puissance et à la fiabilisation des processus de production dans l'usine de Bois d'Arcy ;
- à la poursuite de la transformation de la société en société industrielle et commerciale.
Après prise en compte du résultat financier (-€0.8m), du résultat exceptionnel et du Crédit d'Impôt Recherche
(€0.5m), le résultat net au 30 juin 2019 se traduit par une perte de € 24.0m, contre une perte de €18.9m au 30 juin 2018.
2.1.2 STRUCTURE FINANCIERE
La trésorerie et les instruments de trésorerie mobilisables au 30 juin 2019 s'élèvent à €15.7m, contre €25.3m au 31 décembre 2018, compte tenu :
- de la consommation de trésorerie de €23.4m liée aux activités opérationnelles et d'investissement au cours du 1er semestre 2019 ;
- du tirage de la première tranche de €10m de l'emprunt BEI fin Janvier 2019 ;
- de l'obtention de la dernière tranche de l'avance remboursable BPI : €1.5m en Juin 2019 ;
- de l'utilisation de la ligne de financement flexible Kepler- Chevreux à hauteur de €2m ;
- de €0.3m d'autres apports en trésorerie liés à l'exercice de BSPCE et BSA au cours du premier semestre.
En outre, la Société a également à sa disposition :
- une possibilité de tirage de €22m jusque fin Septembre 2020, sur la ligne de financement flexible Kepler- Chevreux contractée en Septembre 2018 ;
Rapport financier semestriel 2019
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- deux tranches d'emprunt BEI de €10m chacune, tirables sous condition d'atteinte de certaines étapes techniques et/ou critères de financement
Carmat est par ailleurs à un stade avancé de recherche de financement. Compte tenu de l'état actuel des discussions relatives à ce processus, la société est confiante dans le fait qu'une levée de fonds sera réalisée d'ici la fin de l'année 2019. Compte tenu de ses ressources et de ses perspectives positives en matière de financement, Carmat est confiante dans sa capacité à mener à bien son développement clinique et industriel, et préparer sa phase commerciale.
2.2 FAITS MARQUANTS DU 1ER SEMESTRE DE L'EXERCICE 2019
2.2.1 COMPOSITION DES ORGANES D'ADMINISTRATION ET DE DIRECTION DE LA SOCIETE
M. le Professeur Alain Carpentier a quitté ses fonctions d'Administrateur de Carmat à l'issue de l'Assemblée Générale qui s'est tenue le 28 Mars 2019. Il a été désigné Président d'Honneur de la société, et à ce titre continuera de s'impliquer dans la vie de la société et d'assister aux séances du conseil d'administration, sans toutefois prendre part aux votes.
En Juin 2019, M. Karl Hennessee, Senior Vice-President d'Airbus, a remplacé Mme Anne-Pascale Guédon, en tant que représentant permanent de Matra-Défense (groupe Airbus) au conseil d'administration.
2.2.2 INDUSTRIALISATION ET PRODUCTION
Durant le 1er semestre de 2019, Carmat a finalisé le transfert de l'intégralité de ses activités de production sur son site industriel de Bois d'Arcy.
Suite à l'analyse des informations recueillies à partir de l'expérience accumulée lors de la cohorte 1 de l'étude Pivot, et des données enregistrées sur banc d'essai, Carmat a procédé à la revue de ses processus de production, avec pour objectif de renforcer la fiabilité de sa prothèse. Cette analyse et la mise en place des changements décidés suite à cette revue, se sont accompagnés d'un arrêt de la production d'Octobre 2018 à Mai 2019. La production a repris sur le site en Mai 2019.
Désormais, toutes les prothèses produites seront issues intégralement de l'usine de Bois d'Arcy.
2.2.3 DEVELOPPEMENT CLINIQUE ET ACCES AU MARCHE
Accès au marché Européen:
Les résultats positifs de la première cohorte de l'étude Clinique PIVOT ont été présentés en Janvier 2019.
70% des patients de cette première cohorte ont atteint l'objectif primaire de l'étude correspondant à 6 mois de survie avec la prothèse ou une transplantation cardiaque réussie dans les 6 mois suivant l'implantation du dispositif. Les données recueillies auprès des patients reconfirment la biocompatibilité de la prothèse et notamment son bon profil de sécurité, jamais atteint par d'autres technologies, avec notamment l'absence d'accident vasculaire cérébral, de saignement gastro-intestinal et d'infection liée au cable percutané.
A ce stade, 11 patients ont été implantés dans le cadre de cette étude Pivot et il est prévu que les implantations reprennent d'ici la fin du troisième trimestre, suite à la reprise de la production mentionnée au paragraphe précédent, sous réserve de l'accord des autorités compétentes.
En parallèle Carmat a soumis début Juillet 2019 à l'organisme notifié Dekra, son dossier technique de marquage CE.
Accès au marché Etats-Unis:
Des échanges positifs se sont poursuivis avec le FDA (Food and Drug Administration aux Etats-Unis) en vue d'obtenir l'autorisation de démarrer un essai clinique (EFS - early feasibility study) aux Etats-Unis. Durant le premier semestre, Carmat a répondu à la majorité des questions posées par la FDA, ce qui laisse augurer une possible autorisation dans la seconde partie de l'année 2019.
2.3 EVENEMENTS POSTERIEURS A LA CLOTURE
En Septembre 2019, Carmat a reçu conformément à sa feuille de route, l'autorisation de reprise des recrutements dans le cadre de l'étude PIVOT au Danemark, à l'hôpital Rigshospitalet de Copenhague. Carmat est par ailleurs en discussions avancées avec les autorités compétentes pour reprendre les implantations également au Kazakhstan et en République tchèque.
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Pour lire la suite de ce noodl, vous pouvez consulter la version originale ici.
La Sté Carmat SA a publié ce contenu, le 18 septembre 2019, et est seule responsable des informations qui y sont renfermées.
Les contenus ont été diffusés par Public non remaniés et non révisés, le18 septembre 2019 16:42:06 UTC.
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