Cue Health a annoncé qu'elle avait déposé une demande de novo auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vue de l'autorisation complète du test moléculaire Cue(R) Flu pour une utilisation à domicile et au point de service (POC). Il n'existe actuellement aucun test de dépistage de la grippe sur le marché pour une utilisation à domicile. L'autorisation de la FDA pour le test de Cue offrirait au public, pour la première fois, un test moléculaire de la grippe à domicile et au POC dont la sécurité et l'efficacité ont été entièrement examinées par la FDA.

Les résultats des études cliniques avec le test moléculaire Cue Flu ont été favorables, démontrant une précision de 99 % par rapport aux tests moléculaires (PCR) de laboratoire autorisés par la FDA pour la grippe A&B. La cartouche du Cue Flu Molecular Test utilise un écouvillon nasal inférieur et est compatible avec le Cue Reader, qui communique les résultats du test numériquement via Bluetooth à un appareil mobile en 25 minutes environ.