Codiak BioSciences, Inc. a annoncé une redéfinition des priorités de ses initiatives cliniques et de recherche, une accélération des discussions relatives à d'éventuels partenariats stratégiques d'entreprise et de programmes, et une restructuration des opérations pour soutenir un ensemble rationalisé de priorités. Mises à jour du programme : exoASO׫STAT6 est le premier candidat médicament à base d'exosomes administré par voie systémique de Codiak, et son troisième candidat à entrer dans les essais cliniques. exoASO-STAT6 est conçu pour délivrer sélectivement des oligonucléotides antisens afin de perturber la signalisation STAT6 dans les macrophages associés aux tumeurs (TAM) et d'induire une réponse immunitaire antitumorale.

Les études précliniques d'exoASO-STAT6 ont montré une activité anti-tumorale en monothérapie dans des modèles de carcinome hépatocellulaire (CHC) agressif. Le recrutement se poursuit dans l'essai clinique de phase 1 d'exoASO׫STAT6 chez des patients atteints de CHC avancé, de métastases hépatiques d'un cancer gastrique primaire et d'un cancer colorectal, où des niveaux élevés de transcription de STAT6 sont corrélés à un mauvais pronostic pour les patients. Les données sont attendues au cours du premier semestre de 2023.

Codiak a annoncé le mois dernier un nouveau partenariat avec CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) pour faire avancer son programme exoVACC㬱 ; pan betacoronavirus. Dans le cadre de ce partenariat, CEPI fournit un financement de démarrage pouvant aller jusqu'à 2,5 millions de dollars, qui, selon Codiak, permettra de financer l'achèvement du développement préclinique et l'identification d'un candidat clinique d'ici le début de l'année prochaine. Les données précliniques présentées à l'ASGCT plus tôt cette année sur le programme de découverte engEx-AAV׫ de la société, ont démontré l'incorporation efficace des capsides AAV à l'intérieur des exosomes où elles ne sont pas sujettes à la neutralisation par les anticorps contre AAV.

Ces constructions modifiées transduisent efficacement les cellules cibles et soutiennent l'idée d'engEx-AAV pour le dosage répété de constructions d'administration de gènes. L'équipe de Codiak continuera à faire progresser ce programme en vue de générer des données de preuve de concept in vivo plus tard cette année. Codiak met en pause les plans visant à lancer les essais de phase 2 d'exoSTING㬱 ; et d'exoIL-12™ ;.

Les données de validation de la plateforme des essais de phase 1 pour les deux programmes ont été rapportées en juin, démontrant le potentiel des meilleurs profils de leur catégorie, et Codiak a identifié une dose recommandée de phase 2 pour chaque candidat. Codiak donne la priorité aux discussions relatives à l'établissement de nouvelles initiatives stratégiques et de collaboration potentielles pour la société, y compris les partenariats basés sur des programmes. Les partenariats commerciaux et de recherche existants de Codiak avec Lonza et Jazz Pharmaceuticals se poursuivent, avec des ressources engagées pour atteindre des objectifs clés.