Danaher Corporation a lancé une collaboration stratégique avec le Cincinnati Children's Hospital Medical Center, dans le but d'améliorer la sécurité des patients en s'attaquant à l'une des principales causes d'échec des essais cliniques. Dans le cadre du programme Danaher Beacons, cette collaboration pluriannuelle vise à améliorer la technologie des organoïdes hépatiques en tant que solution de dépistage de la toxicité des médicaments pour protéger les patients, ce qui pourrait accélérer le développement de nouvelles thérapies et permettre d'économiser chaque année des milliards de dollars en productivité perdue pour la recherche et le développement. Plus de 20 % des essais cliniques échouent en raison de lésions hépatiques induites par les médicaments, ce qui représente une perte de productivité de 3 milliards de dollars par an.

Les modèles in vitro largement utilisés pour les tests de toxicité, qui reposent sur des lignées cellulaires immortalisées ou des cellules primaires, ne parviennent pas toujours à prédire avec précision les réactions humaines telles que les lésions hépatiques induites par les médicaments. Des alternatives émergentes, telles que les organoïdes hépatiques - des modèles multicellulaires complexes qui se sont avérés hautement prédictifs des réactions humaines - peuvent offrir une approche plus complexe sur le plan physiologique.

peuvent offrir une reproduction physiologique plus complexe et personnalisée de la biologie humaine, ce qui s'avère précieux pour prédire les réactions individuelles des patients aux médicaments et aux interventions thérapeutiques. Cependant, les organoïdes hépatiques n'ont pas été largement adoptés parce qu'il est difficile de les fabriquer de manière cohérente à grande échelle et qu'ils proviennent généralement d'un petit nombre d'échantillons représentant une population de patients très limitée. Par conséquent, les sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques ont souvent du mal à prédire avec précision le risque de DILI aux stades précliniques du développement des médicaments ?

en particulier dans les populations humaines génétiquement diverses qui ne sont pas représentées de manière adéquate par les systèmes de modèles actuels. Molecular Devices, filiale de Danaher et fournisseur de premier plan de solutions de haute performance pour les sciences de la vie, s'appuiera sur une relation de longue date avec Cincinnati Children's pour diriger les travaux du Beacon. Molecular Devices est un pionnier des solutions de bout en bout pour le développement d'organoïdes et a récemment lancé le système de culture cellulaire automatisé CellXpress.ai ? une solution basée sur l'IA qui automatise les calendriers de production exigeants afin de produire des organoïdes fiables, reproductibles et rationalisés à grande échelle.

Le Cincinnati Children's Center for Stem Cell & Organoid Medicine (CuSTOM) - un centre d'excellence multidisciplinaire interdépartemental qui exploite les progrès de la biologie du développement et des technologies des cellules souches pour créer des tissus humains complexes et physiologiquement fonctionnels - produit des organoïdes à l'aide de la technologie de Molecular Devices depuis 2019. Le travail de collaboration sera effectué dans une installation de pointe connue sous le nom de laboratoire CuSTOM Accelerator (CA) qui se concentre sur le processus, le développement de prototypes et la réduction des risques liés aux technologies propriétaires afin de faciliter la traduction clinique et la commercialisation.

Magdalena Kasendra, PhD, directrice de la recherche et du développement à CuSTOM, et Takanori Takebe, MD, PhD, directeur de l'innovation commerciale à CuSTOM et professeur associé au département de pédiatrie de l'université de Cincinnati, codirigeront les efforts du Beacon.