Awakn Life Sciences Corp. a annoncé qu'elle avait signé un accord de développement de médicaments avec Catalent. L'accord portera sur l'étude d'une formulation exclusive prête à être commercialisée et d'une voie d'administration optimisée pour la MDMA en utilisant la technologie exclusive de Catalent, Zydis®, comprimé à désintégration orale (ODT).

Zydis est une forme galénique solide orale unique, lyophilisée, qui se disperse presque instantanément dans la bouche, sans avoir besoin d'eau et dont la vitesse de dispersion ne dépasse pas trois secondes. Zydis est le comprimé à désintégration orale le plus rapide et le meilleur de sa catégorie au monde et a le potentiel d'offrir un début d'activité plus rapide. Awakn prévoit d'utiliser la technologie Zydis dans ses essais cliniques de dernière phase sur la thérapie assistée par la MDMA.

L'accord permettra à Awakn de mener des études de faisabilité en utilisant la technologie Zydis pour la dépendance, y compris les dépendances aux substances et au comportement, ainsi que pour d'autres troubles de santé mentale, notamment l'anxiété, la dépression, le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) et les troubles alimentaires. Les résultats de l'essai clinique de phase IIa d'Awakn, qui a examiné la thérapie assistée par la MDMA comme traitement de l'AUD, ont été très positifs. On estime que plus de 400 millions de personnes dans le monde souffrent de l'AUD et que seulement 16 % d'entre elles cherchent à se faire soigner.

Malheureusement, même pour ceux qui poursuivent le traitement, les taux de rechute restent constamment élevés, 75 % d'entre eux reprenant des niveaux dangereux de consommation d'alcool dans les 12 mois suivant le traitement. Un nouveau traitement plus efficace pour l'AUD est désespérément nécessaire, notamment en raison de l'augmentation de la dépendance à l'alcool suite à la pandémie mondiale de COVID-19.