CSL Seqirus confirme qu'il est entièrement prêt à fournir son portefeuille de vaccins antigrippaux pour la saison 2024/25 aux États-Unis, sur la base des souches trivalentes recommandées cette semaine par le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Au cours de la réunion, le comité a confirmé la sélection des souches virales des vaccins antigrippaux pour la saison 2024/25 de l'hémisphère nord, qui s'aligne sur les recommandations annuelles de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de février 2024 et reste inchangée par rapport à la saison 2024 de l'hémisphère sud. La recommandation du VRBPAC fait suite à la réunion du VRBPAC d'octobre 2023, au cours de laquelle le comité a fortement soutenu la recommandation de l'OMS de retirer rapidement la souche de virus grippal B/Yamagata des vaccins grippaux quadrivalents et de passer aux vaccins grippaux trivalents pour la saison 2024/25.

Cette recommandation s'appuie sur les données du système mondial d'intervention et de surveillance de la grippe de l'OMS, qui a détecté un déclin de la circulation des virus de la lignée B/Yamagata avant le début de la pandémie de COVID-19 et l'arrêt de la circulation des virus de la lignée B/Yamagata depuis mars 2020. La sélection des souches pour la saison grippale 2024/25 reflète le retrait de B/YamagATA, qui ne sera pas inclus dans les vaccins fabriqués et livrés par CSL Seqirus. CSL Seqirus a travaillé en étroite collaboration avec la FDA au cours de l'année 2023 pour s'aligner sur une voie à suivre et est entièrement prêt à faire passer son portefeuille complet de vaccins contre la grippe saisonnière sur le marché américain des formulations quadrivalentes aux formulations trivalentes pour l'année grippale 2024/25.

CSL Seqirus a achevé son plan de transition pour la saison 2024/2025 en décembre 2023 et les équipes réglementaires et de production sont en bonne voie pour convertir l'ensemble du portefeuille américain. Grâce à ces efforts, CSL Seqirus a reçu l'approbation de la FDA le 4 mars 2024 pour tous ses vaccins grippaux trivalents américains. Dans le monde entier, CSL Seqirus collabore avec les organismes de réglementation et les autorités de santé publique sur un calendrier de transition approprié pour chaque pays, afin d'assurer une transition en douceur, d'accroître la confiance dans les vaccins et d'améliorer les taux d'immunisation.

La circulation indétectable du B/YamAGata témoigne du rôle essentiel des programmes de vaccination antigrippale largement mis en œuvre, parmi d'autres facteurs contributifs tels que les caractéristiques inhérentes et l'épidémiologie du virus B/YamagATA et l'environnement unique créé par la pandémie de COVID-19.